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A Associação Entre MIH e HSPM

23 de janeiro de 2023 atualizado por: Yassmin Mohamed Abdelrahman, Cairo University
Objetivo do estudo Avaliar a associação entre HSPM e MIH em crianças egípcias. Registrar a prevalência de HSPM e MIH em crianças egípcias

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Enunciado do problema:

A Hipomineralização Molar Incisivo (HMI) é definida como um defeito qualitativo do desenvolvimento de origem sistêmica, que afeta um a quatro dos primeiros molares permanentes e frequentemente associada aos incisivos permanentes. A prevalência de MIH em todo o mundo foi relatada de 2,4% a 40,2% e as medidas clínicas de MIH com base em critérios científicos foram estabelecidas com base nos critérios da European Academy of Pediatric Dentistry para permitir a comparação entre os achados de diferentes estudos.

Os problemas clínicos mais comumente relatados para pacientes com HMI são hipersensibilidade dos dentes a vários estímulos térmicos e mecânicos, resultando em escovação inadequada, acúmulo de placa e rápida progressão da cárie. O esmalte gravemente afetado apresenta ruptura pós-eruptiva e esses dentes requerem tratamento extensivo, desde a prevenção até restaurações e extrações. Pacientes com MIH também têm maior risco de desenvolver medo e ansiedade odontológica, bem como problemas de gerenciamento de comportamento adicionados à dificuldade de obter anestesia local eficaz, relacionados à inflamação pulpar crônica da exposição da dentina devido à degradação excessiva do esmalte.

Racional Como o desenvolvimento do segundo molar primário começa ao mesmo tempo que o desenvolvimento dos primeiros molares e incisivos permanentes, mas a maturação dos dentes permanentes ocorre mais lentamente. Assim, quando ocorre um distúrbio sistêmico, ele afeta o segundo molar decíduo, bem como o primeiro molar permanente e os incisivos.

Poucos estudos testam a associação entre segundo molar decíduo hipomineralizado (HSPM) e MIH. Embora nenhum estudo disponível em crianças egípcias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

190

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito, 11562
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças saudáveis ​​de 8 a 9 anos atendidas no ambulatório do Departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo serão incluídas neste estudo de acordo com os critérios de elegibilidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 8 a 9 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Sem problemas de saúde sistêmicos

Critério de exclusão:

  • Crianças com segundos molares decíduos extraídos e incisivos e molares permanentes.
  • Crianças com histórico de traumatismo dentário.
  • Crianças com bandas ortodônticas ou aparelhos dentários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de segundos molares decíduos hipomineralizados.
Prazo: 1 ano
A porcentagem de crianças com defeito de esmalte em seus segundos molares decíduos no estudo
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de Hipomineralização Molar Incisivo
Prazo: 1 ano
A porcentagem de crianças que tem defeito de esmalte em seus molares permanentes e incisivos neste estudo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rania A Taha, Professor, cairo U

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MIH and HSPM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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