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L'effetto del fumo e del trattamento parodontale non chirurgico sui livelli di ciclofilina A e EMMPRIN nel fluido crevicolare gengivale

11 giugno 2020 aggiornato da: Oya Turkoglu, Ege University
Questo studio mirava a indagare l'effetto del fumo e del trattamento parodontale non chirurgico sui livelli di fluido crevicolare gengivale CyPA e EMMPRIN nei pazienti con parodontite. Ventotto pazienti con parodontite (14 non fumatori e 14 fumatori) e 30 soggetti di controllo (15 non fumatori e 15 fumatori) sono stati inclusi nello studio. Il trattamento parodontale non chirurgico è stato applicato a tutti i pazienti con parodontite. I parametri parodontali e i livelli GCF CyPA ed EMMPRIN sono stati valutati durante i 3 mesi successivi al trattamento parodontale non chirurgico. I livelli di GCF CyPA ed EMMPRIN sono stati analizzati mediante ELISA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 29 anni a 61 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parodontite generalizzata con stadio III-IV e Grado B
  • nessuna malattia sistemica e parodontale
  • fumatori (minimo 10 sigarette al giorno per almeno dieci anni)
  • non fumatori (mai fumato)

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche
  • Malattie infettive
  • Gravidanza o allattamento
  • Sottoporsi a trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
  • Sottoporsi a trattamento antibiotico negli ultimi 3 mesi
  • Ex fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: fumatore
Procedura: trattamento parodontale non chirurgico
Il programma di trattamento parodontale non chirurgico era il seguente: in primo luogo, a tutti i partecipanti con parodontite sono state fornite la motivazione e le istruzioni per l'igiene orale. La tecnica di spazzolamento dei denti di Bass modificato con un dato dentifricio e spazzolino da denti due volte al giorno e filo interdentale/spazzolino interdentale una volta al giorno è stata consigliata a tutti i pazienti con parodontite. In secondo luogo, è stata eseguita la detartrasi utilizzando un dispositivo a ultrasuoni e la pianificazione radicolare con strumenti manuali in anestesia locale.
Comparatore attivo: non fumatore
Procedura: trattamento parodontale non chirurgico
Il programma di trattamento parodontale non chirurgico era il seguente: in primo luogo, a tutti i partecipanti con parodontite sono state fornite la motivazione e le istruzioni per l'igiene orale. La tecnica di spazzolamento dei denti di Bass modificato con un dato dentifricio e spazzolino da denti due volte al giorno e filo interdentale/spazzolino interdentale una volta al giorno è stata consigliata a tutti i pazienti con parodontite. In secondo luogo, è stata eseguita la detartrasi utilizzando un dispositivo a ultrasuoni e la pianificazione radicolare con strumenti manuali in anestesia locale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle quantità totali di CypA nel fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 1., 3. mesi
I livelli di GCF CyPA sono stati analizzati mediante ELISA
Basale, 1 settimana, 1., 3. mesi
Variazione delle quantità totali di fluido crevicolare gengivale EMMPRIN
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 1., 3. mesi
I livelli di GCF EMMPRIN sono stati analizzati mediante ELISA
Basale, 1 settimana, 1., 3. mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della profondità di tastatura
Lasso di tempo: Basale, 1., 3. mesi
La profondità di sondaggio è stata misurata con la sonda parodontale Williams.
Basale, 1., 3. mesi
Alterazione del sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Basale, 1., 3. mesi
Sanguinamento al sondaggio è stata valutata la presenza o l'assenza dopo sanguinamento al sondaggio.
Basale, 1., 3. mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/Diş/019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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