Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инфузии ремифентанила на возникновение делирия после стоматологической хирургии у детей

2 июня 2020 г. обновлено: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University

В этом исследовании исследователи попытались показать влияние ремифентанила на возникновение бреда, вызванного применением севофлюрана в общей анестезии. Мы планировали ретроспективное исследование. Мы сформировали две группы по 80 человек. В одну группу вошли пациенты, которым проводилась инфузия ремифентанила во время общей анестезии. В другую группу вошли пациенты, которым проводилась только ингаляционная анестезия севофлураном.

Пациентов, включенных в исследование, оценивали на предмет возникновения делирия в послеоперационном периоде путем оценки ранее зарегистрированной информации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в возрасте от 2 до 6 лет, имеющие 1-2 балла Американского общества анестезиологов.

Описание

Критерии включения Американское общество анестезиологов: 1-2 балла

-

Критерий исключения:

  • неврологическое заболевание, психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Только севофлуран
Ингаляции севофлюрана во время общей анестезии
Другой: Оценка по шкале бреда при появлении анестезии у детей, которая была зарегистрирована после операции.
рутинная инфузия ремифентанила во время общей анестезии
Ремифентанил и Севофлуран
инфузии ремифентанила и ингаляции севофлюрана во время общей анестезии
Другой: Оценка по шкале бреда при появлении анестезии у детей, которая была зарегистрирована после операции.
рутинная инфузия ремифентанила во время общей анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эмерджентный делирий
Временное ограничение: Через 30 минут после операции
частота появления бреда
Через 30 минут после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erzincan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Erzincan Universty

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться