- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04318366
Charakterisierung von COVID-19-Patienten, Biobank, Ansprechen auf die Behandlung und Ergebnisprädiktor (COVID-BioB)
5. Mai 2026 aktualisiert von: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Studie zur Charakterisierung von Patienten mit SARS-Cov-2-Infektion und zur Erstellung einer Biobank zur Identifizierung von Prädiktoren für Krankheitsschwere, Mortalität und Behandlungsansprechen
Sammlung und Analyse demografischer, klinischer, radiografischer und Labormerkmale von CoViD-19-Patienten, um Prädiktoren für die Schwere der Erkrankung, die Mortalität und das Ansprechen auf die Behandlung zu identifizieren und eine Untergruppe von Patienten zu identifizieren, die von spezifischen therapeutischen Interventionen profitieren könnten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
6000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Giovanni Landoni, Professor
- Telefonnummer: +390226436151
- E-Mail: landoni.giovanni@hsr.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alberto Zangrillo, Professor
- Telefonnummer: +390226436151
- E-Mail: zangrillo.alberto@hsr.it
Studienorte
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 2012
- Rekrutierung
- Autoimmunity and Vascular Inflammation Unit, Division of Regenerative Medicine, Stem Cells and Gene Therapy - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Angelo AM Manfredi, Prof
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrutierung
- AIDS Immunopathogenesis Unit - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Giudo Poli, Prof
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Department of Infection Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute -
-
Kontakt:
- Adriano Lazzarin, Prof
-
Unterermittler:
- Antonella Castagna, Prof
-
Unterermittler:
- Paolo Scarpellini, Dr
-
Unterermittler:
- Andrea Poli, Ing
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Department of Internal Medicine - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Emanuele Bosi, Prof
-
Unterermittler:
- Patrizia Rovere Querini, Prof
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Diabetes Research Institute -IRCCS San Raffaele Scientific Istitute
-
Kontakt:
- Lorenzo Piemonti, Prof
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Division of Immunology, Transplantation and Infectious Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Chiara Bonini, Prof
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Division of Research of Regenerative Medicine, Cell and Gene Therapy - IRCCS San Raffaele Scientific Istitute
-
Kontakt:
- Fabio Ciceri, Prof
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Laboratory of Microbiology and Virology - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Massimo Clementi, Prof
-
Unterermittler:
- Nicasio Mancini, Prof
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Nephrology Unit - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Chiara Lanzani, Dr
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Strategic Program in Nephrology and Dialysis - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Paolo Manunta, Prof
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Viral pathogens and biosafety Unit - IRCCS San Raffaele Scietific Institute
-
Kontakt:
- Elisa Vicenzi, Dr
-
Milan, Lombardy, Italien, 2132
- Rekrutierung
- Unit of Immunology, Rheumatology, Allergy and Rare Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Lorenzo Dagna, Prof
-
Unterermittler:
- Moreno Tresoldi, Dr
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
Kontakt:
- Giovanni Landoni, Professor
- E-Mail: landoni.giovanni@hsr.it
-
Kontakt:
- Alberto Zangrillo, Professor
- E-Mail: zangrillo.alberto@hsr.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
COVID-19-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit SARS-CoV-2-positiven biologischen Proben ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Patienten, die mit negativem Test, aber klinischen und radiologischen Merkmalen, die stark auf eine SARS-CoV-2-Erkrankung hindeuten, ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Aus der Notaufnahme entlassene Patienten mit SARS-CoV-2-positiven biologischen Proben
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
COVID-19-Patienten
|
Nicht benötigt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Charakterisierung von Patienten mit SARS-Cov-2-Infektion und Erstellung einer Biobank zur Identifizierung von Prädiktoren für Krankheitsschwere, Mortalität und Behandlungsansprechen
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt (2-3 Wochen)
|
Charakterisierung von Patienten mit SARS-Cov-2-Infektion und Erstellung einer Biobank zur Identifizierung von Prädiktoren für Krankheitsschwere, Mortalität und Behandlungsansprechen
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Krankenhausaufenthalt (2-3 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- De Lorenzo R, Palmisano A, Esposito A, Gnasso C, Nicoletti V, Leone R, Vignale D, Falbo E, Ferrante M, Cilla M, Magnaghi C, Martinenghi S, Vitali G, Molfino A, Rovere-Querini P, Muscaritoli M, Conte C. Myosteatosis Significantly Predicts Persistent Dyspnea and Mobility Problems in COVID-19 Survivors. Front Nutr. 2022 Apr 8;9:846901. doi: 10.3389/fnut.2022.846901. eCollection 2022.
- Dispinseri S, Marzinotto I, Brigatti C, Pirillo MF, Tolazzi M, Bazzigaluppi E, Canitano A, Borghi M, Gallinaro A, Caccia R, Vercesi R, McKay PF, Ciceri F, Piemonti L, Negri D, Cinque P, Cara A, Scarlatti G, Lampasona V. Seasonal Betacoronavirus Antibodies' Expansion Post-BNT161b2 Vaccination Associates with Reduced SARS-CoV-2 VoC Neutralization. J Clin Immunol. 2022 Apr;42(3):448-458. doi: 10.1007/s10875-021-01190-5. Epub 2022 Jan 9.
- Conte C, Esposito A, De Lorenzo R, Di Filippo L, Palmisano A, Vignale D, Leone R, Nicoletti V, Ruggeri A, Gallone G, Secchi A, Bosi E, Tresoldi M, Castagna A, Landoni G, Zangrillo A, De Cobelli F, Ciceri F, Camici P, Rovere-Querini P. Epicardial adipose tissue characteristics, obesity and clinical outcomes in COVID-19: A post-hoc analysis of a prospective cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Jun 30;31(7):2156-2164. doi: 10.1016/j.numecd.2021.04.020. Epub 2021 May 3.
- Di Filippo L, De Lorenzo R, Cinel E, Falbo E, Ferrante M, Cilla M, Martinenghi S, Vitali G, Bosi E, Giustina A, Rovere-Querini P, Conte C. Weight trajectories and abdominal adiposity in COVID-19 survivors with overweight/obesity. Int J Obes (Lond). 2021 Sep;45(9):1986-1994. doi: 10.1038/s41366-021-00861-y. Epub 2021 May 17.
- Vanella G, Capurso G, Burti C, Fanti L, Ricciardiello L, Souza Lino A, Boskoski I, Bronswijk M, Tyberg A, Krishna Kumar Nair G, Angeletti S, Mauro A, Zingone F, Oppong KW, de la Iglesia-Garcia D, Pouillon L, Papanikolaou IS, Fracasso P, Ciceri F, Rovere-Querini P, Tomba C, Viale E, Eusebi LH, Riccioni ME, van der Merwe S, Shahid H, Sarkar A, Yoo JWG, Dilaghi E, Speight RA, Azzolini F, Buttitta F, Porcari S, Petrone MC, Iglesias-Garcia J, Savarino EV, Di Sabatino A, Di Giulio E, Farrell JJ, Kahaleh M, Roelandt P, Costamagna G, Artifon ELA, Bazzoli F, Testoni PA, Greco S, Arcidiacono PG. Gastrointestinal mucosal damage in patients with COVID-19 undergoing endoscopy: an international multicentre study. BMJ Open Gastroenterol. 2021 Feb;8(1):e000578. doi: 10.1136/bmjgast-2020-000578.
- Di Filippo L, De Lorenzo R, D'Amico M, Sofia V, Roveri L, Mele R, Saibene A, Rovere-Querini P, Conte C. COVID-19 is associated with clinically significant weight loss and risk of malnutrition, independent of hospitalisation: A post-hoc analysis of a prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Apr;40(4):2420-2426. doi: 10.1016/j.clnu.2020.10.043. Epub 2020 Oct 29.
- Secchi M, Bazzigaluppi E, Brigatti C, Marzinotto I, Tresoldi C, Rovere-Querini P, Poli A, Castagna A, Scarlatti G, Zangrillo A, Ciceri F, Piemonti L, Lampasona V. COVID-19 survival associates with the immunoglobulin response to the SARS-CoV-2 spike receptor binding domain. J Clin Invest. 2020 Dec 1;130(12):6366-6378. doi: 10.1172/JCI142804.
- Mushtaq J, Pennella R, Lavalle S, Colarieti A, Steidler S, Martinenghi CMA, Palumbo D, Esposito A, Rovere-Querini P, Tresoldi M, Landoni G, Ciceri F, Zangrillo A, De Cobelli F. Initial chest radiographs and artificial intelligence (AI) predict clinical outcomes in COVID-19 patients: analysis of 697 Italian patients. Eur Radiol. 2021 Mar;31(3):1770-1779. doi: 10.1007/s00330-020-07269-8. Epub 2020 Sep 18.
- Pagnesi M, Baldetti L, Beneduce A, Calvo F, Gramegna M, Pazzanese V, Ingallina G, Napolano A, Finazzi R, Ruggeri A, Ajello S, Melisurgo G, Camici PG, Scarpellini P, Tresoldi M, Landoni G, Ciceri F, Scandroglio AM, Agricola E, Cappelletti AM. Pulmonary hypertension and right ventricular involvement in hospitalised patients with COVID-19. Heart. 2020 Sep;106(17):1324-1331. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317355. Epub 2020 Jul 16.
- Cavalli G, De Luca G, Campochiaro C, Della-Torre E, Ripa M, Canetti D, Oltolini C, Castiglioni B, Tassan Din C, Boffini N, Tomelleri A, Farina N, Ruggeri A, Rovere-Querini P, Di Lucca G, Martinenghi S, Scotti R, Tresoldi M, Ciceri F, Landoni G, Zangrillo A, Scarpellini P, Dagna L. Interleukin-1 blockade with high-dose anakinra in patients with COVID-19, acute respiratory distress syndrome, and hyperinflammation: a retrospective cohort study. Lancet Rheumatol. 2020 Jun;2(6):e325-e331. doi: 10.1016/S2665-9913(20)30127-2. Epub 2020 May 7.
- Ciceri F, Beretta L, Scandroglio AM, Colombo S, Landoni G, Ruggeri A, Peccatori J, D'Angelo A, De Cobelli F, Rovere-Querini P, Tresoldi M, Dagna L, Zangrillo A. Microvascular COVID-19 lung vessels obstructive thromboinflammatory syndrome (MicroCLOTS): an atypical acute respiratory distress syndrome working hypothesis. Crit Care Resusc. 2020 Apr 15;22(2):95-97. doi: 10.51893/2020.2.pov2. Online ahead of print.
- Zangrillo A, Beretta L, Scandroglio AM, Monti G, Fominskiy E, Colombo S, Morselli F, Belletti A, Silvani P, Crivellari M, Monaco F, Azzolini ML, Reineke R, Nardelli P, Sartorelli M, Votta CD, Ruggeri A, Ciceri F, De Cobelli F, Tresoldi M, Dagna L, Rovere-Querini P, Serpa Neto A, Bellomo R, Landoni G; COVID-BioB Study Group. Characteristics, treatment, outcomes and cause of death of invasively ventilated patients with COVID-19 ARDS in Milan, Italy. Crit Care Resusc. 2020 Sep;22(3):200-211. doi: 10.1016/S1441-2772(23)00387-3.
- Merolla A, De Lorenzo R, Paolazzi G, Critelli S, Palladini M, Damanti S, Vitali G, Canti V, Cilla M, Martinenghi S, Falbo E, Ferrante M, Castellani J, Pacioni G, Magnaghi C, Fumagalli A, Mazza MG, Benedetti F, Rovere-Querini P. Micronized/ultramicronized palmitoylethanolamide improves depression and fatigue in coronavirus disease 2019 (COVID-19) survivors. Int Clin Psychopharmacol. 2024 Nov 1;39(6):361-368. doi: 10.1097/YIC.0000000000000537. Epub 2024 Feb 22.
- Zangrillo A, Colombo S, Scandroglio AM, Fominskiy E, Pieri M, Calabro MG, Beccaria PF, Pasculli N, Guzzo F, Calvi MR, Cipriani A, Sartini C, Nardelli P, Ortalda A, Lombardi G, Sartorelli M, Monti G, Assanelli A, Tresoldi M, Dagna L, Franchini S, Neto AS, Bellomo R, Landoni G. Angiotensin II infusion and markers of organ function in invasively ventilated COVID-19 patients. Crit Care Resusc. 2023 Oct 18;23(2):215-224. doi: 10.51893/2021.2.oa9. eCollection 2021 Jun.
- Negro A, Villa G, Cardinali M, Gianelle N, Ranzani R, Rolandi S, Maimeri N, Zangrillo A. Is Gastrointestinal Bleeding a Problem for COVID-19 Intensive Care Unit Patients? Gastroenterol Nurs. 2023 May-Jun 01;46(3):225-231. doi: 10.1097/SGA.0000000000000722. Epub 2023 Apr 11.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. März 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
19. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
19. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COVID-BioB/OSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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