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Effetti dell'infusione di remifentanil sul delirio di emergenza dopo chirurgia dentale nei bambini

2 giugno 2020 aggiornato da: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University

In questo studio, i ricercatori hanno cercato di mostrare l'effetto del remifentanil sul delirio di emergenza causato dal sevoflurano utilizzato nell'anestesia generale. Abbiamo pianificato uno studio retrospettivo. Abbiamo formato due gruppi di 80 partecipanti. Un gruppo comprendeva pazienti a cui era stata somministrata l'infusione di remifentanil durante l'anestesia generale. L'altro gruppo comprendeva pazienti a cui era stata somministrata solo anestesia per inalazione di sevoflurano.

I pazienti inclusi nello studio sono stati valutati per il delirio di emergenza nel periodo postoperatorio valutando le informazioni pregresse registrate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzincan, Tacchino
        • Nurcan Kutluer Karaca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età compresa tra 2 e 6 anni con punteggio 1-2 dell'American Society of Anesthesiologists.

Descrizione

Criteri di inclusione Punteggio dell'American Society of Anesthesiologists 1-2

-

Criteri di esclusione:

  • malattia neurologica, malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Solo sevoflurano
inalazione di sevoflurano durante l'anestesia generale
Altro: La valutazione della scala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium che è stata registrata dopo l'intervento
infusione di remifentanil di routine durante l'anestesia generale
Remifentanil e Sevoflurano
infusione di remifentanil e inalazione di sevoflurano durante l'anestesia generale
Altro: La valutazione della scala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium che è stata registrata dopo l'intervento
infusione di remifentanil di routine durante l'anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
delirio di emergenza
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'operazione
incidenza del delirio di emergenza
30 minuti dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erzincan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Erzincan Universty

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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