Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la perfusion de rémifentanil sur le délire d'émergence après une chirurgie dentaire chez les enfants

2 juin 2020 mis à jour par: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University

Dans cette étude, les investigateurs ont tenté de montrer l'effet du rémifentanil sur le délire d'émergence induit par le sévoflurane utilisé en anesthésie générale. Nous avons prévu une étude rétrospective. Nous avons formé deux groupes de 80 participants. Un groupe comprenait des patients qui avaient reçu une perfusion de rémifentanil pendant une anesthésie générale. L'autre groupe comprenait des patients qui n'avaient reçu qu'une anesthésie par inhalation de sévoflurane.

Les patients inclus dans l'étude ont été évalués pour le délire d'émergence dans la période postopératoire en évaluant les informations enregistrées antérieurement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erzincan, Turquie
        • Nurcan Kutluer Karaca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients âgés de 2 à 6 ans ayant un score de 1-2 de l'American Society of Anesthesiologists.

La description

Critères d'inclusion Score de l'American Society of Anesthesiologists 1-2

-

Critère d'exclusion:

  • maladie neurologique, maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sévoflurane uniquement
inhalation de sévoflurane pendant une anesthésie générale
perfusion de routine de rémifentanil pendant une anesthésie générale
Rémifentanil et Sévoflurane
perfusion de rémifentanil et inhalation de sévoflurane pendant une anesthésie générale
perfusion de routine de rémifentanil pendant une anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
délire d'émergence
Délai: 30 minutes après l'opération
incidence du délire d'émergence
30 minutes après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Première publication (RÉEL)

9 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner