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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04318366
Caractérisation des patients COVID-19, biobanque, réponse au traitement et prédicteur des résultats (COVID-BioB)
5 mai 2026 mis à jour par: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Étude pour caractériser les patients infectés par le SRAS-Cov-2 et créer une biobanque pour identifier les prédicteurs de la gravité de la maladie, de la mortalité et de la réponse au traitement
Collecte et analyse des caractéristiques démographiques, cliniques, radiographiques et de laboratoire des patients CoViD-19 pour identifier les prédicteurs de la gravité de la maladie, de la mortalité et de la réponse au traitement, et pour identifier le sous-groupe de patients qui pourraient bénéficier d'interventions thérapeutiques spécifiques
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
6000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giovanni Landoni, Professor
- Numéro de téléphone: +390226436151
- E-mail: landoni.giovanni@hsr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alberto Zangrillo, Professor
- Numéro de téléphone: +390226436151
- E-mail: zangrillo.alberto@hsr.it
Lieux d'étude
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-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italie, 2012
- Recrutement
- Autoimmunity and Vascular Inflammation Unit, Division of Regenerative Medicine, Stem Cells and Gene Therapy - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
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Contact:
- Angelo AM Manfredi, Prof
-
Milan, Lombardy, Italie, 20132
- Recrutement
- AIDS Immunopathogenesis Unit - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Contact:
- Giudo Poli, Prof
-
Milan, Lombardy, Italie, 20132
- Recrutement
- Department of Infection Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute -
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Contact:
- Adriano Lazzarin, Prof
-
Sous-enquêteur:
- Antonella Castagna, Prof
-
Sous-enquêteur:
- Paolo Scarpellini, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Andrea Poli, Ing
-
Milan, Lombardy, Italie, 20132
- Recrutement
- Department of Internal Medicine - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Contact:
- Emanuele Bosi, Prof
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Sous-enquêteur:
- Patrizia Rovere Querini, Prof
-
Milan, Lombardy, Italie, 20132
- Recrutement
- Diabetes Research Institute -IRCCS San Raffaele Scientific Istitute
-
Contact:
- Lorenzo Piemonti, Prof
-
Milan, Lombardy, Italie, 20132
- Recrutement
- Division of Immunology, Transplantation and Infectious Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Contact:
- Chiara Bonini, Prof
-
Milan, Lombardy, Italie, 20132
- Recrutement
- Division of Research of Regenerative Medicine, Cell and Gene Therapy - IRCCS San Raffaele Scientific Istitute
-
Contact:
- Fabio Ciceri, Prof
-
Milan, Lombardy, Italie, 20132
- Recrutement
- Laboratory of Microbiology and Virology - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Contact:
- Massimo Clementi, Prof
-
Sous-enquêteur:
- Nicasio Mancini, Prof
-
Milan, Lombardy, Italie, 20132
- Recrutement
- Nephrology Unit - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Contact:
- Chiara Lanzani, Dr
-
Milan, Lombardy, Italie, 20132
- Recrutement
- Strategic Program in Nephrology and Dialysis - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Contact:
- Paolo Manunta, Prof
-
Milan, Lombardy, Italie, 20132
- Recrutement
- Viral pathogens and biosafety Unit - IRCCS San Raffaele Scietific Institute
-
Contact:
- Elisa Vicenzi, Dr
-
Milan, Lombardy, Italie, 2132
- Recrutement
- Unit of Immunology, Rheumatology, Allergy and Rare Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Contact:
- Lorenzo Dagna, Prof
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Sous-enquêteur:
- Moreno Tresoldi, Dr
-
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Mi
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Milan, Mi, Italie, 20132
- Recrutement
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
Contact:
- Giovanni Landoni, Professor
- E-mail: landoni.giovanni@hsr.it
-
Contact:
- Alberto Zangrillo, Professor
- E-mail: zangrillo.alberto@hsr.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients COVID-19
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis à l'hôpital avec des échantillons biologiques positifs pour le SRAS-CoV-2
- Patients admis à l'hôpital avec un test négatif mais des caractéristiques cliniques et radiologiques très évocatrices de la maladie à SRAS-CoV-2
- Patients sortis du service des urgences avec des échantillons biologiques positifs pour le SRAS-CoV-2
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients COVID-19
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Non requis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractériser les patients infectés par le SRAS-Cov-2 et créer une biobanque pour identifier les prédicteurs de la gravité de la maladie, de la mortalité et de la réponse au traitement
Délai: Séjour à l'hôpital (2-3 semaines)
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Caractériser les patients infectés par le SRAS-Cov-2 et créer une biobanque pour identifier les prédicteurs de la gravité de la maladie, de la mortalité et de la réponse au traitement
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Séjour à l'hôpital (2-3 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- De Lorenzo R, Palmisano A, Esposito A, Gnasso C, Nicoletti V, Leone R, Vignale D, Falbo E, Ferrante M, Cilla M, Magnaghi C, Martinenghi S, Vitali G, Molfino A, Rovere-Querini P, Muscaritoli M, Conte C. Myosteatosis Significantly Predicts Persistent Dyspnea and Mobility Problems in COVID-19 Survivors. Front Nutr. 2022 Apr 8;9:846901. doi: 10.3389/fnut.2022.846901. eCollection 2022.
- Dispinseri S, Marzinotto I, Brigatti C, Pirillo MF, Tolazzi M, Bazzigaluppi E, Canitano A, Borghi M, Gallinaro A, Caccia R, Vercesi R, McKay PF, Ciceri F, Piemonti L, Negri D, Cinque P, Cara A, Scarlatti G, Lampasona V. Seasonal Betacoronavirus Antibodies' Expansion Post-BNT161b2 Vaccination Associates with Reduced SARS-CoV-2 VoC Neutralization. J Clin Immunol. 2022 Apr;42(3):448-458. doi: 10.1007/s10875-021-01190-5. Epub 2022 Jan 9.
- Conte C, Esposito A, De Lorenzo R, Di Filippo L, Palmisano A, Vignale D, Leone R, Nicoletti V, Ruggeri A, Gallone G, Secchi A, Bosi E, Tresoldi M, Castagna A, Landoni G, Zangrillo A, De Cobelli F, Ciceri F, Camici P, Rovere-Querini P. Epicardial adipose tissue characteristics, obesity and clinical outcomes in COVID-19: A post-hoc analysis of a prospective cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Jun 30;31(7):2156-2164. doi: 10.1016/j.numecd.2021.04.020. Epub 2021 May 3.
- Di Filippo L, De Lorenzo R, Cinel E, Falbo E, Ferrante M, Cilla M, Martinenghi S, Vitali G, Bosi E, Giustina A, Rovere-Querini P, Conte C. Weight trajectories and abdominal adiposity in COVID-19 survivors with overweight/obesity. Int J Obes (Lond). 2021 Sep;45(9):1986-1994. doi: 10.1038/s41366-021-00861-y. Epub 2021 May 17.
- Vanella G, Capurso G, Burti C, Fanti L, Ricciardiello L, Souza Lino A, Boskoski I, Bronswijk M, Tyberg A, Krishna Kumar Nair G, Angeletti S, Mauro A, Zingone F, Oppong KW, de la Iglesia-Garcia D, Pouillon L, Papanikolaou IS, Fracasso P, Ciceri F, Rovere-Querini P, Tomba C, Viale E, Eusebi LH, Riccioni ME, van der Merwe S, Shahid H, Sarkar A, Yoo JWG, Dilaghi E, Speight RA, Azzolini F, Buttitta F, Porcari S, Petrone MC, Iglesias-Garcia J, Savarino EV, Di Sabatino A, Di Giulio E, Farrell JJ, Kahaleh M, Roelandt P, Costamagna G, Artifon ELA, Bazzoli F, Testoni PA, Greco S, Arcidiacono PG. Gastrointestinal mucosal damage in patients with COVID-19 undergoing endoscopy: an international multicentre study. BMJ Open Gastroenterol. 2021 Feb;8(1):e000578. doi: 10.1136/bmjgast-2020-000578.
- Di Filippo L, De Lorenzo R, D'Amico M, Sofia V, Roveri L, Mele R, Saibene A, Rovere-Querini P, Conte C. COVID-19 is associated with clinically significant weight loss and risk of malnutrition, independent of hospitalisation: A post-hoc analysis of a prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Apr;40(4):2420-2426. doi: 10.1016/j.clnu.2020.10.043. Epub 2020 Oct 29.
- Secchi M, Bazzigaluppi E, Brigatti C, Marzinotto I, Tresoldi C, Rovere-Querini P, Poli A, Castagna A, Scarlatti G, Zangrillo A, Ciceri F, Piemonti L, Lampasona V. COVID-19 survival associates with the immunoglobulin response to the SARS-CoV-2 spike receptor binding domain. J Clin Invest. 2020 Dec 1;130(12):6366-6378. doi: 10.1172/JCI142804.
- Mushtaq J, Pennella R, Lavalle S, Colarieti A, Steidler S, Martinenghi CMA, Palumbo D, Esposito A, Rovere-Querini P, Tresoldi M, Landoni G, Ciceri F, Zangrillo A, De Cobelli F. Initial chest radiographs and artificial intelligence (AI) predict clinical outcomes in COVID-19 patients: analysis of 697 Italian patients. Eur Radiol. 2021 Mar;31(3):1770-1779. doi: 10.1007/s00330-020-07269-8. Epub 2020 Sep 18.
- Pagnesi M, Baldetti L, Beneduce A, Calvo F, Gramegna M, Pazzanese V, Ingallina G, Napolano A, Finazzi R, Ruggeri A, Ajello S, Melisurgo G, Camici PG, Scarpellini P, Tresoldi M, Landoni G, Ciceri F, Scandroglio AM, Agricola E, Cappelletti AM. Pulmonary hypertension and right ventricular involvement in hospitalised patients with COVID-19. Heart. 2020 Sep;106(17):1324-1331. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317355. Epub 2020 Jul 16.
- Cavalli G, De Luca G, Campochiaro C, Della-Torre E, Ripa M, Canetti D, Oltolini C, Castiglioni B, Tassan Din C, Boffini N, Tomelleri A, Farina N, Ruggeri A, Rovere-Querini P, Di Lucca G, Martinenghi S, Scotti R, Tresoldi M, Ciceri F, Landoni G, Zangrillo A, Scarpellini P, Dagna L. Interleukin-1 blockade with high-dose anakinra in patients with COVID-19, acute respiratory distress syndrome, and hyperinflammation: a retrospective cohort study. Lancet Rheumatol. 2020 Jun;2(6):e325-e331. doi: 10.1016/S2665-9913(20)30127-2. Epub 2020 May 7.
- Ciceri F, Beretta L, Scandroglio AM, Colombo S, Landoni G, Ruggeri A, Peccatori J, D'Angelo A, De Cobelli F, Rovere-Querini P, Tresoldi M, Dagna L, Zangrillo A. Microvascular COVID-19 lung vessels obstructive thromboinflammatory syndrome (MicroCLOTS): an atypical acute respiratory distress syndrome working hypothesis. Crit Care Resusc. 2020 Apr 15;22(2):95-97. doi: 10.51893/2020.2.pov2. Online ahead of print.
- Zangrillo A, Beretta L, Scandroglio AM, Monti G, Fominskiy E, Colombo S, Morselli F, Belletti A, Silvani P, Crivellari M, Monaco F, Azzolini ML, Reineke R, Nardelli P, Sartorelli M, Votta CD, Ruggeri A, Ciceri F, De Cobelli F, Tresoldi M, Dagna L, Rovere-Querini P, Serpa Neto A, Bellomo R, Landoni G; COVID-BioB Study Group. Characteristics, treatment, outcomes and cause of death of invasively ventilated patients with COVID-19 ARDS in Milan, Italy. Crit Care Resusc. 2020 Sep;22(3):200-211. doi: 10.1016/S1441-2772(23)00387-3.
- Merolla A, De Lorenzo R, Paolazzi G, Critelli S, Palladini M, Damanti S, Vitali G, Canti V, Cilla M, Martinenghi S, Falbo E, Ferrante M, Castellani J, Pacioni G, Magnaghi C, Fumagalli A, Mazza MG, Benedetti F, Rovere-Querini P. Micronized/ultramicronized palmitoylethanolamide improves depression and fatigue in coronavirus disease 2019 (COVID-19) survivors. Int Clin Psychopharmacol. 2024 Nov 1;39(6):361-368. doi: 10.1097/YIC.0000000000000537. Epub 2024 Feb 22.
- Zangrillo A, Colombo S, Scandroglio AM, Fominskiy E, Pieri M, Calabro MG, Beccaria PF, Pasculli N, Guzzo F, Calvi MR, Cipriani A, Sartini C, Nardelli P, Ortalda A, Lombardi G, Sartorelli M, Monti G, Assanelli A, Tresoldi M, Dagna L, Franchini S, Neto AS, Bellomo R, Landoni G. Angiotensin II infusion and markers of organ function in invasively ventilated COVID-19 patients. Crit Care Resusc. 2023 Oct 18;23(2):215-224. doi: 10.51893/2021.2.oa9. eCollection 2021 Jun.
- Negro A, Villa G, Cardinali M, Gianelle N, Ranzani R, Rolandi S, Maimeri N, Zangrillo A. Is Gastrointestinal Bleeding a Problem for COVID-19 Intensive Care Unit Patients? Gastroenterol Nurs. 2023 May-Jun 01;46(3):225-231. doi: 10.1097/SGA.0000000000000722. Epub 2023 Apr 11.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2020
Achèvement primaire (Estimé)
19 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
19 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Première publication (Réel)
24 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-BioB/OSR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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