Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky infuze remifentanilu na vznikající delirium po zubní chirurgii u dětí

2. června 2020 aktualizováno: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University

V této studii se výzkumníci pokusili prokázat účinek remifentanilu na emergentní delirium způsobené sevofluranem použitým v celkové anestezii. Plánovali jsme retrospektivní studii. Vytvořili jsme dvě skupiny po 80 účastnících. Jedna skupina zahrnovala pacienty, kterým byla podána infuze remifentanilu během celkové anestezie. Druhá skupina zahrnovala pacienty, kteří dostávali pouze sevofluranovou inhalační anestezii.

Pacienti zařazení do studie byli hodnoceni na emergentní delirium v ​​pooperačním období na základě dříve zaznamenaných informací.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Erzincan, Krocan
        • Nurcan Kutluer Karaca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku od 2 do 6 let s Americkou společností anesteziologů mají skóre 1-2.

Popis

Kritéria zařazení skóre Americké společnosti anesteziologů 1-2

-

Kritéria vyloučení:

  • neurologické onemocnění, psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouze sevofluran
inhalace sevofluranu během celkové anestezie
rutinní infuze remifentanilu během celkové anestezie
Remifentanil a Sevofluran
infuze remifentanilu a inhalace sevofluranu během celkové anestezie
rutinní infuze remifentanilu během celkové anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
emergentní delirium
Časové okno: 30 minut po operaci
výskyt emergentního deliria
30 minut po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emergenční delirium

Předplatit