- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04344340
Stowarzyszenie MIH i HSPM
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oświadczenie o problemie:
Hipomineralizacja siekaczy trzonowców (MIH) jest definiowana jako rozwojowa wada jakościowa pochodzenia ogólnoustrojowego, która dotyczy jednego do czterech pierwszych stałych zębów trzonowych i często jest powiązana z siekaczami stałymi. Częstość występowania MIH na świecie wynosiła od 2,4% do 40,2%, a kliniczne pomiary MIH oparte na kryteriach naukowych zostały ustalone na podstawie kryteriów Europejskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej, aby umożliwić porównanie wyników różnych badań.
Najczęściej zgłaszanymi problemami klinicznymi pacjentów z MIH jest nadwrażliwość zębów na różne bodźce termiczne i mechaniczne skutkująca nieprawidłowym szczotkowaniem zębów, gromadzeniem się płytki nazębnej i szybkim postępem próchnicy. Silnie dotknięte szkliwo wykazuje rozpad po wyrzynaniu się zębów i takie zęby wymagają intensywnego leczenia, od profilaktyki po odbudowy i ekstrakcje. Pacjenci z MIH są również narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia lęku i niepokoju związanego z dentystą, a także problemów z zarządzaniem zachowaniem, które dodatkowo utrudniają osiągnięcie skutecznego znieczulenia miejscowego, co jest związane z przewlekłym zapaleniem miazgi spowodowanym ekspozycją zębiny na skutek nadmiernego niszczenia szkliwa.
Racjonalne Ponieważ rozwój drugiego trzonowca mlecznego rozpoczyna się w tym samym czasie co rozwój pierwszych stałych zębów trzonowych i siekacza, ale dojrzewanie zębów stałych następuje wolniej. Kiedy więc dochodzi do zaburzenia ogólnoustrojowego, dotyczy to zarówno drugiego trzonowca mlecznego, jak i pierwszego trzonowca stałego oraz siekaczy.
Niewiele badań sprawdza związek między hipomineralizowanym drugim trzonowcem mlecznym (HSPM) a MIH. Chociaż nie ma dostępnych badań na dzieciach egipskich.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 11562
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 8 do 9 lat.
- Obie płcie.
- Brak ogólnoustrojowych problemów zdrowotnych
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z usuniętymi mlecznymi drugimi trzonowcami oraz stałymi siekaczami i trzonowcami.
- Dzieci z historią urazów zębów.
- Dzieci z opaskami ortodontycznymi lub urządzeniami dentystycznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania hipomineralizowanych drugich zębów trzonowych mlecznych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek dzieci z ubytkiem szkliwa na drugich zębach trzonowych mlecznych w badaniu
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania hipomineralizacji siekaczy trzonowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek dzieci z ubytkiem szkliwa na stałych zębach trzonowych i siekaczach w tym badaniu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rania A Taha, Professor, cairo U
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Weerheijm KL, Jalevik B, Alaluusua S. Molar-incisor hypomineralisation. Caries Res. 2001 Sep-Oct;35(5):390-1. doi: 10.1159/000047479. No abstract available.
- Broadbent JM, Thomson WM, Williams SM. Does caries in primary teeth predict enamel defects in permanent teeth? A longitudinal study. J Dent Res. 2005 Mar;84(3):260-4. doi: 10.1177/154405910508400310.
- Elfrink ME, ten Cate JM, Jaddoe VW, Hofman A, Moll HA, Veerkamp JS. Deciduous molar hypomineralization and molar incisor hypomineralization. J Dent Res. 2012 Jun;91(6):551-5. doi: 10.1177/0022034512440450. Epub 2012 Feb 27.
- Elfrink ME, Schuller AA, Weerheijm KL, Veerkamp JS. Hypomineralized second primary molars: prevalence data in Dutch 5-year-olds. Caries Res. 2008;42(4):282-5. doi: 10.1159/000135674. Epub 2008 Jun 4.
- Elfrink ME, Ghanim A, Manton DJ, Weerheijm KL. Standardised studies on Molar Incisor Hypomineralisation (MIH) and Hypomineralised Second Primary Molars (HSPM): a need. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Jun;16(3):247-55. doi: 10.1007/s40368-015-0179-7. Epub 2015 Apr 18.
- Garot E, Denis A, Delbos Y, Manton D, Silva M, Rouas P. Are hypomineralised lesions on second primary molars (HSPM) a predictive sign of molar incisor hypomineralisation (MIH)? A systematic review and a meta-analysis. J Dent. 2018 May;72:8-13. doi: 10.1016/j.jdent.2018.03.005. Epub 2018 Mar 14.
- Ghanim A, Manton D, Marino R, Morgan M, Bailey D. Prevalence of demarcated hypomineralisation defects in second primary molars in Iraqi children. Int J Paediatr Dent. 2013 Jan;23(1):48-55. doi: 10.1111/j.1365-263X.2012.01223.x. Epub 2012 Jan 25.
- Ghanim A, Elfrink M, Weerheijm K, Marino R, Manton D. A practical method for use in epidemiological studies on enamel hypomineralisation. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Jun;16(3):235-46. doi: 10.1007/s40368-015-0178-8. Epub 2015 Apr 28.
- Ghanim A, Silva MJ, Elfrink MEC, Lygidakis NA, Marino RJ, Weerheijm KL, Manton DJ. Molar incisor hypomineralisation (MIH) training manual for clinical field surveys and practice. Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Aug;18(4):225-242. doi: 10.1007/s40368-017-0293-9. Epub 2017 Jul 18.
- Leppaniemi A, Lukinmaa PL, Alaluusua S. Nonfluoride hypomineralizations in the permanent first molars and their impact on the treatment need. Caries Res. 2001 Jan-Feb;35(1):36-40. doi: 10.1159/000047428.
- Lygidakis NA, Dimou G, Marinou D. Molar-incisor-hypomineralisation (MIH). A retrospective clinical study in Greek children. II. Possible medical aetiological factors. Eur Arch Paediatr Dent. 2008 Dec;9(4):207-17. doi: 10.1007/BF03262637.
- Negre-Barber A, Montiel-Company JM, Boronat-Catala M, Catala-Pizarro M, Almerich-Silla JM. Hypomineralized Second Primary Molars as Predictor of Molar Incisor Hypomineralization. Sci Rep. 2016 Aug 25;6:31929. doi: 10.1038/srep31929.
- Weerheijm KL, Mejare I. Molar incisor hypomineralization: a questionnaire inventory of its occurrence in member countries of the European Academy of Paediatric Dentistry (EAPD). Int J Paediatr Dent. 2003 Nov;13(6):411-6. doi: 10.1046/j.1365-263x.2003.00498.x.
- Butler PM. Comparison of the development of the second deciduous molar and first permanent molar in man. Arch Oral Biol. 1967 Nov;12(11):1245-60. doi: 10.1016/0003-9969(67)90126-4. No abstract available.
- Whatling R, Fearne JM. Molar incisor hypomineralization: a study of aetiological factors in a group of UK children. Int J Paediatr Dent. 2008 May;18(3):155-62. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00901.x.
- Small BW, Murray JJ. Enamel opacities: prevalence, classifications and aetiological considerations. J Dent. 1978 Mar;6(1):33-42. doi: 10.1016/0300-5712(78)90004-0. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIH and HSPM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .