- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04344340
L'association entre MIH et HSPM
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Énoncé du problème:
L'hypominéralisation des incisives molaires (MIH) est définie comme un défaut qualitatif du développement d'origine systémique, qui affecte une à quatre des premières molaires permanentes et fréquemment associé aux incisives permanentes. La prévalence de MIH dans le monde a été rapportée de 2,4 % à 40,2 % et des mesures cliniques de MIH basées sur des critères scientifiques ont été établies sur la base des critères de l'Académie européenne de dentisterie pédiatrique pour permettre la comparaison entre les résultats de différentes études.
Les problèmes cliniques les plus fréquemment signalés chez les patients atteints de MIH sont l'hypersensibilité des dents à divers stimuli thermiques et mécaniques, entraînant un brossage inapproprié des dents, une accumulation de plaque et une progression rapide des caries. L'émail gravement atteint présente une dégradation post-éruptive et ces dents nécessitent un traitement approfondi, allant de la prévention aux restaurations et aux extractions. Les patients MIH ont également un risque accru de développer une peur et une anxiété dentaires ainsi que des problèmes de gestion du comportement ajoutés à la difficulté d'obtenir une anesthésie locale efficace qui sont liés à l'inflammation chronique de la pulpe due à l'exposition à la dentine en raison d'une dégradation excessive de l'émail.
Rationnel Le développement de la deuxième molaire primaire commence en même temps que le développement des premières molaires et incisives permanentes, mais la maturation des dents permanentes se produit plus lentement. Ainsi, lorsqu'une perturbation systémique se produit, elle affecte la deuxième molaire primaire ainsi que la première molaire permanente et les incisives.
Peu d'études testent l'association entre la deuxième molaire primaire hypominéralisée (HSPM) et le MIH. Alors qu'aucune étude n'est disponible sur les enfants égyptiens.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza
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Cairo, Giza, Egypte, 11562
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 8 à 9 ans.
- Les deux sexes.
- Aucun problème de santé systémique
Critère d'exclusion:
- Enfants avec deuxièmes molaires primaires extraites et incisives et molaires permanentes.
- Enfants ayant des antécédents de traumatisme dentaire.
- Enfants avec des bandes orthodontiques ou des appareils dentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La prévalence des deuxièmes molaires temporaires hypominéralisées.
Délai: 1 année
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Le pourcentage d'enfants qui ont un défaut d'émail sur leurs deuxièmes molaires primaires dans l'étude
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la prévalence de l'hypominéralisation des incisives molaires
Délai: 1 année
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Le pourcentage d'enfants qui ont un défaut d'émail sur leurs molaires et incisives permanentes dans cette étude
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rania A Taha, Professor, cairo U
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Broadbent JM, Thomson WM, Williams SM. Does caries in primary teeth predict enamel defects in permanent teeth? A longitudinal study. J Dent Res. 2005 Mar;84(3):260-4. doi: 10.1177/154405910508400310.
- Elfrink ME, ten Cate JM, Jaddoe VW, Hofman A, Moll HA, Veerkamp JS. Deciduous molar hypomineralization and molar incisor hypomineralization. J Dent Res. 2012 Jun;91(6):551-5. doi: 10.1177/0022034512440450. Epub 2012 Feb 27.
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- Ghanim A, Elfrink M, Weerheijm K, Marino R, Manton D. A practical method for use in epidemiological studies on enamel hypomineralisation. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Jun;16(3):235-46. doi: 10.1007/s40368-015-0178-8. Epub 2015 Apr 28.
- Ghanim A, Silva MJ, Elfrink MEC, Lygidakis NA, Marino RJ, Weerheijm KL, Manton DJ. Molar incisor hypomineralisation (MIH) training manual for clinical field surveys and practice. Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Aug;18(4):225-242. doi: 10.1007/s40368-017-0293-9. Epub 2017 Jul 18.
- Leppaniemi A, Lukinmaa PL, Alaluusua S. Nonfluoride hypomineralizations in the permanent first molars and their impact on the treatment need. Caries Res. 2001 Jan-Feb;35(1):36-40. doi: 10.1159/000047428.
- Lygidakis NA, Dimou G, Marinou D. Molar-incisor-hypomineralisation (MIH). A retrospective clinical study in Greek children. II. Possible medical aetiological factors. Eur Arch Paediatr Dent. 2008 Dec;9(4):207-17. doi: 10.1007/BF03262637.
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- Weerheijm KL, Mejare I. Molar incisor hypomineralization: a questionnaire inventory of its occurrence in member countries of the European Academy of Paediatric Dentistry (EAPD). Int J Paediatr Dent. 2003 Nov;13(6):411-6. doi: 10.1046/j.1365-263x.2003.00498.x.
- Butler PM. Comparison of the development of the second deciduous molar and first permanent molar in man. Arch Oral Biol. 1967 Nov;12(11):1245-60. doi: 10.1016/0003-9969(67)90126-4. No abstract available.
- Whatling R, Fearne JM. Molar incisor hypomineralization: a study of aetiological factors in a group of UK children. Int J Paediatr Dent. 2008 May;18(3):155-62. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00901.x.
- Small BW, Murray JJ. Enamel opacities: prevalence, classifications and aetiological considerations. J Dent. 1978 Mar;6(1):33-42. doi: 10.1016/0300-5712(78)90004-0. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MIH and HSPM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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