- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04298424
o Programa de Autogestão Liderado por Pares
Efeitos do Programa de Autogestão Orientado por Pares (PLSM) na Autoeficácia, Autogestão e Medidas Fisiológicas Entre Pacientes Idosos com Diabetes: Estudo Piloto Randomizado e Controlado
Os pacientes idosos apresentam deficiência de motivação e confiança no autogerenciamento que são influenciados principalmente pela função fisiológica, psicologia social, emoção e baixa alfabetização em saúde, resultando em autogerenciamento e controle glicêmico insatisfatórios. De acordo com o estudo, os pacientes idosos podem aprender a habilidade de autogerenciamento de forma mais eficaz por meio de líderes de pares que tenham o mesmo histórico cultural, a experiência de vida no cuidado da doença e as experiências bem-sucedidas de autogerenciamento. Estará em andamento o Programa de Autogestão do Diabetes para Idosos com o conceito de liderança entre pares (Programa de Autogestão Peer-Led). O objetivo do estudo piloto foi explorar a viabilidade e os efeitos do Programa de Autogestão Peer-Led (PLSM).
Este estudo piloto usa dois grupos de ensaios controlados randomizados em bloco com estudo pré-teste e pós-teste. O grupo de teste conduzirá um programa de autogerenciamento conduzido por pares de quatro semanas e o atendimento ambulatorial geral, enquanto o grupo de controle implementará o atendimento ambulatorial geral. Neste estudo, os parâmetros fisiológicos do Diabetes foram utilizados para avaliar a diferença entre as medidas pré e pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos programas de autogestão atuais são desenvolvidos para implementação por profissionais de saúde. Esses profissionais não conseguem perceber plenamente as necessidades de gerenciamento de doenças e os obstáculos dos idosos devido à falta de experiência semelhante em doenças. Desenvolver um programa de treinamento de autogerenciamento para líderes pares idosos com diabetes e avaliar sua viabilidade.
Este estudo foi realizado em três etapas. No estágio 1, o programa de treinamento de líderes de pares foi desenvolvido usando a teoria da aprendizagem experiencial como estrutura e a teoria da auto-regulação como estratégia para o design da atividade. O programa de treinamento de 4 semanas foi implementado por 4 horas/semana. Na etapa 2, foi avaliada a viabilidade do programa de treinamento. Uma ferramenta de avaliação de treinamento de líderes pares foi desenvolvida e usada para avaliar as habilidades de liderança de líderes pares para programas de autogestão. A taxa de frequência dos líderes pares e seus pontos de vista em relação ao programa de treinamento por meio de entrevista qualitativa, a vontade de liderar programas de autogestão para idosos com diabetes na comunidade no futuro também foram avaliados. Na fase 3, este estudo piloto levará pacientes diabéticos idosos em um posto de saúde comunitário em Taiwan. O programa será conduzido por líderes de pares que concluíram o treinamento para liderar pacientes diabéticos idosos e promover interação, compartilhamento e apoio entre pares. Melhorar a autoconfiança, orientando pacientes diabéticos idosos a refletir sobre os desafios anteriores de autogerenciamento e compartilhar experiências bem-sucedidas de autogerenciamento. Ao mesmo tempo, aprenda como encontrar problemas de autogestão, definir metas e desenvolver planos de ação e outras estratégias para ajudar pacientes idosos com diabetes a definir metas para seus próprios problemas de saúde, desenvolver e implementar autogestão autoadequada, viável e sustentável comportamentos de gestão para fortalecer as habilidades de autogestão para pacientes diabéticos idosos. O programa de 4 semanas foi implementado por 2 horas/semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Chiayi City, Taiwan
- Recrutamento
- St. Martin De Porres Hospital
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Contato:
- Wen-Chun Chen, Master
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 65 anos, líderes de pares adultos mais velhos com diabetes, ensino fundamental ou nível superior de educação,
Critério de exclusão:
- Pessoas com comprometimento cognitivo, complicações graves do diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Liderado por pares
O grupo experimental conduzirá um programa de autogerenciamento de 4 semanas e receberá os cuidados de rotina ambulatoriais originais.
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O programa foi projetado para ser implementado em 4 semanas consecutivas, com grupos de 6 a 8 pessoas cada, participando de uma aula de 60 a 90 minutos por semana.
Os líderes de pares lideram os grupos para promover interação, compartilhamento e apoio, e auxiliam na definição de metas para lidar com problemas de saúde relacionados ao comportamento e, assim, no desenvolvimento e implementação de estratégias para alcançar um comportamento de autogerenciamento adequado, sustentável e viável.
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Sem intervenção: Não liderado por pares
O grupo controle emitirá apenas um manual de automanejo e receberá os cuidados originais de rotina ambulatorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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HbA1C
Prazo: Mudança da linha de base HbA1C em 3 meses
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Hemoglobina A1c, HbA1c
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Mudança da linha de base HbA1C em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Autogestão
Prazo: Mudança da pontuação de autogestão da linha de base em 3 meses
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Formulário Resumido do Instrumento de Autogestão do Diabetes, DSMI-20
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Mudança da pontuação de autogestão da linha de base em 3 meses
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Pontuação de autoeficácia
Prazo: Mudança da pontuação de autoeficácia da linha de base em 3 meses
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A Escala de Autoeficácia no Controle do Diabetes, DMSES
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Mudança da pontuação de autoeficácia da linha de base em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wen-Chun Chen, Master, St. Martin De Porres Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen WC, Kuo CC, Lin CC, Wu CC. A preliminary study on the effects of the Peer-Led Self-Management (PLSM) program on self-efficacy, self-management, and physiological measures in older adults with diabetes: A block randomized controlled trial. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):386-396. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.01.011. Epub 2021 Feb 20.
- Chen WC, Lin CC, Kuo CC, Wu CC, Liu TJ, Chen MT. A Theory-Based Self-Management Training Program for Older Adult Peer Leaders with Diabetes: A Feasibility Assessment. J Multidiscip Healthc. 2021 Jan 7;14:33-44. doi: 10.2147/JMDH.S286186. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17B-023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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