Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Symptomy centrální senzibilizace a psychosociální faktory u sportovců po rekonstrukci ACL

13. května 2020 aktualizováno: Eleni Kapreli, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Prevalence příznaků centrální senzibilizace a psychosociálních faktorů u sportovců po rekonstrukci ACL a návratu do hry

Hlavním výzkumným cílem této studie je, zda sportovci, kteří utrpěli poranění předního zkříženého vazu, trpí chronickou nociplastickou bolestí a psychosociálními faktory, včetně kineziofobie a katastrofální bolesti poté, co prošli rekonstrukcí ACL a rehabilitací, a vrátili se ke sportu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jedná se o observační, průřezovou studii. Pro účely studie byla vybrána vzorová skupina z kliniky specializované na rekonstrukci a rehabilitaci ACL se sídlem v Aténách, Řecko. Pacienti konkrétní kliniky dostali stejnou operační techniku ​​a rehabilitační protokol. Schopnost vrátit se ke sportu byla zkoumána 9 měsíců po operaci a schválení bylo dáno podle rehabilitačního pokroku. Byl vytvořen seznam vhodných subjektů studie a poté, co byla provedena screeningová kritéria pro zařazení a vyloučení, byli pozváni k účasti ve studii. Účastníci studie poté, co deklarovali souhlas a splnili kritéria, byli požádáni, aby odpověděli na dotazníky studie. Komunikace s účastníky probíhala telefonicky a e-mailem a všechny dotazníky byly vyplněny online.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sterea Ellada
      • Lamia, Sterea Ellada, Řecko, 35100
        • Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sportovci, kteří utrpěli rupturu ACL a prošli chirurgickou rekonstrukcí a rehabilitací a byli oprávněni vrátit se ke sportu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. znalost řeckého jazyka,
  2. chirurgicky rekonstruovaná trhlina ACL pouze na jedné končetině,
  3. úspěšné absolvování rehabilitačního programu,
  4. lékařské povolení k návratu ke sportu,
  5. se vrátil k předchozímu sportu po dobu nejméně 6 měsíců
  6. sportovec zátěžového sportu dolních končetin.

Kritéria vyloučení:

  1. dospívající věk (<18 let),
  2. diagnostika rakoviny v jakékoli fázi,
  3. diagnóza psychiatrického, neurologického nebo autoimunitního onemocnění nebo syndromu,
  4. minulá muskuloskeletální zranění, včetně zlomenin, vymknutí kloubů, natržení vazů a šlach a
  5. chronická muskuloskeletální poranění (tendinopatie, bércové dlahy, impingement ramen atd.). Chronická bolest je definována jako bolest přetrvávající po dobu nejméně 3 měsíců s intenzitou nejméně 3 na škále VAS po většinu dní v týdnu (Kuppens et al. 2018).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky centrální senzibilizace
Časové okno: Nejméně 9 měsíců po operaci
K hodnocení symptomů centrální senzibilizace byl použit Central Sensitization Inventory (CSI). CSI byl vyvinut jako nástroj pro hodnocení somatických a emočních potíží spojených se syndromem centrální senzibilizace. CSI se skládá z 25 otázek a lze je rozdělit do čtyř sekcí, které se zaměřují na fyzické symptomy, emoční tíseň, bolesti hlavy a čelisti a urologické symptomy (Mayer et al. 2012). Každá otázka je zodpovězena na stupnici 0-4 výběrem intenzity, která nejlépe popisuje jejich symptomy nebo emoce. Jednotlivé odpovědi se sčítají a tvoří celkové skóre, které se může pohybovat od 0 do 100.
Nejméně 9 měsíců po operaci
Intenzita bolesti
Časové okno: Nejméně 9 měsíců po operaci
K posouzení intenzity bolesti byla použita numerická hodnotící škála (NRS). NRS se široce používá k měření a hodnocení úrovní bolesti u dospělých, včetně pacientů s chronickou bolestí (Hawker et al. 2011). Škála se skládá ze segmentované numerické verze vizuální analogové škály (VAS), ve které subjekty volí číslo (0-10), které nejlépe popisuje intenzitu jejich bolesti.
Nejméně 9 měsíců po operaci
Katastrofizující bolest
Časové okno: Nejméně 9 měsíců po operaci
Katastrofizace bolesti byla hodnocena pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS). PCS byl vytvořen ve snaze měřit neschopnost vyrovnat se s bolestí způsobenou katastrofou. Stupnice byla vyvinuta na základě konstruktu, že katastrofa zahrnuje tři následné dimenze, ruminaci, zvětšení a bezmoc (Craner et al. 2016). Jedná se o self-reportový dotazník, který obsahuje 13 položek o výše uvedených třech dimenzích katastrofické bolesti. Každá položka je zodpovězena na Likertově stupnici v rozsahu od 0 do 4. Konečné celkové skóre se bude pohybovat mezi 0 a 52 body s minimální detekovatelnou změnou 9 bodů.
Nejméně 9 měsíců po operaci
Kineziofobie
Časové okno: Nejméně 9 měsíců po operaci
Kinesiofobie byla hodnocena pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). TSK je dotazník, který se skládá ze 17 otázek a používá se k posouzení strachu z pohybu a opětovného zranění. Otázky jsou zodpovězeny výběrem tvrzení, které nejpřesněji reprezentuje stav subjektu, tyto odpovědi se liší od „silně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“. Konečné skóre dotazníku se bude pohybovat v rozmezí 17-68 a je tvořeno ohodnocením každé odpovědi na Likertově škále (Lundberg et al. 2011).
Nejméně 9 měsíců po operaci
Pocit nespravedlnosti
Časové okno: Nejméně 9 měsíců po operaci

Pocit nespravedlnosti byl zkoumán pomocí dotazníku o zkušenostech s nerovností (IEQ), což je 12-položková škála, která žádá účastníky, aby uvedli frekvenci, s jakou zažívají různé myšlenky týkající se pocitu nespravedlnosti souvisejícího s jejich zraněním, na pětibodové škále. od 0 (nikdy) do 4 (stále). IEQ poskytuje dva faktory, které byly označeny jako závažnost/nenapravitelnost ztráty a vina/nespravedlnost. Ukázalo se, že IEQ je vnitřně spolehlivá (Sullivan et al. 2008).

Celkové skóre IEQ se měří sečtením odpovědí na všech 12 položek.

Nejméně 9 měsíců po operaci
Vnímání nemoci
Časové okno: Nejméně 9 měsíců po operaci
K posouzení vnímání nemoci byl použit Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ). B-IPQ je velmi běžně používaný nástroj k posouzení toho, jak subjekt vnímá svou nemoc. Celkem se skládá z 9 položek, které jsou hodnoceny na stupnici 0-10 kromě poslední položky, která je otázkou s otevřeným koncem.
Nejméně 9 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota a schopnost vrátit se ke hře
Časové okno: Nejméně 9 měsíců po operaci
K posouzení ochoty a schopnosti vrátit se ke hře byl použit dotazník ACL-RSI (Přední zkřížený vaz – návrat ke sportu po zranění). Škála ACl-RSI se zaměřuje na tři hlavní psychosociální oblasti, emoce, sebedůvěru a hodnocení rizik, které mohou ovlivnit ochotu a schopnost bezpečně se vrátit ke sportu. Škála má vysokou vnitřní konzistenci, Cronbachovo alfa 0,96 a mezipoložkové korelace byly vysoké s průměrem 0,69 (min 0,49, max 0,83) (Webster et al. 2008). ACL-RSI se skládá z unidimenzionální 12-otázkové škály, která měří tři výše uvedené psychosociální domény, 5 otázek se zaměřuje na emoce, 5 na důvěru ve výkon a 2 na hodnocení rizika. Otázky jsou zodpovězeny na škále od 0 do 100 v krocích po 10 bodech a celkové skóre je reprezentováno průměrným součtem daných odpovědí (Webster et al. 2008).
Nejméně 9 měsíců po operaci
Úroveň aktivity
Časové okno: Nejméně 9 měsíců po operaci
K posouzení úrovně aktivity byla použita Tegnerova škála aktivity (TAS). Úroveň aktivity a úroveň sportovní účasti sportovců zotavujících se z ACL se nejčastěji měří pomocí sebehodnocení a Tegnerovy škály aktivity (TAS) nebo kombinací výše uvedených (Neeb et al. 1997). TAS je ročníková aktivita založená na pracovních a sportovních aktivitách. TAS se skládá z číselné stupnice (0-10), po níž následuje věta popisující každou úroveň činnosti. Subjekty jsou požádány, aby zvolily číslo, které nejlépe vystihuje úroveň jejich aktivity. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň aktivity. Bylo zjištěno, že validita opakovaného testu je přijatelná (ICC> 0,70) a vnitřní validita byla naměřena jako a=0,72 (Cronbach). Konkrétně byl TAS testován v populaci ACL a zdá se, že vykazuje přijatelné psychometrické parametry (Briggs et al. 2009).
Nejméně 9 měsíců po operaci
Funkční úroveň kolen
Časové okno: Nejméně 9 měsíců po operaci
K hodnocení funkční úrovně kolena bylo použito skóre poranění kolene a skóre osteoartrózy (KOOS). Jedná se o specifický měřicí přístroj pro koleno, který byl původně vyvinut za účelem vyhodnocení krátkodobých i dlouhodobých následků poranění kolena. Dotazník KOOS se skládá z pěti podskupin týkajících se bolesti, symptomů, aktivit každodenního života, sportovních a rekreačních funkcí a kvality života. Celkem existuje 42 otázek a byl ověřen na populaci s rekonstrukcí předního zkříženého vazu a je považován za nejvhodnější pro tuto studii, protože hodnotí sportovní a rekreační funkčnost (Roos a Lohmander 2003).
Nejméně 9 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eleni Kapreli, Phd, Physiotherapy Department, University of Thessaly

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit