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Auswirkungen der Remifentanil-Infusion auf das Auftreten von Delirien nach Zahnoperationen bei Kindern

2. Juni 2020 aktualisiert von: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University

In dieser Studie versuchten die Forscher, die Wirkung von Remifentanil auf das Entstehungsdelirium zu zeigen, das durch Sevofluran in der Allgemeinanästhesie verursacht wurde. Wir planten eine retrospektive Studie. Wir bildeten zwei Gruppen mit 80 Teilnehmern. Eine Gruppe umfasste Patienten, die während einer Vollnarkose eine Remifentanil-Infusion erhielten. Die andere Gruppe umfasste Patienten, die nur eine Inhalationsnarkose mit Sevofluran erhielten.

Die in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden in der postoperativen Phase auf das Auftreten von Delirien untersucht, indem die in der Vergangenheit aufgezeichneten Informationen ausgewertet wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzincan, Truthahn
        • Nurcan Kutluer Karaca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten zwischen 2 und 6 Jahren mit der American Society of Anesthesiologists bewerten 1-2.

Beschreibung

Einschlusskriterien American Society of Anesthesiologists Punktzahl 1-2

-

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Erkrankung, psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nur Sevofluran
Inhalation von Sevofluran während einer Vollnarkose
Sonstiges: Die Beurteilung der Kinderanästhesie-Emergenz-Delirium-Skala, die postoperativ aufgezeichnet wurde
routinemäßige Remifentanil-Infusion während der Vollnarkose
Remifentanil und Sevofluran
Remifentanil-Infusion und Inhalation von Sevofluran während einer Vollnarkose
Sonstiges: Die Beurteilung der Kinderanästhesie-Emergenz-Delirium-Skala, die postoperativ aufgezeichnet wurde
routinemäßige Remifentanil-Infusion während der Vollnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entstehung Delirium
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Operation
Inzidenz des Entstehungsdelirs
30 Minuten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erzincan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Erzincan Universty

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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