Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MIH és a HSPM társulása

2023. január 23. frissítette: Yassmin Mohamed Abdelrahman, Cairo University
A tanulmány célja A HSPM és a MIH közötti összefüggés értékelése egyiptomi gyermekeknél. Jegyezze fel a HSPM és a MIH prevalenciáját az egyiptomi gyermekeknél

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A probléma megállapítása:

A nagyőrlőmetsző hipomineralizáció (MIH) szisztémás eredetű minőségi fejlődési rendellenesség, amely az első maradandó őrlőfogak közül egy-négyet érint, és gyakran társul maradandó metszőfogakkal. A MIH prevalenciája világszerte 2,4% és 40,2% között volt, és a MIH tudományos kritériumokon alapuló klinikai méréseit az Európai Gyermekfogászati ​​Akadémia kritériumai alapján állapították meg, hogy lehetővé tegyék a különböző tanulmányok eredményeinek összehasonlítását.

A MIH-ban szenvedő betegek leggyakrabban jelentett klinikai problémája a fogak különböző termikus és mechanikai ingerekre való túlérzékenysége, ami helytelen fogmosáshoz, plakk felhalmozódáshoz és a fogszuvasodás gyors progressziójához vezet. A súlyosan érintett zománc eruptív károsodást mutat, és az ilyen fogak kiterjedt kezelést igényelnek, a megelőzéstől a helyreállításig és eltávolításig. A MIH betegeknél megnövekedett a fogászati ​​félelem és szorongás kialakulásának kockázata, valamint viselkedéskezelési problémák, amelyek tovább nehezítik a hatékony helyi érzéstelenítés elérését, amelyek a dentin expozícióból eredő krónikus pulpagyulladáshoz kapcsolódnak a túlzott zománcbontás miatt.

Racionális A második elsődleges nagyőrlőfog fejlődése az első maradó nagyőrlő és a metszőfog fejlődésével egy időben kezdődik, de a maradó fogak érése lassabban megy végbe. Tehát amikor szisztémás zavar lép fel, az érinti a második elsődleges nagyőrlőt, valamint az első maradandó nagyőrlőt és a metszőfogakat.

Kevés tanulmány vizsgálja a hipomineralizált második primer moláris (HSPM) és a MIH közötti összefüggést. Bár egyiptomi gyerekekről nem áll rendelkezésre tanulmány.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

190

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egyiptom, 11562
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Gyermekfogászati ​​Osztályának járóbeteg-klinikáján járó, egészséges, 8-9 éves gyermekek a jogosultsági kritériumok szerint bekerülnek ebbe a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8-9 éves gyermekek.
  • Mindkét nem.
  • Nincsenek szisztémás egészségügyi problémák

Kizárási kritériumok:

  • Kihúzott elsődleges második őrlőfogakkal, maradandó metsző- és őrlőfogakkal rendelkező gyermekek.
  • Fogászati ​​traumával rendelkező gyermekek.
  • Gyermekek fogszabályozó szalaggal vagy fogászati ​​készülékekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipomineralizált második primer őrlőfogak prevalenciája.
Időkeret: 1 év
Azon gyermekek százalékos aránya, akiknek zománchibája van a második elsődleges őrlőfogakon a vizsgálatban
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nagyőrlőmetsző hipomineralizáció elterjedtsége
Időkeret: 1 év
Azon gyermekek százalékos aránya, akiknek zománchibája van a maradandó őrlőfogaikon és metszőfogaikon ebben a vizsgálatban
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rania A Taha, Professor, Cairo U

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MIH and HSPM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A zománc hipomineralizációja

Klinikai vizsgálatok a klinikai vizsgálat

3
Iratkozz fel