Характеристика пациентов с COVID-19, биобанк, ответ на лечение и предиктор исхода (COVID-BioB)
5 мая 2026 г. обновлено: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Исследование по характеристике пациентов с инфекцией SARS-Cov-2 и созданию биобанка для определения предикторов тяжести заболевания, смертности и ответа на лечение
Сбор и анализ демографических, клинических, рентгенографических и лабораторных характеристик пациентов с CoViD-19 для выявления предикторов тяжести заболевания, смертности и ответа на лечение, а также для выявления подгрупп пациентов, которым могут помочь конкретные терапевтические вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Giovanni Landoni, Professor
- Номер телефона: +390226436151
- Электронная почта: landoni.giovanni@hsr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alberto Zangrillo, Professor
- Номер телефона: +390226436151
- Электронная почта: zangrillo.alberto@hsr.it
Места учебы
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Италия, 2012
- Рекрутинг
- Autoimmunity and Vascular Inflammation Unit, Division of Regenerative Medicine, Stem Cells and Gene Therapy - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Контакт:
- Angelo AM Manfredi, Prof
-
Milan, Lombardy, Италия, 20132
- Рекрутинг
- AIDS Immunopathogenesis Unit - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Контакт:
- Giudo Poli, Prof
-
Milan, Lombardy, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Department of Infection Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute -
-
Контакт:
- Adriano Lazzarin, Prof
-
Младший исследователь:
- Antonella Castagna, Prof
-
Младший исследователь:
- Paolo Scarpellini, Dr
-
Младший исследователь:
- Andrea Poli, Ing
-
Milan, Lombardy, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Department of Internal Medicine - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Контакт:
- Emanuele Bosi, Prof
-
Младший исследователь:
- Patrizia Rovere Querini, Prof
-
Milan, Lombardy, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Diabetes Research Institute -IRCCS San Raffaele Scientific Istitute
-
Контакт:
- Lorenzo Piemonti, Prof
-
Milan, Lombardy, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Division of Immunology, Transplantation and Infectious Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Контакт:
- Chiara Bonini, Prof
-
Milan, Lombardy, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Division of Research of Regenerative Medicine, Cell and Gene Therapy - IRCCS San Raffaele Scientific Istitute
-
Контакт:
- Fabio Ciceri, Prof
-
Milan, Lombardy, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Laboratory of Microbiology and Virology - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Контакт:
- Massimo Clementi, Prof
-
Младший исследователь:
- Nicasio Mancini, Prof
-
Milan, Lombardy, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Nephrology Unit - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Контакт:
- Chiara Lanzani, Dr
-
Milan, Lombardy, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Strategic Program in Nephrology and Dialysis - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Контакт:
- Paolo Manunta, Prof
-
Milan, Lombardy, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Viral pathogens and biosafety Unit - IRCCS San Raffaele Scietific Institute
-
Контакт:
- Elisa Vicenzi, Dr
-
Milan, Lombardy, Италия, 2132
- Рекрутинг
- Unit of Immunology, Rheumatology, Allergy and Rare Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Контакт:
- Lorenzo Dagna, Prof
-
Младший исследователь:
- Moreno Tresoldi, Dr
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
Контакт:
- Giovanni Landoni, Professor
- Электронная почта: landoni.giovanni@hsr.it
-
Контакт:
- Alberto Zangrillo, Professor
- Электронная почта: zangrillo.alberto@hsr.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные с биологическими образцами, положительными на SARS-CoV-2
- Пациенты, поступившие в больницу с отрицательным результатом теста, но клинические и радиологические характеристики с высокой вероятностью указывают на заболевание SARS-CoV-2.
- Пациенты, выписанные из отделения неотложной помощи с положительными биологическими образцами на SARS-CoV-2
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с COVID-19
|
Не требуется
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охарактеризовать пациентов с инфекцией SARS-Cov-2 и создать биобанк для определения предикторов тяжести заболевания, смертности и ответа на лечение
Временное ограничение: Пребывание в больнице (2-3 недели)
|
Охарактеризовать пациентов с инфекцией SARS-Cov-2 и создать биобанк для определения предикторов тяжести заболевания, смертности и ответа на лечение
|
Пребывание в больнице (2-3 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- De Lorenzo R, Palmisano A, Esposito A, Gnasso C, Nicoletti V, Leone R, Vignale D, Falbo E, Ferrante M, Cilla M, Magnaghi C, Martinenghi S, Vitali G, Molfino A, Rovere-Querini P, Muscaritoli M, Conte C. Myosteatosis Significantly Predicts Persistent Dyspnea and Mobility Problems in COVID-19 Survivors. Front Nutr. 2022 Apr 8;9:846901. doi: 10.3389/fnut.2022.846901. eCollection 2022.
- Dispinseri S, Marzinotto I, Brigatti C, Pirillo MF, Tolazzi M, Bazzigaluppi E, Canitano A, Borghi M, Gallinaro A, Caccia R, Vercesi R, McKay PF, Ciceri F, Piemonti L, Negri D, Cinque P, Cara A, Scarlatti G, Lampasona V. Seasonal Betacoronavirus Antibodies' Expansion Post-BNT161b2 Vaccination Associates with Reduced SARS-CoV-2 VoC Neutralization. J Clin Immunol. 2022 Apr;42(3):448-458. doi: 10.1007/s10875-021-01190-5. Epub 2022 Jan 9.
- Conte C, Esposito A, De Lorenzo R, Di Filippo L, Palmisano A, Vignale D, Leone R, Nicoletti V, Ruggeri A, Gallone G, Secchi A, Bosi E, Tresoldi M, Castagna A, Landoni G, Zangrillo A, De Cobelli F, Ciceri F, Camici P, Rovere-Querini P. Epicardial adipose tissue characteristics, obesity and clinical outcomes in COVID-19: A post-hoc analysis of a prospective cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Jun 30;31(7):2156-2164. doi: 10.1016/j.numecd.2021.04.020. Epub 2021 May 3.
- Di Filippo L, De Lorenzo R, Cinel E, Falbo E, Ferrante M, Cilla M, Martinenghi S, Vitali G, Bosi E, Giustina A, Rovere-Querini P, Conte C. Weight trajectories and abdominal adiposity in COVID-19 survivors with overweight/obesity. Int J Obes (Lond). 2021 Sep;45(9):1986-1994. doi: 10.1038/s41366-021-00861-y. Epub 2021 May 17.
- Vanella G, Capurso G, Burti C, Fanti L, Ricciardiello L, Souza Lino A, Boskoski I, Bronswijk M, Tyberg A, Krishna Kumar Nair G, Angeletti S, Mauro A, Zingone F, Oppong KW, de la Iglesia-Garcia D, Pouillon L, Papanikolaou IS, Fracasso P, Ciceri F, Rovere-Querini P, Tomba C, Viale E, Eusebi LH, Riccioni ME, van der Merwe S, Shahid H, Sarkar A, Yoo JWG, Dilaghi E, Speight RA, Azzolini F, Buttitta F, Porcari S, Petrone MC, Iglesias-Garcia J, Savarino EV, Di Sabatino A, Di Giulio E, Farrell JJ, Kahaleh M, Roelandt P, Costamagna G, Artifon ELA, Bazzoli F, Testoni PA, Greco S, Arcidiacono PG. Gastrointestinal mucosal damage in patients with COVID-19 undergoing endoscopy: an international multicentre study. BMJ Open Gastroenterol. 2021 Feb;8(1):e000578. doi: 10.1136/bmjgast-2020-000578.
- Di Filippo L, De Lorenzo R, D'Amico M, Sofia V, Roveri L, Mele R, Saibene A, Rovere-Querini P, Conte C. COVID-19 is associated with clinically significant weight loss and risk of malnutrition, independent of hospitalisation: A post-hoc analysis of a prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Apr;40(4):2420-2426. doi: 10.1016/j.clnu.2020.10.043. Epub 2020 Oct 29.
- Secchi M, Bazzigaluppi E, Brigatti C, Marzinotto I, Tresoldi C, Rovere-Querini P, Poli A, Castagna A, Scarlatti G, Zangrillo A, Ciceri F, Piemonti L, Lampasona V. COVID-19 survival associates with the immunoglobulin response to the SARS-CoV-2 spike receptor binding domain. J Clin Invest. 2020 Dec 1;130(12):6366-6378. doi: 10.1172/JCI142804.
- Mushtaq J, Pennella R, Lavalle S, Colarieti A, Steidler S, Martinenghi CMA, Palumbo D, Esposito A, Rovere-Querini P, Tresoldi M, Landoni G, Ciceri F, Zangrillo A, De Cobelli F. Initial chest radiographs and artificial intelligence (AI) predict clinical outcomes in COVID-19 patients: analysis of 697 Italian patients. Eur Radiol. 2021 Mar;31(3):1770-1779. doi: 10.1007/s00330-020-07269-8. Epub 2020 Sep 18.
- Pagnesi M, Baldetti L, Beneduce A, Calvo F, Gramegna M, Pazzanese V, Ingallina G, Napolano A, Finazzi R, Ruggeri A, Ajello S, Melisurgo G, Camici PG, Scarpellini P, Tresoldi M, Landoni G, Ciceri F, Scandroglio AM, Agricola E, Cappelletti AM. Pulmonary hypertension and right ventricular involvement in hospitalised patients with COVID-19. Heart. 2020 Sep;106(17):1324-1331. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317355. Epub 2020 Jul 16.
- Cavalli G, De Luca G, Campochiaro C, Della-Torre E, Ripa M, Canetti D, Oltolini C, Castiglioni B, Tassan Din C, Boffini N, Tomelleri A, Farina N, Ruggeri A, Rovere-Querini P, Di Lucca G, Martinenghi S, Scotti R, Tresoldi M, Ciceri F, Landoni G, Zangrillo A, Scarpellini P, Dagna L. Interleukin-1 blockade with high-dose anakinra in patients with COVID-19, acute respiratory distress syndrome, and hyperinflammation: a retrospective cohort study. Lancet Rheumatol. 2020 Jun;2(6):e325-e331. doi: 10.1016/S2665-9913(20)30127-2. Epub 2020 May 7.
- Ciceri F, Beretta L, Scandroglio AM, Colombo S, Landoni G, Ruggeri A, Peccatori J, D'Angelo A, De Cobelli F, Rovere-Querini P, Tresoldi M, Dagna L, Zangrillo A. Microvascular COVID-19 lung vessels obstructive thromboinflammatory syndrome (MicroCLOTS): an atypical acute respiratory distress syndrome working hypothesis. Crit Care Resusc. 2020 Apr 15;22(2):95-97. doi: 10.51893/2020.2.pov2. Online ahead of print.
- Zangrillo A, Beretta L, Scandroglio AM, Monti G, Fominskiy E, Colombo S, Morselli F, Belletti A, Silvani P, Crivellari M, Monaco F, Azzolini ML, Reineke R, Nardelli P, Sartorelli M, Votta CD, Ruggeri A, Ciceri F, De Cobelli F, Tresoldi M, Dagna L, Rovere-Querini P, Serpa Neto A, Bellomo R, Landoni G; COVID-BioB Study Group. Characteristics, treatment, outcomes and cause of death of invasively ventilated patients with COVID-19 ARDS in Milan, Italy. Crit Care Resusc. 2020 Sep;22(3):200-211. doi: 10.1016/S1441-2772(23)00387-3.
- Merolla A, De Lorenzo R, Paolazzi G, Critelli S, Palladini M, Damanti S, Vitali G, Canti V, Cilla M, Martinenghi S, Falbo E, Ferrante M, Castellani J, Pacioni G, Magnaghi C, Fumagalli A, Mazza MG, Benedetti F, Rovere-Querini P. Micronized/ultramicronized palmitoylethanolamide improves depression and fatigue in coronavirus disease 2019 (COVID-19) survivors. Int Clin Psychopharmacol. 2024 Nov 1;39(6):361-368. doi: 10.1097/YIC.0000000000000537. Epub 2024 Feb 22.
- Zangrillo A, Colombo S, Scandroglio AM, Fominskiy E, Pieri M, Calabro MG, Beccaria PF, Pasculli N, Guzzo F, Calvi MR, Cipriani A, Sartini C, Nardelli P, Ortalda A, Lombardi G, Sartorelli M, Monti G, Assanelli A, Tresoldi M, Dagna L, Franchini S, Neto AS, Bellomo R, Landoni G. Angiotensin II infusion and markers of organ function in invasively ventilated COVID-19 patients. Crit Care Resusc. 2023 Oct 18;23(2):215-224. doi: 10.51893/2021.2.oa9. eCollection 2021 Jun.
- Negro A, Villa G, Cardinali M, Gianelle N, Ranzani R, Rolandi S, Maimeri N, Zangrillo A. Is Gastrointestinal Bleeding a Problem for COVID-19 Intensive Care Unit Patients? Gastroenterol Nurs. 2023 May-Jun 01;46(3):225-231. doi: 10.1097/SGA.0000000000000722. Epub 2023 Apr 11.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
19 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
19 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-BioB/OSR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .