- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04344340
L'associazione tra MIH e HSPM
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Resoconto del problema:
L'ipomineralizzazione dell'incisivo molare (MIH) è definita come un difetto qualitativo dello sviluppo di origine sistemica, che colpisce da uno a quattro dei primi molari permanenti e frequentemente associato agli incisivi permanenti. La prevalenza di MIH in tutto il mondo è stata riportata dal 2,4% al 40,2% e le misure cliniche di MIH basate su criteri scientifici sono state stabilite sulla base dei criteri dell'Accademia europea di odontoiatria pediatrica per consentire il confronto tra i risultati di diversi studi.
I problemi clinici più comunemente segnalati per i pazienti con MIH sono l'ipersensibilità dei denti a vari stimoli termici e meccanici che si traducono in uno spazzolamento improprio dei denti, accumulo di placca e rapida progressione della carie. Lo smalto gravemente colpito mostra una rottura post eruttiva e tali denti richiedono un trattamento esteso, che va dalla prevenzione ai restauri e alle estrazioni. I pazienti con MIH hanno anche un rischio maggiore di sviluppare paura e ansia dentale, nonché problemi di gestione del comportamento aggiunti alla difficoltà di ottenere un'anestesia locale efficace che sono correlati all'infiammazione cronica della polpa dovuta all'esposizione della dentina a causa dell'eccessiva rottura dello smalto.
Razionale Poiché lo sviluppo del secondo molare primario inizia contemporaneamente allo sviluppo dei primi molari permanenti e dell'incisivo, ma la maturazione dei denti permanenti avviene più lentamente. Quindi, quando si verifica un disturbo sistemico, interessa il secondo molare primario, nonché il primo molare permanente e gli incisivi.
Pochi studi testano l'associazione tra secondo molare primario ipomineralizzato (HSPM) e MIH. Mentre nessuno studio disponibile sui bambini egiziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egitto, 11562
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dagli 8 ai 9 anni.
- Entrambi i sessi.
- Nessun problema di salute sistemico
Criteri di esclusione:
- Bambini con secondi molari primari estratti e incisivi e molari permanenti.
- Bambini con storia di trauma dentale.
- Bambini con bande ortodontiche o apparecchi dentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La prevalenza di secondi molari primari ipomineralizzato.
Lasso di tempo: 1 anno
|
La percentuale di bambini che ha un difetto dello smalto sui loro secondi molari primari nello studio
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1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
la prevalenza dell'ipomineralizzazione molare incisiva
Lasso di tempo: 1 anno
|
La percentuale di bambini che presenta un difetto dello smalto sui molari permanenti e sugli incisivi in questo studio
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rania A Taha, Professor, Cairo U
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Weerheijm KL, Jalevik B, Alaluusua S. Molar-incisor hypomineralisation. Caries Res. 2001 Sep-Oct;35(5):390-1. doi: 10.1159/000047479. No abstract available.
- Broadbent JM, Thomson WM, Williams SM. Does caries in primary teeth predict enamel defects in permanent teeth? A longitudinal study. J Dent Res. 2005 Mar;84(3):260-4. doi: 10.1177/154405910508400310.
- Elfrink ME, ten Cate JM, Jaddoe VW, Hofman A, Moll HA, Veerkamp JS. Deciduous molar hypomineralization and molar incisor hypomineralization. J Dent Res. 2012 Jun;91(6):551-5. doi: 10.1177/0022034512440450. Epub 2012 Feb 27.
- Elfrink ME, Schuller AA, Weerheijm KL, Veerkamp JS. Hypomineralized second primary molars: prevalence data in Dutch 5-year-olds. Caries Res. 2008;42(4):282-5. doi: 10.1159/000135674. Epub 2008 Jun 4.
- Elfrink ME, Ghanim A, Manton DJ, Weerheijm KL. Standardised studies on Molar Incisor Hypomineralisation (MIH) and Hypomineralised Second Primary Molars (HSPM): a need. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Jun;16(3):247-55. doi: 10.1007/s40368-015-0179-7. Epub 2015 Apr 18.
- Garot E, Denis A, Delbos Y, Manton D, Silva M, Rouas P. Are hypomineralised lesions on second primary molars (HSPM) a predictive sign of molar incisor hypomineralisation (MIH)? A systematic review and a meta-analysis. J Dent. 2018 May;72:8-13. doi: 10.1016/j.jdent.2018.03.005. Epub 2018 Mar 14.
- Ghanim A, Manton D, Marino R, Morgan M, Bailey D. Prevalence of demarcated hypomineralisation defects in second primary molars in Iraqi children. Int J Paediatr Dent. 2013 Jan;23(1):48-55. doi: 10.1111/j.1365-263X.2012.01223.x. Epub 2012 Jan 25.
- Ghanim A, Elfrink M, Weerheijm K, Marino R, Manton D. A practical method for use in epidemiological studies on enamel hypomineralisation. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Jun;16(3):235-46. doi: 10.1007/s40368-015-0178-8. Epub 2015 Apr 28.
- Ghanim A, Silva MJ, Elfrink MEC, Lygidakis NA, Marino RJ, Weerheijm KL, Manton DJ. Molar incisor hypomineralisation (MIH) training manual for clinical field surveys and practice. Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Aug;18(4):225-242. doi: 10.1007/s40368-017-0293-9. Epub 2017 Jul 18.
- Leppaniemi A, Lukinmaa PL, Alaluusua S. Nonfluoride hypomineralizations in the permanent first molars and their impact on the treatment need. Caries Res. 2001 Jan-Feb;35(1):36-40. doi: 10.1159/000047428.
- Lygidakis NA, Dimou G, Marinou D. Molar-incisor-hypomineralisation (MIH). A retrospective clinical study in Greek children. II. Possible medical aetiological factors. Eur Arch Paediatr Dent. 2008 Dec;9(4):207-17. doi: 10.1007/BF03262637.
- Negre-Barber A, Montiel-Company JM, Boronat-Catala M, Catala-Pizarro M, Almerich-Silla JM. Hypomineralized Second Primary Molars as Predictor of Molar Incisor Hypomineralization. Sci Rep. 2016 Aug 25;6:31929. doi: 10.1038/srep31929.
- Weerheijm KL, Mejare I. Molar incisor hypomineralization: a questionnaire inventory of its occurrence in member countries of the European Academy of Paediatric Dentistry (EAPD). Int J Paediatr Dent. 2003 Nov;13(6):411-6. doi: 10.1046/j.1365-263x.2003.00498.x.
- Butler PM. Comparison of the development of the second deciduous molar and first permanent molar in man. Arch Oral Biol. 1967 Nov;12(11):1245-60. doi: 10.1016/0003-9969(67)90126-4. No abstract available.
- Whatling R, Fearne JM. Molar incisor hypomineralization: a study of aetiological factors in a group of UK children. Int J Paediatr Dent. 2008 May;18(3):155-62. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00901.x.
- Small BW, Murray JJ. Enamel opacities: prevalence, classifications and aetiological considerations. J Dent. 1978 Mar;6(1):33-42. doi: 10.1016/0300-5712(78)90004-0. No abstract available.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- MIH and HSPM
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