Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Symptômes de sensibilisation centrale et facteurs psychosociaux chez les athlètes après reconstruction du LCA

13 mai 2020 mis à jour par: Eleni Kapreli, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Prévalence des symptômes de sensibilisation centrale et des facteurs psychosociaux chez les athlètes après reconstruction du LCA et retour au jeu

L'objectif de recherche principal de cette étude est de savoir si les athlètes qui ont subi une lésion du ligament croisé antérieur souffrent de douleur nociplasique chronique et de facteurs psychosociaux, y compris la kinésiophobie et la douleur catastrophique, après avoir subi une chirurgie de reconstruction et de rééducation du LCA et sont retournés au sport.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Rupture du ligament croisé antérieur

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle, transversale. Aux fins de l'étude, un groupe échantillon a été sélectionné dans une clinique spécialisée dans la reconstruction et la réhabilitation du LCA basée à Athènes, en Grèce. Les patients de la clinique spécifique avaient reçu la même technique chirurgicale et le même protocole de rééducation. La capacité de reprendre le sport a été examinée 9 mois après la chirurgie et l'approbation a été donnée en fonction de l'évolution de la rééducation. Une liste de sujets éligibles à l'étude a été formée et, après avoir examiné les critères d'inclusion et d'exclusion, ils ont été invités à participer à l'étude. Les participants à l'étude, après avoir déclaré leur consentement et passé les critères, ont été invités à répondre aux questionnaires de l'étude. La communication avec les participants s'est faite par téléphone et par courrier électronique, et tous les questionnaires ont été remplis en ligne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Grèce
- Sterea Ellada
  - Lamia, Sterea Ellada, Grèce, 35100
    - Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les athlètes qui ont subi une rupture du LCA et qui ont subi une reconstruction chirurgicale et une rééducation, et qui ont été autorisés à reprendre le sport.

La description

Critère d'intégration:

connaissance de la langue grecque,
rupture du LCA reconstruite chirurgicalement sur un seul membre,
la réussite du programme de réadaptation,
autorisation médicale de reprise du sport,
retour au sport précédent pendant au moins 6 mois
athlète d'un sport de chargement des membres inférieurs.

Critère d'exclusion:

l'âge de l'adolescence (<18 ans),
diagnostic de cancer de tout stade,
diagnostic de maladie ou de syndrome psychiatrique, neurologique ou auto-immune,
blessures musculo-squelettiques passées, y compris les fractures, les luxations articulaires, les déchirures des ligaments et des tendons et
lésions musculo-squelettiques chroniques (tendinopathies, attelles tibiales, conflit d'épaule, etc.). La douleur chronique est définie comme une douleur persistant pendant au moins 3 mois, d'une intensité d'au moins 3 sur l'échelle EVA pendant la plupart des jours par semaine (Kuppens et al. 2018).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Symptômes de sensibilisation centrale Délai: Au moins 9 mois après l'opération	L'inventaire central de sensibilisation (CSI) a été utilisé pour évaluer les symptômes de sensibilisation centrale. Le CSI a été développé comme un outil pour évaluer les plaintes somatiques et émotionnelles associées au syndrome de sensibilisation centrale. Le CSI se compose de 25 questions et peut être divisé en quatre sections qui se concentrent sur les symptômes physiques, la détresse émotionnelle, les maux de tête et les symptômes de la mâchoire et les symptômes urologiques (Mayer et al. 2012). Chaque question est répondue sur une échelle de 0 à 4 en choisissant l'intensité qui décrit le mieux ses symptômes ou ses émotions. Les réponses individuelles sont additionnées pour former un score total pouvant aller de 0 à 100.	Au moins 9 mois après l'opération
Intensité de la douleur Délai: Au moins 9 mois après l'opération	L'échelle d'évaluation numérique (NRS) a été utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. Le NRS a été largement utilisé pour mesurer et évaluer les niveaux de douleur chez les adultes, y compris les patients souffrant de douleur chronique (Hawker et al. 2011). L'échelle consiste en une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle les sujets choisissent un nombre (0-10) qui décrit le mieux l'intensité de leur douleur.	Au moins 9 mois après l'opération
Douleur catastrophique Délai: Au moins 9 mois après l'opération	La catastrophisation de la douleur a été évaluée par la Pain Catastrophizing Scale (PCS). PCS a été créé dans le but de mesurer l'incapacité à faire face à la douleur due au catastrophisme. L'échelle a été développée sur le concept selon lequel le catastrophisme implique trois dimensions ultérieures, la rumination, le grossissement et l'impuissance (Craner et al. 2016). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui comprend 13 éléments sur les trois dimensions ci-dessus de la douleur catastrophique. Chaque élément est répondu sur une échelle de Likert allant de 0 à 4. Un score total final sera compris entre 0 et 52 points avec un changement détectable minimal de 9 points.	Au moins 9 mois après l'opération
Kinésiophobie Délai: Au moins 9 mois après l'opération	La kinésiophobie a été évaluée à l'aide de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK). TSK est un questionnaire qui se compose de 17 questions et est utilisé pour évaluer la peur du mouvement et des blessures. Les questions sont répondues en choisissant l'énoncé qui représente le plus fidèlement l'état du sujet, ces réponses varient de "fortement d'accord" à "fortement en désaccord". Le score final du questionnaire ira de 17 à 68 et est composé en notant chaque réponse sur une échelle de Likert (Lundberg et al. 2011).	Au moins 9 mois après l'opération
Sentiment d'injustice Délai: Au moins 9 mois après l'opération	Le sentiment d'injustice a été examiné à l'aide de l'Inequality Experience Questionnaire (IEQ) qui est une échelle de 12 points qui demande aux participants d'indiquer la fréquence à laquelle ils éprouvent différentes pensées concernant le sentiment d'injustice lié à leur blessure sur une échelle de cinq points allant de 0 (jamais) à 4 (tout le temps). L'IEQ produit deux facteurs qui ont été appelés gravité/irréparabilité de la perte et blâme/injustice. Il a été démontré que l'IEQ est fiable en interne (Sullivan et al. 2008). Le score total IEQ est mesuré en additionnant les réponses aux 12 items.	Au moins 9 mois après l'opération
Perception de la maladie Délai: Au moins 9 mois après l'opération	Le questionnaire de perception de la maladie (B-IPQ) a été utilisé pour évaluer la perception de la maladie. Le B-IPQ est un outil très utilisé pour évaluer la perception qu'a le sujet de sa maladie. Au total, il se compose de 9 éléments notés sur une échelle de 0 à 10, à l'exception de l'élément final qui est une question ouverte.	Au moins 9 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Volonté et capacité de reprendre le jeu Délai: Au moins 9 mois après l'opération	Le questionnaire Ligament croisé antérieur - Retour au sport après blessure (ACL-RSI) a été utilisé pour évaluer la volonté et la capacité de reprendre le jeu. L'échelle ACl-RSI se concentre sur trois principaux domaines psychosociaux, les émotions, la confiance et l'évaluation des risques, qui peuvent affecter la volonté et la capacité de reprendre le sport en toute sécurité. L'échelle a une cohérence interne élevée, l'alpha de Cronbach 0,96 et les corrélations inter-items étaient élevées avec une moyenne de 0,69 (min 0,49, max 0,83) (Webster et al. 2008). L'ACL-RSI consiste en une échelle unidimensionnelle de 12 questions qui mesure les trois domaines psychosociaux mentionnés ci-dessus, 5 questions portant sur les émotions, 5 sur la confiance dans la performance et 2 sur l'évaluation du risque. Les questions sont répondues sur une échelle de 0 à 100 par incréments de 10 points et le score total est représenté par le total moyen des réponses données (Webster et al. 2008).	Au moins 9 mois après l'opération
Niveau d'activité Délai: Au moins 9 mois après l'opération	L'échelle d'activité de Tegner (TAS) a été utilisée pour évaluer le niveau d'activité. Le niveau d'activité et le niveau de participation sportive des athlètes qui se remettent d'un LCA sont le plus souvent mesurés par l'auto-évaluation et l'échelle d'activité de Tegner (TAS) ou par une combinaison des éléments ci-dessus (Neeb et al. 1997). Le TAS est une activité de notes basée sur le travail et les activités sportives. Le TAS consiste en une échelle numérique (0-10) suivie d'une phrase décrivant chaque niveau d'activité. On demande aux sujets de choisir le nombre qui décrit le mieux leur niveau d'activité. Un score plus élevé indique un niveau d'activité plus élevé. La validité test-retest a été jugée acceptable (ICC> 0,70) et la validité interne a été mesurée comme étant a = 0,72 (Cronbach). Plus précisément, le TAS a été testé dans la population ACL et semble démontrer des paramètres psychométriques acceptables (Briggs et al. 2009).	Au moins 9 mois après l'opération
Niveau fonctionnel du genou Délai: Au moins 9 mois après l'opération	La blessure au genou et le score de résultat de l'arthrose (KOOS) ont été utilisés pour évaluer le niveau fonctionnel du genou. Il s'agit d'un instrument de mesure spécifique au genou qui a été développé à l'origine pour évaluer les conséquences à court et à long terme d'une blessure au genou. Le questionnaire KOOS se compose de cinq sous-groupes faisant référence à la douleur, aux symptômes, aux activités de la vie quotidienne, à la fonctionnalité des sports et loisirs et à la qualité de vie. Au total, il y a 42 questions et il a été validé sur la population de reconstruction du ligament croisé antérieur et est considéré comme le plus approprié pour cette étude car il évalue la fonctionnalité du sport et des loisirs (Roos et Lohmander 2003).	Au moins 9 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Collaborateurs

KAT General Hospital

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Eleni Kapreli, Phd, Physiotherapy Department, University of Thessaly

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2020

Première publication (Réel)

19 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .