- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04344340
De associatie tussen MIH en HSPM
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verklaring van het probleem:
Hypomineralisatie van de molaire snijtand (MIH) wordt gedefinieerd als een kwalitatief ontwikkelingsdefect van systemische oorsprong, dat een tot vier van de eerste blijvende kiezen aantast en vaak wordt geassocieerd met blijvende snijtanden. De prevalentie van MIH wereldwijd werd gerapporteerd van 2,4% tot 40,2% en klinische metingen van MIH op basis van wetenschappelijke criteria werden vastgesteld op basis van de criteria van de European Academy of Pediatric Dentistry om vergelijking tussen de bevindingen van verschillende studies mogelijk te maken.
De meest gemelde klinische problemen bij patiënten met MIH zijn overgevoeligheid van de tanden voor verschillende thermische en mechanische prikkels, resulterend in onjuist tandenpoetsen, opeenhoping van tandplak en snelle progressie van cariës. Ernstig aangetast glazuur vertoont posteruptieve afbraak en dergelijke tanden vereisen een uitgebreide behandeling, variërend van preventie tot restauraties en extracties. MIH-patiënten hebben ook een verhoogd risico op het ontwikkelen van tandartsangst en angst, evenals gedragsproblemen die de moeilijkheid vergroten om effectieve lokale anesthesie te bereiken die verband houden met chronische pulpa-ontsteking door blootstelling aan dentine als gevolg van overmatige afbraak van het glazuur.
Rationeel Aangezien de ontwikkeling van de tweede melkmolaar gelijktijdig begint met de ontwikkeling van de eerste blijvende kiezen en snijtand, verloopt de rijping van blijvende tanden langzamer. Dus wanneer er een systemische stoornis optreedt, beïnvloedt dit zowel de tweede melkmolaar als de eerste blijvende kies en snijtanden.
Weinig studies testen de associatie tussen gehypomineraliseerde tweede melkmolaar (HSPM) en MIH. Hoewel er geen studie beschikbaar is over Egyptische kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 11562
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 8 tot 9 jaar.
- Beide geslachten.
- Geen systemische gezondheidsproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met getrokken tweede melkmolaren en blijvende snijtanden en kiezen.
- Kinderen met een voorgeschiedenis van tandtrauma.
- Kinderen met orthodontische banden of tandheelkundige apparaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De prevalentie van gehypomineraliseerde tweede melkmolaren.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het percentage kinderen met een glazuurdefect op hun tweede melkmolaren in het onderzoek
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de prevalentie van hypomineralisatie van de molaire snijtand
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het percentage kinderen met een glazuurdefect op hun blijvende kiezen en snijtanden in dit onderzoek
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rania A Taha, Professor, cairo U
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Weerheijm KL, Jalevik B, Alaluusua S. Molar-incisor hypomineralisation. Caries Res. 2001 Sep-Oct;35(5):390-1. doi: 10.1159/000047479. No abstract available.
- Broadbent JM, Thomson WM, Williams SM. Does caries in primary teeth predict enamel defects in permanent teeth? A longitudinal study. J Dent Res. 2005 Mar;84(3):260-4. doi: 10.1177/154405910508400310.
- Elfrink ME, ten Cate JM, Jaddoe VW, Hofman A, Moll HA, Veerkamp JS. Deciduous molar hypomineralization and molar incisor hypomineralization. J Dent Res. 2012 Jun;91(6):551-5. doi: 10.1177/0022034512440450. Epub 2012 Feb 27.
- Elfrink ME, Schuller AA, Weerheijm KL, Veerkamp JS. Hypomineralized second primary molars: prevalence data in Dutch 5-year-olds. Caries Res. 2008;42(4):282-5. doi: 10.1159/000135674. Epub 2008 Jun 4.
- Elfrink ME, Ghanim A, Manton DJ, Weerheijm KL. Standardised studies on Molar Incisor Hypomineralisation (MIH) and Hypomineralised Second Primary Molars (HSPM): a need. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Jun;16(3):247-55. doi: 10.1007/s40368-015-0179-7. Epub 2015 Apr 18.
- Garot E, Denis A, Delbos Y, Manton D, Silva M, Rouas P. Are hypomineralised lesions on second primary molars (HSPM) a predictive sign of molar incisor hypomineralisation (MIH)? A systematic review and a meta-analysis. J Dent. 2018 May;72:8-13. doi: 10.1016/j.jdent.2018.03.005. Epub 2018 Mar 14.
- Ghanim A, Manton D, Marino R, Morgan M, Bailey D. Prevalence of demarcated hypomineralisation defects in second primary molars in Iraqi children. Int J Paediatr Dent. 2013 Jan;23(1):48-55. doi: 10.1111/j.1365-263X.2012.01223.x. Epub 2012 Jan 25.
- Ghanim A, Elfrink M, Weerheijm K, Marino R, Manton D. A practical method for use in epidemiological studies on enamel hypomineralisation. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Jun;16(3):235-46. doi: 10.1007/s40368-015-0178-8. Epub 2015 Apr 28.
- Ghanim A, Silva MJ, Elfrink MEC, Lygidakis NA, Marino RJ, Weerheijm KL, Manton DJ. Molar incisor hypomineralisation (MIH) training manual for clinical field surveys and practice. Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Aug;18(4):225-242. doi: 10.1007/s40368-017-0293-9. Epub 2017 Jul 18.
- Leppaniemi A, Lukinmaa PL, Alaluusua S. Nonfluoride hypomineralizations in the permanent first molars and their impact on the treatment need. Caries Res. 2001 Jan-Feb;35(1):36-40. doi: 10.1159/000047428.
- Lygidakis NA, Dimou G, Marinou D. Molar-incisor-hypomineralisation (MIH). A retrospective clinical study in Greek children. II. Possible medical aetiological factors. Eur Arch Paediatr Dent. 2008 Dec;9(4):207-17. doi: 10.1007/BF03262637.
- Negre-Barber A, Montiel-Company JM, Boronat-Catala M, Catala-Pizarro M, Almerich-Silla JM. Hypomineralized Second Primary Molars as Predictor of Molar Incisor Hypomineralization. Sci Rep. 2016 Aug 25;6:31929. doi: 10.1038/srep31929.
- Weerheijm KL, Mejare I. Molar incisor hypomineralization: a questionnaire inventory of its occurrence in member countries of the European Academy of Paediatric Dentistry (EAPD). Int J Paediatr Dent. 2003 Nov;13(6):411-6. doi: 10.1046/j.1365-263x.2003.00498.x.
- Butler PM. Comparison of the development of the second deciduous molar and first permanent molar in man. Arch Oral Biol. 1967 Nov;12(11):1245-60. doi: 10.1016/0003-9969(67)90126-4. No abstract available.
- Whatling R, Fearne JM. Molar incisor hypomineralization: a study of aetiological factors in a group of UK children. Int J Paediatr Dent. 2008 May;18(3):155-62. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00901.x.
- Small BW, Murray JJ. Enamel opacities: prevalence, classifications and aetiological considerations. J Dent. 1978 Mar;6(1):33-42. doi: 10.1016/0300-5712(78)90004-0. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MIH and HSPM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .