L'effet du tabagisme et du traitement parodontal non chirurgical sur les niveaux de cyclophiline A et d'EMMPRIN dans le liquide créviculaire gingival
11 juin 2020 mis à jour par: Oya Turkoglu, Ege University
Cette étude visait à étudier l'effet du tabagisme et du traitement parodontal non chirurgical sur les niveaux de CyPA et d'EMMPRIN du liquide gingival chez les patients atteints de parodontite.
Vingt-huit patients atteints de parodontite (14 non-fumeurs et 14 fumeurs) et 30 sujets témoins (15 non-fumeurs et 15 fumeurs) ont été inclus dans l'étude.
Un traitement parodontal non chirurgical a été appliqué à tous les patients atteints de parodontite.
Les paramètres parodontaux et les niveaux de GCF CyPA et EMMPRIN ont été évalués pendant 3 mois après un traitement parodontal non chirurgical.
Les niveaux de GCF CyPA et EMMPRIN ont été analysés par ELISA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
29 ans à 61 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- parodontite généralisée de stade III-IV et de grade B
- pas de maladies systémiques et parodontales
- fumeurs (minimum 10 cigarettes par jour pendant au moins dix ans)
- non-fumeurs (jamais fumé)
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques
- Maladies infectieuses
- Grossesse ou allaitement
- Avoir subi un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
- Avoir reçu un traitement antibiotique au cours des 3 derniers mois
- Anciens fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: fumeur
|
Le programme de traitement parodontal non chirurgical était le suivant : premièrement, des instructions de motivation et d'hygiène buccale ont été données à tous les participants atteints de parodontite.
La technique de brossage des dents de Bass modifié avec un dentifrice et une brosse à dents donnés deux fois par jour, et la soie dentaire/le brossage interdentaire une fois par jour a été conseillée à tous les patients atteints de parodontite.
Deuxièmement, un détartrage à l'aide d'un appareil à ultrasons et un surfaçage radiculaire à l'aide d'instruments manuels sous anesthésie locale ont été effectués.
|
|
Comparateur actif: non fumeur
|
Le programme de traitement parodontal non chirurgical était le suivant : premièrement, des instructions de motivation et d'hygiène buccale ont été données à tous les participants atteints de parodontite.
La technique de brossage des dents de Bass modifié avec un dentifrice et une brosse à dents donnés deux fois par jour, et la soie dentaire/le brossage interdentaire une fois par jour a été conseillée à tous les patients atteints de parodontite.
Deuxièmement, un détartrage à l'aide d'un appareil à ultrasons et un surfaçage radiculaire à l'aide d'instruments manuels sous anesthésie locale ont été effectués.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des quantités totales de liquide gingival créviculaire CypA
Délai: Baseline, 1 semaine, 1., 3. mois
|
Les niveaux de GCF CyPA ont été analysés par ELISA
|
Baseline, 1 semaine, 1., 3. mois
|
|
Modification des quantités totales de fluide créviculaire gingival EMMPRIN
Délai: Baseline, 1 semaine, 1., 3. mois
|
Les niveaux de GCF EMMPRIN ont été analysés par ELISA
|
Baseline, 1 semaine, 1., 3. mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la profondeur de sondage
Délai: Baseline, 1., 3. mois
|
La profondeur de sondage a été mesurée avec la sonde parodontale Williams.
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Baseline, 1., 3. mois
|
|
Modification du saignement au sondage
Délai: Baseline, 1., 3. mois
|
Le saignement au sondage a été évalué la présence ou l'absence suite au saignement au sondage.
|
Baseline, 1., 3. mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2020
Première publication (Réel)
12 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/Diş/019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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