- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04300374
Effecten van remifentanil-infusie op het ontstaan van delirium na tandheelkundige ingrepen bij kinderen
In deze studie probeerden de onderzoekers het effect van remifentanil aan te tonen op het ontstaan van delirium veroorzaakt door sevofluraan dat wordt gebruikt bij algemene anesthesie. We planden een retrospectieve studie. We vormden twee groepen van 80 deelnemers. De ene groep omvatte patiënten die remifentanil-infusie kregen tijdens algemene anesthesie. De andere groep omvatte patiënten die alleen sevofluraan-inhalatie-anesthesie kregen.
De patiënten die in de studie waren opgenomen, werden beoordeeld op opkomend delirium in de postoperatieve periode door de eerder geregistreerde informatie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzincan, Kalkoen
- Nurcan Kutluer Karaca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria American Society of Anesthesiologists scoren 1-2
-
Uitsluitingscriteria:
- neurologische ziekte, psychiatrische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alleen sevofluraan
inhalatie van sevofluraan tijdens algemene anesthesie
|
routinematige infusie van remifentanil tijdens algemene anesthesie
|
|
Remifentanil en Sevofluraan
remifentanil-infusie en inhalatie van sevofluraan tijdens algemene anesthesie
|
routinematige infusie van remifentanil tijdens algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontstaan delirium
Tijdsspanne: 30 minuten na operatie
|
incidentie van opkomstdelirium
|
30 minuten na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Postoperatieve complicaties
- Neurologische manifestaties
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Delirium
- Ontstaan Delirium
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie
Andere studie-ID-nummers
- Erzincan Universty
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .