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La asociación entre MIH y HSPM

23 de enero de 2023 actualizado por: Yassmin Mohamed Abdelrahman, Cairo University
Objetivo del estudio Evaluar la asociación entre HSPM y MIH en niños egipcios. Registrar la prevalencia de HSPM y MIH en niños egipcios

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Planteamiento del problema:

La Hipomineralización Molar Incisivo (MIH) se define como un defecto cualitativo del desarrollo de origen sistémico, que afecta de uno a cuatro de los primeros molares permanentes y frecuentemente asociado con los incisivos permanentes. La prevalencia de MIH en todo el mundo se informó del 2,4% al 40,2% y las medidas clínicas de MIH basadas en criterios científicos se establecieron según los criterios de la Academia Europea de Odontología Pediátrica para permitir la comparación entre los hallazgos de diferentes estudios.

Los problemas clínicos informados con mayor frecuencia en pacientes con MIH son la hipersensibilidad de los dientes a diversos estímulos térmicos y mecánicos que provocan un cepillado inadecuado de los dientes, acumulación de placa y progresión rápida de la caries. El esmalte severamente afectado muestra un deterioro posterior a la erupción y dichos dientes requieren un tratamiento extenso, que va desde la prevención hasta las restauraciones y extracciones. Los pacientes con MIH también tienen un mayor riesgo de desarrollar miedo dental y ansiedad, así como problemas de manejo del comportamiento, además de la dificultad para lograr una anestesia local efectiva, que están relacionados con la inflamación pulpar crónica por la exposición de la dentina debido a la ruptura excesiva del esmalte.

Racional Como el desarrollo del segundo molar primario comienza al mismo tiempo que el desarrollo de los primeros molares permanentes y el incisivo, pero la maduración de los dientes permanentes ocurre más lentamente. Entonces, cuando ocurre una alteración sistémica, afecta tanto al segundo molar primario como al primer molar permanente e incisivos.

Pocos estudios prueban la asociación entre el segundo molar primario hipomineralizado (HSPM) y MIH. Si bien no hay estudios disponibles sobre niños egipcios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

190

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipto, 11562
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los niños sanos de 8 a 9 años que asisten a la consulta externa del Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo se incluirán en este estudio de acuerdo con los criterios de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 8 a 9 años.
  • Ambos géneros.
  • Sin problemas de salud sistémicos

Criterio de exclusión:

  • Niños con segundos molares primarios extraídos e incisivos y molares permanentes.
  • Niños con antecedentes de trauma dental.
  • Niños con bandas de ortodoncia o aparatos dentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prevalencia de segundos molares primarios hipomineralizados.
Periodo de tiempo: 1 año
El porcentaje de niños que tienen defectos de esmalte en sus segundos molares primarios en el estudio
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la prevalencia de la hipomineralización incisivo molar
Periodo de tiempo: 1 año
El porcentaje de niños que tienen defectos de esmalte en sus molares permanentes e incisivos en este estudio
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Rania A Taha, Professor, cairo U

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MIH and HSPM

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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