Covid-19-patientkarakterisering, biobank, behandlingssvar och resultatprediktor (COVID-BioB)
24 april 2024 uppdaterad av: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Studie för att karakterisera patienter med SARS-Cov-2-infektion och för att skapa en biobank för att identifiera prediktorer för sjukdomens svårighetsgrad, dödlighet och behandlingssvar
Insamling och analys av demografiska, kliniska, röntgen- och laboratorieegenskaper hos CoViD-19-patienter för att identifiera prediktorer för sjukdomens svårighetsgrad, dödlighet och behandlingssvar, och för att identifiera undergrupper av patienter som kan dra nytta av specifika terapeutiska interventioner
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
6000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Giovanni Landoni, Professor
- Telefonnummer: +390226436151
- E-post: landoni.giovanni@hsr.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alberto Zangrillo, Professor
- Telefonnummer: +390226436151
- E-post: zangrillo.alberto@hsr.it
Studieorter
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 2012
- Rekrytering
- Autoimmunity and Vascular Inflammation Unit, Division of Regenerative Medicine, Stem Cells and Gene Therapy - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Angelo AM Manfredi, Prof
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrytering
- AIDS Immunopathogenesis Unit - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Giudo Poli, Prof
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrytering
- Department of Infection Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute -
-
Kontakt:
- Adriano Lazzarin, Prof
-
Underutredare:
- Antonella Castagna, Prof
-
Underutredare:
- Paolo Scarpellini, Dr
-
Underutredare:
- Andrea Poli, Ing
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrytering
- Department of Internal Medicine - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Emanuele Bosi, Prof
-
Underutredare:
- Patrizia Rovere Querini, Prof
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrytering
- Diabetes Research Institute -IRCCS San Raffaele Scientific Istitute
-
Kontakt:
- Lorenzo Piemonti, Prof
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrytering
- Division of Immunology, Transplantation and Infectious Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Chiara Bonini, Prof
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrytering
- Division of Research of Regenerative Medicine, Cell and Gene Therapy - IRCCS San Raffaele Scientific Istitute
-
Kontakt:
- Fabio Ciceri, Prof
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrytering
- Laboratory of Microbiology and Virology - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Massimo Clementi, Prof
-
Underutredare:
- Nicasio Mancini, Prof
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrytering
- Nephrology Unit - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Chiara Lanzani, Dr
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrytering
- Strategic Program in Nephrology and Dialysis - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Paolo Manunta, Prof
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrytering
- Viral pathogens and biosafety Unit - IRCCS San Raffaele Scietific Institute
-
Kontakt:
- Elisa Vicenzi, Dr
-
Milan, Lombardy, Italien, 2132
- Rekrytering
- Unit of Immunology, Rheumatology, Allergy and Rare Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Lorenzo Dagna, Prof
-
Underutredare:
- Moreno Tresoldi, Dr
-
-
Mi
-
Milano, Mi, Italien, 20132
- Rekrytering
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
Kontakt:
- Giovanni Landoni, Professor
- E-post: landoni.giovanni@hsr.it
-
Kontakt:
- Alberto Zangrillo, Professor
- E-post: zangrillo.alberto@hsr.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
COVID-19 patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på sjukhus med biologiska prover positiva för SARS-CoV-2
- Patienter inlagda på sjukhus med negativt test men kliniska och radiologiska egenskaper tyder starkt på SARS-CoV-2-sjukdom
- Patienter som skrivits ut från akutmottagningen med biologiska prover positiva för SARS-CoV-2
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 patienter
|
Inte nödvändig
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisera patienter med SARS-Cov-2-infektion och skapa en biobank för att identifiera prediktorer för sjukdomens svårighetsgrad, dödlighet och behandlingssvar
Tidsram: Sjukhusvistelse (2-3 veckor)
|
Karakterisera patienter med SARS-Cov-2-infektion och skapa en biobank för att identifiera prediktorer för sjukdomens svårighetsgrad, dödlighet och behandlingssvar
|
Sjukhusvistelse (2-3 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- De Lorenzo R, Palmisano A, Esposito A, Gnasso C, Nicoletti V, Leone R, Vignale D, Falbo E, Ferrante M, Cilla M, Magnaghi C, Martinenghi S, Vitali G, Molfino A, Rovere-Querini P, Muscaritoli M, Conte C. Myosteatosis Significantly Predicts Persistent Dyspnea and Mobility Problems in COVID-19 Survivors. Front Nutr. 2022 Apr 8;9:846901. doi: 10.3389/fnut.2022.846901. eCollection 2022.
- Dispinseri S, Marzinotto I, Brigatti C, Pirillo MF, Tolazzi M, Bazzigaluppi E, Canitano A, Borghi M, Gallinaro A, Caccia R, Vercesi R, McKay PF, Ciceri F, Piemonti L, Negri D, Cinque P, Cara A, Scarlatti G, Lampasona V. Seasonal Betacoronavirus Antibodies' Expansion Post-BNT161b2 Vaccination Associates with Reduced SARS-CoV-2 VoC Neutralization. J Clin Immunol. 2022 Apr;42(3):448-458. doi: 10.1007/s10875-021-01190-5. Epub 2022 Jan 9.
- Conte C, Esposito A, De Lorenzo R, Di Filippo L, Palmisano A, Vignale D, Leone R, Nicoletti V, Ruggeri A, Gallone G, Secchi A, Bosi E, Tresoldi M, Castagna A, Landoni G, Zangrillo A, De Cobelli F, Ciceri F, Camici P, Rovere-Querini P. Epicardial adipose tissue characteristics, obesity and clinical outcomes in COVID-19: A post-hoc analysis of a prospective cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Jun 30;31(7):2156-2164. doi: 10.1016/j.numecd.2021.04.020. Epub 2021 May 3.
- Di Filippo L, De Lorenzo R, Cinel E, Falbo E, Ferrante M, Cilla M, Martinenghi S, Vitali G, Bosi E, Giustina A, Rovere-Querini P, Conte C. Weight trajectories and abdominal adiposity in COVID-19 survivors with overweight/obesity. Int J Obes (Lond). 2021 Sep;45(9):1986-1994. doi: 10.1038/s41366-021-00861-y. Epub 2021 May 17.
- Vanella G, Capurso G, Burti C, Fanti L, Ricciardiello L, Souza Lino A, Boskoski I, Bronswijk M, Tyberg A, Krishna Kumar Nair G, Angeletti S, Mauro A, Zingone F, Oppong KW, de la Iglesia-Garcia D, Pouillon L, Papanikolaou IS, Fracasso P, Ciceri F, Rovere-Querini P, Tomba C, Viale E, Eusebi LH, Riccioni ME, van der Merwe S, Shahid H, Sarkar A, Yoo JWG, Dilaghi E, Speight RA, Azzolini F, Buttitta F, Porcari S, Petrone MC, Iglesias-Garcia J, Savarino EV, Di Sabatino A, Di Giulio E, Farrell JJ, Kahaleh M, Roelandt P, Costamagna G, Artifon ELA, Bazzoli F, Testoni PA, Greco S, Arcidiacono PG. Gastrointestinal mucosal damage in patients with COVID-19 undergoing endoscopy: an international multicentre study. BMJ Open Gastroenterol. 2021 Feb;8(1):e000578. doi: 10.1136/bmjgast-2020-000578.
- Di Filippo L, De Lorenzo R, D'Amico M, Sofia V, Roveri L, Mele R, Saibene A, Rovere-Querini P, Conte C. COVID-19 is associated with clinically significant weight loss and risk of malnutrition, independent of hospitalisation: A post-hoc analysis of a prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Apr;40(4):2420-2426. doi: 10.1016/j.clnu.2020.10.043. Epub 2020 Oct 29.
- Secchi M, Bazzigaluppi E, Brigatti C, Marzinotto I, Tresoldi C, Rovere-Querini P, Poli A, Castagna A, Scarlatti G, Zangrillo A, Ciceri F, Piemonti L, Lampasona V. COVID-19 survival associates with the immunoglobulin response to the SARS-CoV-2 spike receptor binding domain. J Clin Invest. 2020 Dec 1;130(12):6366-6378. doi: 10.1172/JCI142804.
- Mushtaq J, Pennella R, Lavalle S, Colarieti A, Steidler S, Martinenghi CMA, Palumbo D, Esposito A, Rovere-Querini P, Tresoldi M, Landoni G, Ciceri F, Zangrillo A, De Cobelli F. Initial chest radiographs and artificial intelligence (AI) predict clinical outcomes in COVID-19 patients: analysis of 697 Italian patients. Eur Radiol. 2021 Mar;31(3):1770-1779. doi: 10.1007/s00330-020-07269-8. Epub 2020 Sep 18.
- Pagnesi M, Baldetti L, Beneduce A, Calvo F, Gramegna M, Pazzanese V, Ingallina G, Napolano A, Finazzi R, Ruggeri A, Ajello S, Melisurgo G, Camici PG, Scarpellini P, Tresoldi M, Landoni G, Ciceri F, Scandroglio AM, Agricola E, Cappelletti AM. Pulmonary hypertension and right ventricular involvement in hospitalised patients with COVID-19. Heart. 2020 Sep;106(17):1324-1331. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317355. Epub 2020 Jul 16.
- Cavalli G, De Luca G, Campochiaro C, Della-Torre E, Ripa M, Canetti D, Oltolini C, Castiglioni B, Tassan Din C, Boffini N, Tomelleri A, Farina N, Ruggeri A, Rovere-Querini P, Di Lucca G, Martinenghi S, Scotti R, Tresoldi M, Ciceri F, Landoni G, Zangrillo A, Scarpellini P, Dagna L. Interleukin-1 blockade with high-dose anakinra in patients with COVID-19, acute respiratory distress syndrome, and hyperinflammation: a retrospective cohort study. Lancet Rheumatol. 2020 Jun;2(6):e325-e331. doi: 10.1016/S2665-9913(20)30127-2. Epub 2020 May 7.
- Zangrillo A, Beretta L, Scandroglio AM, Monti G, Fominskiy E, Colombo S, Morselli F, Belletti A, Silvani P, Crivellari M, Monaco F, Azzolini ML, Reineke R, Nardelli P, Sartorelli M, Votta CD, Ruggeri A, Ciceri F, De Cobelli F, Tresoldi M, Dagna L, Rovere-Querini P, Serpa Neto A, Bellomo R, Landoni G; COVID-BioB Study Group. Characteristics, treatment, outcomes and cause of death of invasively ventilated patients with COVID-19 ARDS in Milan, Italy. Crit Care Resusc. 2020 Apr 23. Online ahead of print.
- Ciceri F, Beretta L, Scandroglio AM, Colombo S, Landoni G, Ruggeri A, Peccatori J, D'Angelo A, De Cobelli F, Rovere-Querini P, Tresoldi M, Dagna L, Zangrillo A. Microvascular COVID-19 lung vessels obstructive thromboinflammatory syndrome (MicroCLOTS): an atypical acute respiratory distress syndrome working hypothesis. Crit Care Resusc. 2020 Apr 15;22(2):95-97. doi: 10.51893/2020.2.pov2. Online ahead of print.
- Zangrillo A, Beretta L, Scandroglio AM, Monti G, Fominskiy E, Colombo S, Morselli F, Belletti A, Silvani P, Crivellari M, Monaco F, Azzolini ML, Reineke R, Nardelli P, Sartorelli M, Votta CD, Ruggeri A, Ciceri F, De Cobelli F, Tresoldi M, Dagna L, Rovere-Querini P, Serpa Neto A, Bellomo R, Landoni G; COVID-BioB Study Group. Characteristics, treatment, outcomes and cause of death of invasively ventilated patients with COVID-19 ARDS in Milan, Italy. Crit Care Resusc. 2020 Sep;22(3):200-211. doi: 10.1016/S1441-2772(23)00387-3.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 mars 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
19 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
19 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Första postat (Faktisk)
24 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVID-BioB/OSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coronavirusinfektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Avslutad
Kliniska prövningar på Observationsstudie
-
St. Louis UniversityAktiv, inte rekryterandeVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeKognitiv funktionFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
Scion NeuroStimAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
Apple Inc.Stanford UniversityAvslutadFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | FörmaksfladderFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVentrikulär takykardiAustralien
-
Radicle ScienceRekryteringSmärta | Neuropatisk smärta | Nociceptiv smärtaFörenta staterna