El efecto del tabaquismo y el tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los niveles de ciclofilina A y EMMPRIN en el líquido crevicular gingival
11 de junio de 2020 actualizado por: Oya Turkoglu, Ege University
Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto del tabaquismo y el tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los niveles de CyPA y EMMPRIN en el líquido crevicular gingival en pacientes con periodontitis.
Veintiocho pacientes con periodontitis (14 no fumadores y 14 fumadores) y 30 sujetos control (15 no fumadores y 15 fumadores) se incluyeron en el estudio.
Se aplicó tratamiento periodontal no quirúrgico a todos los pacientes con periodontitis.
Los parámetros periodontales y los niveles de GCF CyPA y EMMPRIN se evaluaron durante 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
Los niveles de GCF CyPA y EMMPRIN se analizaron mediante ELISA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
29 años a 61 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- periodontitis generalizada con estadio III-IV y grado B
- sin enfermedades sistémicas y periodontales
- fumadores (mínimo 10 cigarrillos por día durante al menos diez años)
- no fumadores (nunca han fumado)
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas
- Enfermedades infecciosas
- Embarazo o lactancia
- Tener tratamiento periodontal durante los últimos 6 meses
- Haber recibido tratamiento antibiótico en los últimos 3 meses
- ex fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: fumador
|
El programa de tratamiento periodontal no quirúrgico fue el siguiente: Primero, se dieron instrucciones de motivación e higiene oral a todos los participantes con periodontitis.
A todos los pacientes con periodontitis se les aconsejó la técnica de cepillado dental modificada de Bass con un dentífrico y un cepillo de dientes dos veces al día, y el uso de hilo dental/cepillado interdental una vez al día.
En segundo lugar, se realizó el raspado con un dispositivo ultrasónico y el alisado radicular con instrumentos manuales bajo anestesia local.
|
|
Comparador activo: no fumador
|
El programa de tratamiento periodontal no quirúrgico fue el siguiente: Primero, se dieron instrucciones de motivación e higiene oral a todos los participantes con periodontitis.
A todos los pacientes con periodontitis se les aconsejó la técnica de cepillado dental modificada de Bass con un dentífrico y un cepillo de dientes dos veces al día, y el uso de hilo dental/cepillado interdental una vez al día.
En segundo lugar, se realizó el raspado con un dispositivo ultrasónico y el alisado radicular con instrumentos manuales bajo anestesia local.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las cantidades totales de líquido crevicular gingival CypA
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 1., 3. meses
|
Los niveles de GCF CyPA fueron analizados por ELISA
|
Línea de base, 1 semana, 1., 3. meses
|
|
Cambio en el líquido crevicular gingival Cantidades totales de EMMPRIN
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 1., 3. meses
|
Los niveles de GCF EMMPRIN fueron analizados por ELISA
|
Línea de base, 1 semana, 1., 3. meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: Línea de base, 1., 3. meses
|
La profundidad de sondaje se midió con sonda periodontal Williams.
|
Línea de base, 1., 3. meses
|
|
Cambio en el sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Línea de base, 1., 3. meses
|
El sangrado al sondaje se evaluó la presencia o ausencia posterior al sangrado al sondaje.
|
Línea de base, 1., 3. meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/Diş/019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .