- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04344340
La asociación entre MIH y HSPM
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Planteamiento del problema:
La Hipomineralización Molar Incisivo (MIH) se define como un defecto cualitativo del desarrollo de origen sistémico, que afecta de uno a cuatro de los primeros molares permanentes y frecuentemente asociado con los incisivos permanentes. La prevalencia de MIH en todo el mundo se informó del 2,4% al 40,2% y las medidas clínicas de MIH basadas en criterios científicos se establecieron según los criterios de la Academia Europea de Odontología Pediátrica para permitir la comparación entre los hallazgos de diferentes estudios.
Los problemas clínicos informados con mayor frecuencia en pacientes con MIH son la hipersensibilidad de los dientes a diversos estímulos térmicos y mecánicos que provocan un cepillado inadecuado de los dientes, acumulación de placa y progresión rápida de la caries. El esmalte severamente afectado muestra un deterioro posterior a la erupción y dichos dientes requieren un tratamiento extenso, que va desde la prevención hasta las restauraciones y extracciones. Los pacientes con MIH también tienen un mayor riesgo de desarrollar miedo dental y ansiedad, así como problemas de manejo del comportamiento, además de la dificultad para lograr una anestesia local efectiva, que están relacionados con la inflamación pulpar crónica por la exposición de la dentina debido a la ruptura excesiva del esmalte.
Racional Como el desarrollo del segundo molar primario comienza al mismo tiempo que el desarrollo de los primeros molares permanentes y el incisivo, pero la maduración de los dientes permanentes ocurre más lentamente. Entonces, cuando ocurre una alteración sistémica, afecta tanto al segundo molar primario como al primer molar permanente e incisivos.
Pocos estudios prueban la asociación entre el segundo molar primario hipomineralizado (HSPM) y MIH. Si bien no hay estudios disponibles sobre niños egipcios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Cairo, Giza, Egipto, 11562
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 a 9 años.
- Ambos géneros.
- Sin problemas de salud sistémicos
Criterio de exclusión:
- Niños con segundos molares primarios extraídos e incisivos y molares permanentes.
- Niños con antecedentes de trauma dental.
- Niños con bandas de ortodoncia o aparatos dentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prevalencia de segundos molares primarios hipomineralizados.
Periodo de tiempo: 1 año
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El porcentaje de niños que tienen defectos de esmalte en sus segundos molares primarios en el estudio
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la prevalencia de la hipomineralización incisivo molar
Periodo de tiempo: 1 año
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El porcentaje de niños que tienen defectos de esmalte en sus molares permanentes e incisivos en este estudio
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rania A Taha, Professor, cairo U
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Weerheijm KL, Mejare I. Molar incisor hypomineralization: a questionnaire inventory of its occurrence in member countries of the European Academy of Paediatric Dentistry (EAPD). Int J Paediatr Dent. 2003 Nov;13(6):411-6. doi: 10.1046/j.1365-263x.2003.00498.x.
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- Whatling R, Fearne JM. Molar incisor hypomineralization: a study of aetiological factors in a group of UK children. Int J Paediatr Dent. 2008 May;18(3):155-62. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00901.x.
- Small BW, Murray JJ. Enamel opacities: prevalence, classifications and aetiological considerations. J Dent. 1978 Mar;6(1):33-42. doi: 10.1016/0300-5712(78)90004-0. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- MIH and HSPM
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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