COVID-19 患者特征、生物样本库、治疗反应和结果预测因子 (COVID-BioB)
2024年4月24日 更新者:Giovanni Landoni、Università Vita-Salute San Raffaele
研究确定 SARS-Cov-2 感染患者的特征并创建生物库以确定疾病严重程度、死亡率和治疗反应的预测因子
收集和分析 CoViD-19 患者的人口统计学、临床、影像学和实验室特征,以确定疾病严重程度、死亡率和治疗反应的预测因子,并确定可能受益于特定治疗干预的患者亚组
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
6000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Giovanni Landoni, Professor
- 电话号码:+390226436151
- 邮箱:landoni.giovanni@hsr.it
研究联系人备份
- 姓名:Alberto Zangrillo, Professor
- 电话号码:+390226436151
- 邮箱:zangrillo.alberto@hsr.it
学习地点
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、意大利、2012
- 招聘中
- Autoimmunity and Vascular Inflammation Unit, Division of Regenerative Medicine, Stem Cells and Gene Therapy - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
接触:
- Angelo AM Manfredi, Prof
-
Milan、Lombardy、意大利、20132
- 招聘中
- AIDS Immunopathogenesis Unit - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
接触:
- Giudo Poli, Prof
-
Milan、Lombardy、意大利、20132
- 招聘中
- Department of Infection Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute -
-
接触:
- Adriano Lazzarin, Prof
-
副研究员:
- Antonella Castagna, Prof
-
副研究员:
- Paolo Scarpellini, Dr
-
副研究员:
- Andrea Poli, Ing
-
Milan、Lombardy、意大利、20132
- 招聘中
- Department of Internal Medicine - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
接触:
- Emanuele Bosi, Prof
-
副研究员:
- Patrizia Rovere Querini, Prof
-
Milan、Lombardy、意大利、20132
- 招聘中
- Diabetes Research Institute -IRCCS San Raffaele Scientific Istitute
-
接触:
- Lorenzo Piemonti, Prof
-
Milan、Lombardy、意大利、20132
- 招聘中
- Division of Immunology, Transplantation and Infectious Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
接触:
- Chiara Bonini, Prof
-
Milan、Lombardy、意大利、20132
- 招聘中
- Division of Research of Regenerative Medicine, Cell and Gene Therapy - IRCCS San Raffaele Scientific Istitute
-
接触:
- Fabio Ciceri, Prof
-
Milan、Lombardy、意大利、20132
- 招聘中
- Laboratory of Microbiology and Virology - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
接触:
- Massimo Clementi, Prof
-
副研究员:
- Nicasio Mancini, Prof
-
Milan、Lombardy、意大利、20132
- 招聘中
- Nephrology Unit - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
接触:
- Chiara Lanzani, Dr
-
Milan、Lombardy、意大利、20132
- 招聘中
- Strategic Program in Nephrology and Dialysis - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
接触:
- Paolo Manunta, Prof
-
Milan、Lombardy、意大利、20132
- 招聘中
- Viral pathogens and biosafety Unit - IRCCS San Raffaele Scietific Institute
-
接触:
- Elisa Vicenzi, Dr
-
Milan、Lombardy、意大利、2132
- 招聘中
- Unit of Immunology, Rheumatology, Allergy and Rare Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
接触:
- Lorenzo Dagna, Prof
-
副研究员:
- Moreno Tresoldi, Dr
-
-
Mi
-
Milano、Mi、意大利、20132
- 招聘中
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
接触:
- Giovanni Landoni, Professor
- 邮箱:landoni.giovanni@hsr.it
-
接触:
- Alberto Zangrillo, Professor
- 邮箱:zangrillo.alberto@hsr.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
COVID-19 患者
描述
纳入标准:
- 生物样本对 SARS-CoV-2 呈阳性入院的患者
- 入院时检测呈阴性但临床和放射学特征高度提示 SARS-CoV-2 疾病的患者
- 急诊科出院患者的生物样本对 SARS-CoV-2 呈阳性
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
COVID-19 患者
|
不需要
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
确定 SARS-Cov-2 感染患者的特征并创建生物库以确定疾病严重程度、死亡率和治疗反应的预测因子
大体时间:住院时间(2-3 周)
|
确定 SARS-Cov-2 感染患者的特征并创建生物库以确定疾病严重程度、死亡率和治疗反应的预测因子
|
住院时间(2-3 周)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- De Lorenzo R, Palmisano A, Esposito A, Gnasso C, Nicoletti V, Leone R, Vignale D, Falbo E, Ferrante M, Cilla M, Magnaghi C, Martinenghi S, Vitali G, Molfino A, Rovere-Querini P, Muscaritoli M, Conte C. Myosteatosis Significantly Predicts Persistent Dyspnea and Mobility Problems in COVID-19 Survivors. Front Nutr. 2022 Apr 8;9:846901. doi: 10.3389/fnut.2022.846901. eCollection 2022.
- Dispinseri S, Marzinotto I, Brigatti C, Pirillo MF, Tolazzi M, Bazzigaluppi E, Canitano A, Borghi M, Gallinaro A, Caccia R, Vercesi R, McKay PF, Ciceri F, Piemonti L, Negri D, Cinque P, Cara A, Scarlatti G, Lampasona V. Seasonal Betacoronavirus Antibodies' Expansion Post-BNT161b2 Vaccination Associates with Reduced SARS-CoV-2 VoC Neutralization. J Clin Immunol. 2022 Apr;42(3):448-458. doi: 10.1007/s10875-021-01190-5. Epub 2022 Jan 9.
- Conte C, Esposito A, De Lorenzo R, Di Filippo L, Palmisano A, Vignale D, Leone R, Nicoletti V, Ruggeri A, Gallone G, Secchi A, Bosi E, Tresoldi M, Castagna A, Landoni G, Zangrillo A, De Cobelli F, Ciceri F, Camici P, Rovere-Querini P. Epicardial adipose tissue characteristics, obesity and clinical outcomes in COVID-19: A post-hoc analysis of a prospective cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Jun 30;31(7):2156-2164. doi: 10.1016/j.numecd.2021.04.020. Epub 2021 May 3.
- Di Filippo L, De Lorenzo R, Cinel E, Falbo E, Ferrante M, Cilla M, Martinenghi S, Vitali G, Bosi E, Giustina A, Rovere-Querini P, Conte C. Weight trajectories and abdominal adiposity in COVID-19 survivors with overweight/obesity. Int J Obes (Lond). 2021 Sep;45(9):1986-1994. doi: 10.1038/s41366-021-00861-y. Epub 2021 May 17.
- Vanella G, Capurso G, Burti C, Fanti L, Ricciardiello L, Souza Lino A, Boskoski I, Bronswijk M, Tyberg A, Krishna Kumar Nair G, Angeletti S, Mauro A, Zingone F, Oppong KW, de la Iglesia-Garcia D, Pouillon L, Papanikolaou IS, Fracasso P, Ciceri F, Rovere-Querini P, Tomba C, Viale E, Eusebi LH, Riccioni ME, van der Merwe S, Shahid H, Sarkar A, Yoo JWG, Dilaghi E, Speight RA, Azzolini F, Buttitta F, Porcari S, Petrone MC, Iglesias-Garcia J, Savarino EV, Di Sabatino A, Di Giulio E, Farrell JJ, Kahaleh M, Roelandt P, Costamagna G, Artifon ELA, Bazzoli F, Testoni PA, Greco S, Arcidiacono PG. Gastrointestinal mucosal damage in patients with COVID-19 undergoing endoscopy: an international multicentre study. BMJ Open Gastroenterol. 2021 Feb;8(1):e000578. doi: 10.1136/bmjgast-2020-000578.
- Di Filippo L, De Lorenzo R, D'Amico M, Sofia V, Roveri L, Mele R, Saibene A, Rovere-Querini P, Conte C. COVID-19 is associated with clinically significant weight loss and risk of malnutrition, independent of hospitalisation: A post-hoc analysis of a prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Apr;40(4):2420-2426. doi: 10.1016/j.clnu.2020.10.043. Epub 2020 Oct 29.
- Secchi M, Bazzigaluppi E, Brigatti C, Marzinotto I, Tresoldi C, Rovere-Querini P, Poli A, Castagna A, Scarlatti G, Zangrillo A, Ciceri F, Piemonti L, Lampasona V. COVID-19 survival associates with the immunoglobulin response to the SARS-CoV-2 spike receptor binding domain. J Clin Invest. 2020 Dec 1;130(12):6366-6378. doi: 10.1172/JCI142804.
- Mushtaq J, Pennella R, Lavalle S, Colarieti A, Steidler S, Martinenghi CMA, Palumbo D, Esposito A, Rovere-Querini P, Tresoldi M, Landoni G, Ciceri F, Zangrillo A, De Cobelli F. Initial chest radiographs and artificial intelligence (AI) predict clinical outcomes in COVID-19 patients: analysis of 697 Italian patients. Eur Radiol. 2021 Mar;31(3):1770-1779. doi: 10.1007/s00330-020-07269-8. Epub 2020 Sep 18.
- Pagnesi M, Baldetti L, Beneduce A, Calvo F, Gramegna M, Pazzanese V, Ingallina G, Napolano A, Finazzi R, Ruggeri A, Ajello S, Melisurgo G, Camici PG, Scarpellini P, Tresoldi M, Landoni G, Ciceri F, Scandroglio AM, Agricola E, Cappelletti AM. Pulmonary hypertension and right ventricular involvement in hospitalised patients with COVID-19. Heart. 2020 Sep;106(17):1324-1331. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317355. Epub 2020 Jul 16.
- Cavalli G, De Luca G, Campochiaro C, Della-Torre E, Ripa M, Canetti D, Oltolini C, Castiglioni B, Tassan Din C, Boffini N, Tomelleri A, Farina N, Ruggeri A, Rovere-Querini P, Di Lucca G, Martinenghi S, Scotti R, Tresoldi M, Ciceri F, Landoni G, Zangrillo A, Scarpellini P, Dagna L. Interleukin-1 blockade with high-dose anakinra in patients with COVID-19, acute respiratory distress syndrome, and hyperinflammation: a retrospective cohort study. Lancet Rheumatol. 2020 Jun;2(6):e325-e331. doi: 10.1016/S2665-9913(20)30127-2. Epub 2020 May 7.
- Zangrillo A, Beretta L, Scandroglio AM, Monti G, Fominskiy E, Colombo S, Morselli F, Belletti A, Silvani P, Crivellari M, Monaco F, Azzolini ML, Reineke R, Nardelli P, Sartorelli M, Votta CD, Ruggeri A, Ciceri F, De Cobelli F, Tresoldi M, Dagna L, Rovere-Querini P, Serpa Neto A, Bellomo R, Landoni G; COVID-BioB Study Group. Characteristics, treatment, outcomes and cause of death of invasively ventilated patients with COVID-19 ARDS in Milan, Italy. Crit Care Resusc. 2020 Apr 23. Online ahead of print.
- Ciceri F, Beretta L, Scandroglio AM, Colombo S, Landoni G, Ruggeri A, Peccatori J, D'Angelo A, De Cobelli F, Rovere-Querini P, Tresoldi M, Dagna L, Zangrillo A. Microvascular COVID-19 lung vessels obstructive thromboinflammatory syndrome (MicroCLOTS): an atypical acute respiratory distress syndrome working hypothesis. Crit Care Resusc. 2020 Apr 15;22(2):95-97. doi: 10.51893/2020.2.pov2. Online ahead of print.
- Zangrillo A, Beretta L, Scandroglio AM, Monti G, Fominskiy E, Colombo S, Morselli F, Belletti A, Silvani P, Crivellari M, Monaco F, Azzolini ML, Reineke R, Nardelli P, Sartorelli M, Votta CD, Ruggeri A, Ciceri F, De Cobelli F, Tresoldi M, Dagna L, Rovere-Querini P, Serpa Neto A, Bellomo R, Landoni G; COVID-BioB Study Group. Characteristics, treatment, outcomes and cause of death of invasively ventilated patients with COVID-19 ARDS in Milan, Italy. Crit Care Resusc. 2020 Sep;22(3):200-211. doi: 10.1016/S1441-2772(23)00387-3.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月19日
初级完成 (估计的)
2025年3月19日
研究完成 (估计的)
2025年3月19日
研究注册日期
首次提交
2020年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月23日
首次发布 (实际的)
2020年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
观察性研究的临床试验
-
Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 和其他合作者未知