Charakterystyka pacjentów z COVID-19, biobank, odpowiedź na leczenie i prognoza wyniku (COVID-BioB)
5 maja 2026 zaktualizowane przez: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Badanie mające na celu scharakteryzowanie pacjentów z zakażeniem SARS-Cov-2 i utworzenie biobanku w celu zidentyfikowania czynników predykcyjnych ciężkości choroby, śmiertelności i odpowiedzi na leczenie
Zbieranie i analiza cech demograficznych, klinicznych, radiograficznych i laboratoryjnych pacjentów z CoViD-19 w celu identyfikacji czynników predykcyjnych ciężkości choroby, śmiertelności i odpowiedzi na leczenie oraz w celu zidentyfikowania podgrup pacjentów, którzy mogą odnieść korzyści z określonych interwencji terapeutycznych
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
6000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giovanni Landoni, Professor
- Numer telefonu: +390226436151
- E-mail: landoni.giovanni@hsr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alberto Zangrillo, Professor
- Numer telefonu: +390226436151
- E-mail: zangrillo.alberto@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 2012
- Rekrutacyjny
- Autoimmunity and Vascular Inflammation Unit, Division of Regenerative Medicine, Stem Cells and Gene Therapy - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Angelo AM Manfredi, Prof
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- AIDS Immunopathogenesis Unit - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Giudo Poli, Prof
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Department of Infection Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute -
-
Kontakt:
- Adriano Lazzarin, Prof
-
Pod-śledczy:
- Antonella Castagna, Prof
-
Pod-śledczy:
- Paolo Scarpellini, Dr
-
Pod-śledczy:
- Andrea Poli, Ing
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Department of Internal Medicine - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Emanuele Bosi, Prof
-
Pod-śledczy:
- Patrizia Rovere Querini, Prof
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Diabetes Research Institute -IRCCS San Raffaele Scientific Istitute
-
Kontakt:
- Lorenzo Piemonti, Prof
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Division of Immunology, Transplantation and Infectious Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Chiara Bonini, Prof
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Division of Research of Regenerative Medicine, Cell and Gene Therapy - IRCCS San Raffaele Scientific Istitute
-
Kontakt:
- Fabio Ciceri, Prof
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Laboratory of Microbiology and Virology - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Massimo Clementi, Prof
-
Pod-śledczy:
- Nicasio Mancini, Prof
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Nephrology Unit - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Chiara Lanzani, Dr
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Strategic Program in Nephrology and Dialysis - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Paolo Manunta, Prof
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Viral pathogens and biosafety Unit - IRCCS San Raffaele Scietific Institute
-
Kontakt:
- Elisa Vicenzi, Dr
-
Milan, Lombardy, Włochy, 2132
- Rekrutacyjny
- Unit of Immunology, Rheumatology, Allergy and Rare Diseases - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Lorenzo Dagna, Prof
-
Pod-śledczy:
- Moreno Tresoldi, Dr
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
Kontakt:
- Giovanni Landoni, Professor
- E-mail: landoni.giovanni@hsr.it
-
Kontakt:
- Alberto Zangrillo, Professor
- E-mail: zangrillo.alberto@hsr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci do szpitala z próbkami biologicznymi dodatnimi w kierunku SARS-CoV-2
- Pacjenci przyjęci do szpitala z ujemnym wynikiem testu, ale charakterystyką kliniczną i radiologiczną wysoce sugerującą chorobę SARS-CoV-2
- Pacjenci wypisani z oddziału ratunkowego z próbkami biologicznymi pozytywnymi na obecność SARS-CoV-2
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z COVID-19
|
Nie wymagane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scharakteryzuj pacjentów z zakażeniem SARS-Cov-2 i utwórz biobank w celu zidentyfikowania czynników predykcyjnych ciężkości choroby, śmiertelności i odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu (2-3 tygodnie)
|
Scharakteryzuj pacjentów z zakażeniem SARS-Cov-2 i utwórz biobank w celu zidentyfikowania czynników predykcyjnych ciężkości choroby, śmiertelności i odpowiedzi na leczenie
|
Pobyt w szpitalu (2-3 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- De Lorenzo R, Palmisano A, Esposito A, Gnasso C, Nicoletti V, Leone R, Vignale D, Falbo E, Ferrante M, Cilla M, Magnaghi C, Martinenghi S, Vitali G, Molfino A, Rovere-Querini P, Muscaritoli M, Conte C. Myosteatosis Significantly Predicts Persistent Dyspnea and Mobility Problems in COVID-19 Survivors. Front Nutr. 2022 Apr 8;9:846901. doi: 10.3389/fnut.2022.846901. eCollection 2022.
- Dispinseri S, Marzinotto I, Brigatti C, Pirillo MF, Tolazzi M, Bazzigaluppi E, Canitano A, Borghi M, Gallinaro A, Caccia R, Vercesi R, McKay PF, Ciceri F, Piemonti L, Negri D, Cinque P, Cara A, Scarlatti G, Lampasona V. Seasonal Betacoronavirus Antibodies' Expansion Post-BNT161b2 Vaccination Associates with Reduced SARS-CoV-2 VoC Neutralization. J Clin Immunol. 2022 Apr;42(3):448-458. doi: 10.1007/s10875-021-01190-5. Epub 2022 Jan 9.
- Conte C, Esposito A, De Lorenzo R, Di Filippo L, Palmisano A, Vignale D, Leone R, Nicoletti V, Ruggeri A, Gallone G, Secchi A, Bosi E, Tresoldi M, Castagna A, Landoni G, Zangrillo A, De Cobelli F, Ciceri F, Camici P, Rovere-Querini P. Epicardial adipose tissue characteristics, obesity and clinical outcomes in COVID-19: A post-hoc analysis of a prospective cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Jun 30;31(7):2156-2164. doi: 10.1016/j.numecd.2021.04.020. Epub 2021 May 3.
- Di Filippo L, De Lorenzo R, Cinel E, Falbo E, Ferrante M, Cilla M, Martinenghi S, Vitali G, Bosi E, Giustina A, Rovere-Querini P, Conte C. Weight trajectories and abdominal adiposity in COVID-19 survivors with overweight/obesity. Int J Obes (Lond). 2021 Sep;45(9):1986-1994. doi: 10.1038/s41366-021-00861-y. Epub 2021 May 17.
- Vanella G, Capurso G, Burti C, Fanti L, Ricciardiello L, Souza Lino A, Boskoski I, Bronswijk M, Tyberg A, Krishna Kumar Nair G, Angeletti S, Mauro A, Zingone F, Oppong KW, de la Iglesia-Garcia D, Pouillon L, Papanikolaou IS, Fracasso P, Ciceri F, Rovere-Querini P, Tomba C, Viale E, Eusebi LH, Riccioni ME, van der Merwe S, Shahid H, Sarkar A, Yoo JWG, Dilaghi E, Speight RA, Azzolini F, Buttitta F, Porcari S, Petrone MC, Iglesias-Garcia J, Savarino EV, Di Sabatino A, Di Giulio E, Farrell JJ, Kahaleh M, Roelandt P, Costamagna G, Artifon ELA, Bazzoli F, Testoni PA, Greco S, Arcidiacono PG. Gastrointestinal mucosal damage in patients with COVID-19 undergoing endoscopy: an international multicentre study. BMJ Open Gastroenterol. 2021 Feb;8(1):e000578. doi: 10.1136/bmjgast-2020-000578.
- Di Filippo L, De Lorenzo R, D'Amico M, Sofia V, Roveri L, Mele R, Saibene A, Rovere-Querini P, Conte C. COVID-19 is associated with clinically significant weight loss and risk of malnutrition, independent of hospitalisation: A post-hoc analysis of a prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Apr;40(4):2420-2426. doi: 10.1016/j.clnu.2020.10.043. Epub 2020 Oct 29.
- Secchi M, Bazzigaluppi E, Brigatti C, Marzinotto I, Tresoldi C, Rovere-Querini P, Poli A, Castagna A, Scarlatti G, Zangrillo A, Ciceri F, Piemonti L, Lampasona V. COVID-19 survival associates with the immunoglobulin response to the SARS-CoV-2 spike receptor binding domain. J Clin Invest. 2020 Dec 1;130(12):6366-6378. doi: 10.1172/JCI142804.
- Mushtaq J, Pennella R, Lavalle S, Colarieti A, Steidler S, Martinenghi CMA, Palumbo D, Esposito A, Rovere-Querini P, Tresoldi M, Landoni G, Ciceri F, Zangrillo A, De Cobelli F. Initial chest radiographs and artificial intelligence (AI) predict clinical outcomes in COVID-19 patients: analysis of 697 Italian patients. Eur Radiol. 2021 Mar;31(3):1770-1779. doi: 10.1007/s00330-020-07269-8. Epub 2020 Sep 18.
- Pagnesi M, Baldetti L, Beneduce A, Calvo F, Gramegna M, Pazzanese V, Ingallina G, Napolano A, Finazzi R, Ruggeri A, Ajello S, Melisurgo G, Camici PG, Scarpellini P, Tresoldi M, Landoni G, Ciceri F, Scandroglio AM, Agricola E, Cappelletti AM. Pulmonary hypertension and right ventricular involvement in hospitalised patients with COVID-19. Heart. 2020 Sep;106(17):1324-1331. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317355. Epub 2020 Jul 16.
- Cavalli G, De Luca G, Campochiaro C, Della-Torre E, Ripa M, Canetti D, Oltolini C, Castiglioni B, Tassan Din C, Boffini N, Tomelleri A, Farina N, Ruggeri A, Rovere-Querini P, Di Lucca G, Martinenghi S, Scotti R, Tresoldi M, Ciceri F, Landoni G, Zangrillo A, Scarpellini P, Dagna L. Interleukin-1 blockade with high-dose anakinra in patients with COVID-19, acute respiratory distress syndrome, and hyperinflammation: a retrospective cohort study. Lancet Rheumatol. 2020 Jun;2(6):e325-e331. doi: 10.1016/S2665-9913(20)30127-2. Epub 2020 May 7.
- Ciceri F, Beretta L, Scandroglio AM, Colombo S, Landoni G, Ruggeri A, Peccatori J, D'Angelo A, De Cobelli F, Rovere-Querini P, Tresoldi M, Dagna L, Zangrillo A. Microvascular COVID-19 lung vessels obstructive thromboinflammatory syndrome (MicroCLOTS): an atypical acute respiratory distress syndrome working hypothesis. Crit Care Resusc. 2020 Apr 15;22(2):95-97. doi: 10.51893/2020.2.pov2. Online ahead of print.
- Zangrillo A, Beretta L, Scandroglio AM, Monti G, Fominskiy E, Colombo S, Morselli F, Belletti A, Silvani P, Crivellari M, Monaco F, Azzolini ML, Reineke R, Nardelli P, Sartorelli M, Votta CD, Ruggeri A, Ciceri F, De Cobelli F, Tresoldi M, Dagna L, Rovere-Querini P, Serpa Neto A, Bellomo R, Landoni G; COVID-BioB Study Group. Characteristics, treatment, outcomes and cause of death of invasively ventilated patients with COVID-19 ARDS in Milan, Italy. Crit Care Resusc. 2020 Sep;22(3):200-211. doi: 10.1016/S1441-2772(23)00387-3.
- Merolla A, De Lorenzo R, Paolazzi G, Critelli S, Palladini M, Damanti S, Vitali G, Canti V, Cilla M, Martinenghi S, Falbo E, Ferrante M, Castellani J, Pacioni G, Magnaghi C, Fumagalli A, Mazza MG, Benedetti F, Rovere-Querini P. Micronized/ultramicronized palmitoylethanolamide improves depression and fatigue in coronavirus disease 2019 (COVID-19) survivors. Int Clin Psychopharmacol. 2024 Nov 1;39(6):361-368. doi: 10.1097/YIC.0000000000000537. Epub 2024 Feb 22.
- Zangrillo A, Colombo S, Scandroglio AM, Fominskiy E, Pieri M, Calabro MG, Beccaria PF, Pasculli N, Guzzo F, Calvi MR, Cipriani A, Sartini C, Nardelli P, Ortalda A, Lombardi G, Sartorelli M, Monti G, Assanelli A, Tresoldi M, Dagna L, Franchini S, Neto AS, Bellomo R, Landoni G. Angiotensin II infusion and markers of organ function in invasively ventilated COVID-19 patients. Crit Care Resusc. 2023 Oct 18;23(2):215-224. doi: 10.51893/2021.2.oa9. eCollection 2021 Jun.
- Negro A, Villa G, Cardinali M, Gianelle N, Ranzani R, Rolandi S, Maimeri N, Zangrillo A. Is Gastrointestinal Bleeding a Problem for COVID-19 Intensive Care Unit Patients? Gastroenterol Nurs. 2023 May-Jun 01;46(3):225-231. doi: 10.1097/SGA.0000000000000722. Epub 2023 Apr 11.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
19 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
19 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-BioB/OSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia koronawirusem
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyTestowanie SARS Coronavirus 2 RT-PCRStany Zjednoczone
-
AbbVieZakończonyZespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej - CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Badania obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony