- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04300374
Effets de la perfusion de rémifentanil sur le délire d'émergence après une chirurgie dentaire chez les enfants
Dans cette étude, les investigateurs ont tenté de montrer l'effet du rémifentanil sur le délire d'émergence induit par le sévoflurane utilisé en anesthésie générale. Nous avons prévu une étude rétrospective. Nous avons formé deux groupes de 80 participants. Un groupe comprenait des patients qui avaient reçu une perfusion de rémifentanil pendant une anesthésie générale. L'autre groupe comprenait des patients qui n'avaient reçu qu'une anesthésie par inhalation de sévoflurane.
Les patients inclus dans l'étude ont été évalués pour le délire d'émergence dans la période postopératoire en évaluant les informations enregistrées antérieurement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzincan, Turquie
- Nurcan Kutluer Karaca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion Score de l'American Society of Anesthesiologists 1-2
-
Critère d'exclusion:
- maladie neurologique, maladie psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sévoflurane uniquement
inhalation de sévoflurane pendant une anesthésie générale
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perfusion de routine de rémifentanil pendant une anesthésie générale
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Rémifentanil et Sévoflurane
perfusion de rémifentanil et inhalation de sévoflurane pendant une anesthésie générale
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perfusion de routine de rémifentanil pendant une anesthésie générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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délire d'émergence
Délai: 30 minutes après l'opération
|
incidence du délire d'émergence
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30 minutes après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Complications postopératoires
- Manifestations neurologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Délire
- Délire d'émergence
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- Erzincan Universty
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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