Caracterización de Pacientes COVID-19, Biobanco, Respuesta al Tratamiento y Predictor de Resultados (COVID-BioB)
5 de mayo de 2026 actualizado por: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Estudio para caracterizar pacientes con infección por SARS-Cov-2 y crear un biobanco para identificar predictores de gravedad de la enfermedad, mortalidad y respuesta al tratamiento
Recopilación y análisis de características demográficas, clínicas, radiográficas y de laboratorio de pacientes con CoViD-19 para identificar predictores de gravedad de la enfermedad, mortalidad y respuesta al tratamiento, y para identificar subgrupos de pacientes que podrían beneficiarse de intervenciones terapéuticas específicas
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Giovanni Landoni, Professor
- Número de teléfono: +390226436151
- Correo electrónico: landoni.giovanni@hsr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alberto Zangrillo, Professor
- Número de teléfono: +390226436151
- Correo electrónico: zangrillo.alberto@hsr.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 2012
- Reclutamiento
- Autoimmunity and Vascular Inflammation Unit, Division of Regenerative Medicine, Stem Cells and Gene Therapy - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Contacto:
- Angelo AM Manfredi, Prof
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Reclutamiento
- AIDS Immunopathogenesis Unit - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Contacto:
- Giudo Poli, Prof
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Department of Infection Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute -
-
Contacto:
- Adriano Lazzarin, Prof
-
Sub-Investigador:
- Antonella Castagna, Prof
-
Sub-Investigador:
- Paolo Scarpellini, Dr
-
Sub-Investigador:
- Andrea Poli, Ing
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Department of Internal Medicine - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Contacto:
- Emanuele Bosi, Prof
-
Sub-Investigador:
- Patrizia Rovere Querini, Prof
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Diabetes Research Institute -IRCCS San Raffaele Scientific Istitute
-
Contacto:
- Lorenzo Piemonti, Prof
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Division of Immunology, Transplantation and Infectious Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Contacto:
- Chiara Bonini, Prof
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Division of Research of Regenerative Medicine, Cell and Gene Therapy - IRCCS San Raffaele Scientific Istitute
-
Contacto:
- Fabio Ciceri, Prof
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Laboratory of Microbiology and Virology - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Contacto:
- Massimo Clementi, Prof
-
Sub-Investigador:
- Nicasio Mancini, Prof
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Nephrology Unit - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Contacto:
- Chiara Lanzani, Dr
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Strategic Program in Nephrology and Dialysis - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Contacto:
- Paolo Manunta, Prof
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Viral pathogens and biosafety Unit - IRCCS San Raffaele Scietific Institute
-
Contacto:
- Elisa Vicenzi, Dr
-
Milan, Lombardy, Italia, 2132
- Reclutamiento
- Unit of Immunology, Rheumatology, Allergy and Rare Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Contacto:
- Lorenzo Dagna, Prof
-
Sub-Investigador:
- Moreno Tresoldi, Dr
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
Contacto:
- Giovanni Landoni, Professor
- Correo electrónico: landoni.giovanni@hsr.it
-
Contacto:
- Alberto Zangrillo, Professor
- Correo electrónico: zangrillo.alberto@hsr.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en el hospital con muestras biológicas positivas para SARS-CoV-2
- Pacientes ingresados con prueba negativa pero con características clínicas y radiológicas altamente sugestivas de enfermedad por SARS-CoV-2
- Pacientes dados de alta de urgencias con muestras biológicas positivas para SARS-CoV-2
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con COVID-19
|
No requerido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caracterizar pacientes con infección por SARS-Cov-2 y crear un biobanco para identificar predictores de gravedad de la enfermedad, mortalidad y respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria (2-3 semanas)
|
Caracterizar pacientes con infección por SARS-Cov-2 y crear un biobanco para identificar predictores de gravedad de la enfermedad, mortalidad y respuesta al tratamiento
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Estancia hospitalaria (2-3 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- De Lorenzo R, Palmisano A, Esposito A, Gnasso C, Nicoletti V, Leone R, Vignale D, Falbo E, Ferrante M, Cilla M, Magnaghi C, Martinenghi S, Vitali G, Molfino A, Rovere-Querini P, Muscaritoli M, Conte C. Myosteatosis Significantly Predicts Persistent Dyspnea and Mobility Problems in COVID-19 Survivors. Front Nutr. 2022 Apr 8;9:846901. doi: 10.3389/fnut.2022.846901. eCollection 2022.
- Dispinseri S, Marzinotto I, Brigatti C, Pirillo MF, Tolazzi M, Bazzigaluppi E, Canitano A, Borghi M, Gallinaro A, Caccia R, Vercesi R, McKay PF, Ciceri F, Piemonti L, Negri D, Cinque P, Cara A, Scarlatti G, Lampasona V. Seasonal Betacoronavirus Antibodies' Expansion Post-BNT161b2 Vaccination Associates with Reduced SARS-CoV-2 VoC Neutralization. J Clin Immunol. 2022 Apr;42(3):448-458. doi: 10.1007/s10875-021-01190-5. Epub 2022 Jan 9.
- Conte C, Esposito A, De Lorenzo R, Di Filippo L, Palmisano A, Vignale D, Leone R, Nicoletti V, Ruggeri A, Gallone G, Secchi A, Bosi E, Tresoldi M, Castagna A, Landoni G, Zangrillo A, De Cobelli F, Ciceri F, Camici P, Rovere-Querini P. Epicardial adipose tissue characteristics, obesity and clinical outcomes in COVID-19: A post-hoc analysis of a prospective cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Jun 30;31(7):2156-2164. doi: 10.1016/j.numecd.2021.04.020. Epub 2021 May 3.
- Di Filippo L, De Lorenzo R, Cinel E, Falbo E, Ferrante M, Cilla M, Martinenghi S, Vitali G, Bosi E, Giustina A, Rovere-Querini P, Conte C. Weight trajectories and abdominal adiposity in COVID-19 survivors with overweight/obesity. Int J Obes (Lond). 2021 Sep;45(9):1986-1994. doi: 10.1038/s41366-021-00861-y. Epub 2021 May 17.
- Vanella G, Capurso G, Burti C, Fanti L, Ricciardiello L, Souza Lino A, Boskoski I, Bronswijk M, Tyberg A, Krishna Kumar Nair G, Angeletti S, Mauro A, Zingone F, Oppong KW, de la Iglesia-Garcia D, Pouillon L, Papanikolaou IS, Fracasso P, Ciceri F, Rovere-Querini P, Tomba C, Viale E, Eusebi LH, Riccioni ME, van der Merwe S, Shahid H, Sarkar A, Yoo JWG, Dilaghi E, Speight RA, Azzolini F, Buttitta F, Porcari S, Petrone MC, Iglesias-Garcia J, Savarino EV, Di Sabatino A, Di Giulio E, Farrell JJ, Kahaleh M, Roelandt P, Costamagna G, Artifon ELA, Bazzoli F, Testoni PA, Greco S, Arcidiacono PG. Gastrointestinal mucosal damage in patients with COVID-19 undergoing endoscopy: an international multicentre study. BMJ Open Gastroenterol. 2021 Feb;8(1):e000578. doi: 10.1136/bmjgast-2020-000578.
- Di Filippo L, De Lorenzo R, D'Amico M, Sofia V, Roveri L, Mele R, Saibene A, Rovere-Querini P, Conte C. COVID-19 is associated with clinically significant weight loss and risk of malnutrition, independent of hospitalisation: A post-hoc analysis of a prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Apr;40(4):2420-2426. doi: 10.1016/j.clnu.2020.10.043. Epub 2020 Oct 29.
- Secchi M, Bazzigaluppi E, Brigatti C, Marzinotto I, Tresoldi C, Rovere-Querini P, Poli A, Castagna A, Scarlatti G, Zangrillo A, Ciceri F, Piemonti L, Lampasona V. COVID-19 survival associates with the immunoglobulin response to the SARS-CoV-2 spike receptor binding domain. J Clin Invest. 2020 Dec 1;130(12):6366-6378. doi: 10.1172/JCI142804.
- Mushtaq J, Pennella R, Lavalle S, Colarieti A, Steidler S, Martinenghi CMA, Palumbo D, Esposito A, Rovere-Querini P, Tresoldi M, Landoni G, Ciceri F, Zangrillo A, De Cobelli F. Initial chest radiographs and artificial intelligence (AI) predict clinical outcomes in COVID-19 patients: analysis of 697 Italian patients. Eur Radiol. 2021 Mar;31(3):1770-1779. doi: 10.1007/s00330-020-07269-8. Epub 2020 Sep 18.
- Pagnesi M, Baldetti L, Beneduce A, Calvo F, Gramegna M, Pazzanese V, Ingallina G, Napolano A, Finazzi R, Ruggeri A, Ajello S, Melisurgo G, Camici PG, Scarpellini P, Tresoldi M, Landoni G, Ciceri F, Scandroglio AM, Agricola E, Cappelletti AM. Pulmonary hypertension and right ventricular involvement in hospitalised patients with COVID-19. Heart. 2020 Sep;106(17):1324-1331. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317355. Epub 2020 Jul 16.
- Cavalli G, De Luca G, Campochiaro C, Della-Torre E, Ripa M, Canetti D, Oltolini C, Castiglioni B, Tassan Din C, Boffini N, Tomelleri A, Farina N, Ruggeri A, Rovere-Querini P, Di Lucca G, Martinenghi S, Scotti R, Tresoldi M, Ciceri F, Landoni G, Zangrillo A, Scarpellini P, Dagna L. Interleukin-1 blockade with high-dose anakinra in patients with COVID-19, acute respiratory distress syndrome, and hyperinflammation: a retrospective cohort study. Lancet Rheumatol. 2020 Jun;2(6):e325-e331. doi: 10.1016/S2665-9913(20)30127-2. Epub 2020 May 7.
- Ciceri F, Beretta L, Scandroglio AM, Colombo S, Landoni G, Ruggeri A, Peccatori J, D'Angelo A, De Cobelli F, Rovere-Querini P, Tresoldi M, Dagna L, Zangrillo A. Microvascular COVID-19 lung vessels obstructive thromboinflammatory syndrome (MicroCLOTS): an atypical acute respiratory distress syndrome working hypothesis. Crit Care Resusc. 2020 Apr 15;22(2):95-97. doi: 10.51893/2020.2.pov2. Online ahead of print.
- Zangrillo A, Beretta L, Scandroglio AM, Monti G, Fominskiy E, Colombo S, Morselli F, Belletti A, Silvani P, Crivellari M, Monaco F, Azzolini ML, Reineke R, Nardelli P, Sartorelli M, Votta CD, Ruggeri A, Ciceri F, De Cobelli F, Tresoldi M, Dagna L, Rovere-Querini P, Serpa Neto A, Bellomo R, Landoni G; COVID-BioB Study Group. Characteristics, treatment, outcomes and cause of death of invasively ventilated patients with COVID-19 ARDS in Milan, Italy. Crit Care Resusc. 2020 Sep;22(3):200-211. doi: 10.1016/S1441-2772(23)00387-3.
- Merolla A, De Lorenzo R, Paolazzi G, Critelli S, Palladini M, Damanti S, Vitali G, Canti V, Cilla M, Martinenghi S, Falbo E, Ferrante M, Castellani J, Pacioni G, Magnaghi C, Fumagalli A, Mazza MG, Benedetti F, Rovere-Querini P. Micronized/ultramicronized palmitoylethanolamide improves depression and fatigue in coronavirus disease 2019 (COVID-19) survivors. Int Clin Psychopharmacol. 2024 Nov 1;39(6):361-368. doi: 10.1097/YIC.0000000000000537. Epub 2024 Feb 22.
- Zangrillo A, Colombo S, Scandroglio AM, Fominskiy E, Pieri M, Calabro MG, Beccaria PF, Pasculli N, Guzzo F, Calvi MR, Cipriani A, Sartini C, Nardelli P, Ortalda A, Lombardi G, Sartorelli M, Monti G, Assanelli A, Tresoldi M, Dagna L, Franchini S, Neto AS, Bellomo R, Landoni G. Angiotensin II infusion and markers of organ function in invasively ventilated COVID-19 patients. Crit Care Resusc. 2023 Oct 18;23(2):215-224. doi: 10.51893/2021.2.oa9. eCollection 2021 Jun.
- Negro A, Villa G, Cardinali M, Gianelle N, Ranzani R, Rolandi S, Maimeri N, Zangrillo A. Is Gastrointestinal Bleeding a Problem for COVID-19 Intensive Care Unit Patients? Gastroenterol Nurs. 2023 May-Jun 01;46(3):225-231. doi: 10.1097/SGA.0000000000000722. Epub 2023 Apr 11.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
19 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
19 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID-BioB/OSR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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