Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Síntomas de sensibilización central y factores psicosociales en atletas después de la reconstrucción del LCA

13 de mayo de 2020 actualizado por: Eleni Kapreli, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Prevalencia de síntomas de sensibilización central y factores psicosociales en atletas después de la reconstrucción del LCA y el regreso al juego

El principal objetivo de investigación de este estudio es si los atletas que sufrieron una lesión del ligamento cruzado anterior, experimentan dolor nociplásico crónico y factores psicosociales, incluida la kinesiofobia y el catastrofismo del dolor, después de haber pasado por una cirugía de reconstrucción y rehabilitación del LCA y han regresado al deporte.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se trata de un estudio observacional, transversal. Para los fines del estudio, se seleccionó un grupo de muestra de una clínica especializada en reconstrucción y rehabilitación del LCA con sede en Atenas, Grecia. Los pacientes de la clínica específica habían recibido la misma técnica quirúrgica y protocolo de rehabilitación. Se examinó la capacidad para volver al deporte 9 meses después de la cirugía y se aprobó de acuerdo con el progreso de la rehabilitación. Se formó una lista de sujetos de estudio elegibles y, después de que se examinaron los criterios de inclusión y exclusión, se les invitó a participar en el estudio. A los participantes del estudio, después de haber declarado su consentimiento y haber pasado los criterios, se les pidió que respondieran los cuestionarios del estudio. La comunicación con los participantes se realizó por teléfono y correo electrónico, y todos los cuestionarios se completaron en línea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sterea Ellada
      • Lamia, Sterea Ellada, Grecia, 35100
        • Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Atletas que han sufrido una ruptura del LCA y se han sometido a una reconstrucción y rehabilitación quirúrgica, y han recibido autorización para volver al deporte.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. conocimiento del idioma griego,
  2. desgarro del LCA reconstruido quirúrgicamente en una sola extremidad,
  3. finalización exitosa del programa de rehabilitación,
  4. permiso médico para volver a hacer deporte,
  5. Volvió al deporte anterior durante al menos un período de 6 meses.
  6. atleta de un deporte de carga de miembros inferiores.

Criterio de exclusión:

  1. edad adolescente (<18 años de edad),
  2. diagnóstico de cáncer de cualquier etapa,
  3. diagnóstico de enfermedad o síndrome psiquiátrico, neurológico o autoinmune,
  4. Lesiones musculoesqueléticas pasadas, incluidas fracturas, dislocación de articulaciones, desgarros de ligamentos y tendones y
  5. lesiones musculoesqueléticas crónicas (tendinopatías, calambres en las espinillas, pinzamiento del hombro, etc.). El dolor crónico se define como el dolor que persiste durante al menos 3 meses, con una intensidad de al menos 3 en la escala VAS durante la mayoría de los días de la semana (Kuppens et al. 2018).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de la sensibilización central
Periodo de tiempo: Al menos 9 meses después de la operación
El Inventario de Sensibilización Central (CSI) se utilizó para evaluar los síntomas de sensibilización central. CSI fue desarrollado como una herramienta para evaluar las quejas somáticas y emocionales asociadas con el síndrome de sensibilización central. El CSI consta de 25 preguntas y se puede dividir en cuatro secciones que se centran en los síntomas físicos, la angustia emocional, los síntomas de dolor de cabeza y mandíbula y los síntomas urológicos (Mayer et al. 2012). Cada pregunta se responde en una escala de 0 a 4 eligiendo la intensidad que mejor describe sus síntomas o emociones. Las respuestas individuales se suman para formar una puntuación total que puede variar de 0 a 100.
Al menos 9 meses después de la operación
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al menos 9 meses después de la operación
Se utilizó la escala de calificación numérica (NRS) para evaluar la intensidad del dolor. NRS se ha utilizado ampliamente para medir y evaluar los niveles de dolor en adultos, incluidos los pacientes con dolor crónico (Hawker et al. 2011). La escala consiste en una versión numérica segmentada de la Escala analógica visual (VAS) en la que los sujetos eligen un número (0-10) que mejor describe la intensidad de su dolor.
Al menos 9 meses después de la operación
Catastrofismo del dolor
Periodo de tiempo: Al menos 9 meses después de la operación
La catastrofización del dolor se evaluó mediante la Escala de catastrofización del dolor (PCS). PCS se creó en un esfuerzo por medir la incapacidad para hacer frente al dolor debido al catastrofismo. La escala se desarrolló sobre la base de que catastrofizar implica tres dimensiones posteriores, rumiación, magnificación e impotencia (Craner et al. 2016). Es un cuestionario de autoinforme que incluye 13 ítems sobre las tres dimensiones anteriores del catastrofismo del dolor. Cada elemento se responde en una escala de Likert que va de 0 a 4. La puntuación total final oscilará entre 0 y 52 puntos, con un cambio mínimo detectable de 9 puntos.
Al menos 9 meses después de la operación
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Al menos 9 meses después de la operación
La kinesiofobia se evaluó utilizando la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK). TSK es un cuestionario que consta de 17 preguntas y se utiliza para evaluar el miedo al movimiento y volver a lesionarse. Las preguntas se responden eligiendo la declaración que representa con mayor precisión el estado de los sujetos, estas respuestas varían de "totalmente de acuerdo" a "totalmente en desacuerdo". La puntuación final del cuestionario oscilará entre 17 y 68 y se compone de puntuar cada respuesta en una escala tipo Likert (Lundberg et al. 2011).
Al menos 9 meses después de la operación
Sentido de injusticia
Periodo de tiempo: Al menos 9 meses después de la operación

El sentido de injusticia se examinó utilizando el Cuestionario de Experiencia de Desigualdad (IEQ), que es una escala de 12 ítems que pide a los participantes que indiquen la frecuencia con la que experimentan diferentes pensamientos sobre el sentido de injusticia relacionado con su lesión en una escala de cinco puntos que varía de 0 (nunca) a 4 (todo el tiempo). El IEQ arroja dos factores que han sido etiquetados como severidad/irreparabilidad de la pérdida y culpa/injusticia. Se ha demostrado que el IEQ es internamente confiable (Sullivan et al. 2008).

La puntuación total del IEQ se mide sumando las respuestas a los 12 elementos.

Al menos 9 meses después de la operación
Percepción de la enfermedad
Periodo de tiempo: Al menos 9 meses después de la operación
Se utilizó el Cuestionario Breve de Percepción de la Enfermedad (B-IPQ) para evaluar la percepción de la enfermedad. El B-IPQ es una herramienta muy utilizada para evaluar la percepción que tiene el sujeto de su enfermedad. En total consta de 9 ítems que se puntúan en una escala de 0 a 10 además del ítem final que es una pregunta abierta.
Al menos 9 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Voluntad y capacidad para volver a jugar
Periodo de tiempo: Al menos 9 meses después de la operación
Se utilizó el cuestionario Ligamento cruzado anterior: regreso al deporte después de una lesión (ACL-RSI) para evaluar la voluntad y la capacidad de volver a jugar. La escala ACl-RSI se centra en tres áreas psicosociales principales, las emociones, la confianza y la evaluación del riesgo, que pueden afectar la disposición y la capacidad para volver al deporte de forma segura. La escala tiene una alta consistencia interna, el alfa de Cronbach 0,96 y las correlaciones entre ítems fueron altas con una media de 0,69 (mín 0,49, máx 0,83) (Webster et al. 2008). El ACL-RSI consiste en una escala unidimensional de 12 preguntas que mide los tres dominios psicosociales mencionados anteriormente, 5 preguntas se enfocan en las emociones, 5 en la confianza en el desempeño y 2 en la evaluación del riesgo. Las preguntas se responden en una escala de 0 a 100 en incrementos de 10 puntos y la puntuación total está representada por la media total de las respuestas dadas (Webster et al. 2008).
Al menos 9 meses después de la operación
Nivel de actividad
Periodo de tiempo: Al menos 9 meses después de la operación
Se utilizó la escala de actividad de Tegner (TAS) para evaluar el nivel de actividad. El nivel de actividad y el nivel de participación deportiva de los atletas que se recuperan de ACL se mide con mayor frecuencia mediante el autoinforme y la Escala de actividad de Tegner (TAS) o mediante una combinación de los anteriores (Neeb et al. 1997). El TAS es una actividad de grados basada en actividades laborales y deportivas. El TAS consta de una escala numérica (0-10) seguida de una oración que describe cada nivel de actividad. Se pide a los sujetos que elijan el número que mejor describa su nivel de actividad. Una puntuación más alta indica un nivel de actividad más alto. Se encontró que la validez de la prueba repetida es aceptable (ICC> 0,70) y la validez interna se midió como a = 0,72 (Cronbach). Específicamente, el TAS ha sido probado en la población ACL y parece demostrar parámetros psicométricos aceptables (Briggs et al. 2009).
Al menos 9 meses después de la operación
Nivel funcional de la rodilla
Periodo de tiempo: Al menos 9 meses después de la operación
Se utilizó la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) para evaluar el nivel funcional de la rodilla. Es un instrumento de medición específico para la rodilla que se desarrolló originalmente para evaluar las consecuencias a corto y largo plazo de una lesión en la rodilla. El cuestionario KOOS consta de cinco subgrupos referidos a dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, funcionalidad deportiva y recreativa y calidad de vida. En total hay 42 preguntas y ha sido validado en la población de reconstrucción del ligamento cruzado anterior y se considera más apropiado para este estudio ya que evalúa la funcionalidad deportiva y recreativa (Roos y Lohmander 2003).
Al menos 9 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Eleni Kapreli, Phd, Physiotherapy Department, University of Thessaly

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

27 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir