- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04344340
A Associação Entre MIH e HSPM
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enunciado do problema:
A Hipomineralização Molar Incisivo (HMI) é definida como um defeito qualitativo do desenvolvimento de origem sistêmica, que afeta um a quatro dos primeiros molares permanentes e frequentemente associada aos incisivos permanentes. A prevalência de MIH em todo o mundo foi relatada de 2,4% a 40,2% e as medidas clínicas de MIH com base em critérios científicos foram estabelecidas com base nos critérios da European Academy of Pediatric Dentistry para permitir a comparação entre os achados de diferentes estudos.
Os problemas clínicos mais comumente relatados para pacientes com HMI são hipersensibilidade dos dentes a vários estímulos térmicos e mecânicos, resultando em escovação inadequada, acúmulo de placa e rápida progressão da cárie. O esmalte gravemente afetado apresenta ruptura pós-eruptiva e esses dentes requerem tratamento extensivo, desde a prevenção até restaurações e extrações. Pacientes com MIH também têm maior risco de desenvolver medo e ansiedade odontológica, bem como problemas de gerenciamento de comportamento adicionados à dificuldade de obter anestesia local eficaz, relacionados à inflamação pulpar crônica da exposição da dentina devido à degradação excessiva do esmalte.
Racional Como o desenvolvimento do segundo molar primário começa ao mesmo tempo que o desenvolvimento dos primeiros molares e incisivos permanentes, mas a maturação dos dentes permanentes ocorre mais lentamente. Assim, quando ocorre um distúrbio sistêmico, ele afeta o segundo molar decíduo, bem como o primeiro molar permanente e os incisivos.
Poucos estudos testam a associação entre segundo molar decíduo hipomineralizado (HSPM) e MIH. Embora nenhum estudo disponível em crianças egípcias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza
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Cairo, Giza, Egito, 11562
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 8 a 9 anos.
- Ambos os sexos.
- Sem problemas de saúde sistêmicos
Critério de exclusão:
- Crianças com segundos molares decíduos extraídos e incisivos e molares permanentes.
- Crianças com histórico de traumatismo dentário.
- Crianças com bandas ortodônticas ou aparelhos dentários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de segundos molares decíduos hipomineralizados.
Prazo: 1 ano
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A porcentagem de crianças com defeito de esmalte em seus segundos molares decíduos no estudo
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de Hipomineralização Molar Incisivo
Prazo: 1 ano
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A porcentagem de crianças que tem defeito de esmalte em seus molares permanentes e incisivos neste estudo
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rania A Taha, Professor, cairo U
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weerheijm KL, Jalevik B, Alaluusua S. Molar-incisor hypomineralisation. Caries Res. 2001 Sep-Oct;35(5):390-1. doi: 10.1159/000047479. No abstract available.
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- Elfrink ME, ten Cate JM, Jaddoe VW, Hofman A, Moll HA, Veerkamp JS. Deciduous molar hypomineralization and molar incisor hypomineralization. J Dent Res. 2012 Jun;91(6):551-5. doi: 10.1177/0022034512440450. Epub 2012 Feb 27.
- Elfrink ME, Schuller AA, Weerheijm KL, Veerkamp JS. Hypomineralized second primary molars: prevalence data in Dutch 5-year-olds. Caries Res. 2008;42(4):282-5. doi: 10.1159/000135674. Epub 2008 Jun 4.
- Elfrink ME, Ghanim A, Manton DJ, Weerheijm KL. Standardised studies on Molar Incisor Hypomineralisation (MIH) and Hypomineralised Second Primary Molars (HSPM): a need. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Jun;16(3):247-55. doi: 10.1007/s40368-015-0179-7. Epub 2015 Apr 18.
- Garot E, Denis A, Delbos Y, Manton D, Silva M, Rouas P. Are hypomineralised lesions on second primary molars (HSPM) a predictive sign of molar incisor hypomineralisation (MIH)? A systematic review and a meta-analysis. J Dent. 2018 May;72:8-13. doi: 10.1016/j.jdent.2018.03.005. Epub 2018 Mar 14.
- Ghanim A, Manton D, Marino R, Morgan M, Bailey D. Prevalence of demarcated hypomineralisation defects in second primary molars in Iraqi children. Int J Paediatr Dent. 2013 Jan;23(1):48-55. doi: 10.1111/j.1365-263X.2012.01223.x. Epub 2012 Jan 25.
- Ghanim A, Elfrink M, Weerheijm K, Marino R, Manton D. A practical method for use in epidemiological studies on enamel hypomineralisation. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Jun;16(3):235-46. doi: 10.1007/s40368-015-0178-8. Epub 2015 Apr 28.
- Ghanim A, Silva MJ, Elfrink MEC, Lygidakis NA, Marino RJ, Weerheijm KL, Manton DJ. Molar incisor hypomineralisation (MIH) training manual for clinical field surveys and practice. Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Aug;18(4):225-242. doi: 10.1007/s40368-017-0293-9. Epub 2017 Jul 18.
- Leppaniemi A, Lukinmaa PL, Alaluusua S. Nonfluoride hypomineralizations in the permanent first molars and their impact on the treatment need. Caries Res. 2001 Jan-Feb;35(1):36-40. doi: 10.1159/000047428.
- Lygidakis NA, Dimou G, Marinou D. Molar-incisor-hypomineralisation (MIH). A retrospective clinical study in Greek children. II. Possible medical aetiological factors. Eur Arch Paediatr Dent. 2008 Dec;9(4):207-17. doi: 10.1007/BF03262637.
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- Weerheijm KL, Mejare I. Molar incisor hypomineralization: a questionnaire inventory of its occurrence in member countries of the European Academy of Paediatric Dentistry (EAPD). Int J Paediatr Dent. 2003 Nov;13(6):411-6. doi: 10.1046/j.1365-263x.2003.00498.x.
- Butler PM. Comparison of the development of the second deciduous molar and first permanent molar in man. Arch Oral Biol. 1967 Nov;12(11):1245-60. doi: 10.1016/0003-9969(67)90126-4. No abstract available.
- Whatling R, Fearne JM. Molar incisor hypomineralization: a study of aetiological factors in a group of UK children. Int J Paediatr Dent. 2008 May;18(3):155-62. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00901.x.
- Small BW, Murray JJ. Enamel opacities: prevalence, classifications and aetiological considerations. J Dent. 1978 Mar;6(1):33-42. doi: 10.1016/0300-5712(78)90004-0. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MIH and HSPM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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