Die Auswirkung von Rauchen und nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung auf die Cyclophilin A- und EMMPRIN-Spiegel der Zahnfleischspaltflüssigkeit
11. Juni 2020 aktualisiert von: Oya Turkoglu, Ege University
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung von Rauchen und nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung auf die CyPA- und EMMPRIN-Spiegel der Zahnfleischspaltflüssigkeit bei Patienten mit Parodontitis zu untersuchen.
In die Studie wurden 28 Patienten mit Parodontitis (14 Nichtraucher und 14 Raucher) und 30 Kontrollpersonen (15 Nichtraucher und 15 Raucher) einbezogen.
Bei allen Parodontitispatienten wurde eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung durchgeführt.
Parodontale Parameter und GCF-CyPA- und EMMPRIN-Spiegel wurden drei Monate lang nach der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung bewertet.
Die GCF-CyPA- und EMMPRIN-Spiegel wurden mittels ELISA analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
29 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- generalisierte Parodontitis im Stadium III-IV und Grad B
- keine systemischen und parodontalen Erkrankungen
- Raucher (mindestens 10 Zigaretten pro Tag für mindestens zehn Jahre)
- Nichtraucher (nie geraucht)
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen
- Infektionskrankheiten
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- In den letzten 6 Monaten eine parodontale Behandlung durchgeführt haben
- In den letzten 3 Monaten eine Antibiotikabehandlung erhalten
- Ehemalige Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Raucher
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Das nicht-chirurgische Parodontalbehandlungsprogramm sah wie folgt aus: Zunächst wurden allen Teilnehmern mit Parodontitis Motivations- und Mundhygieneanweisungen gegeben.
Allen Patienten mit Parodontitis wurde die modifizierte Bass-Zahnputztechnik mit einem bestimmten Zahnputzmittel und einer Zahnbürste zweimal täglich sowie die Verwendung von Zahnseide/Interdentalbürste einmal täglich empfohlen.
Zweitens wurde eine Zahnsteinentfernung mit einem Ultraschallgerät und eine Wurzelplanung mit Handinstrumenten unter örtlicher Betäubung durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Nichtraucher
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Das nicht-chirurgische Parodontalbehandlungsprogramm sah wie folgt aus: Zunächst wurden allen Teilnehmern mit Parodontitis Motivations- und Mundhygieneanweisungen gegeben.
Allen Patienten mit Parodontitis wurde die modifizierte Bass-Zahnputztechnik mit einem bestimmten Zahnputzmittel und einer Zahnbürste zweimal täglich sowie die Verwendung von Zahnseide/Interdentalbürste einmal täglich empfohlen.
Zweitens wurde eine Zahnsteinentfernung mit einem Ultraschallgerät und eine Wurzelplanung mit Handinstrumenten unter örtlicher Betäubung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der CypA-Gesamtmengen der Zahnfleischspaltenflüssigkeit
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 1., 3. Monate
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Die GCF-CyPA-Spiegel wurden mittels ELISA analysiert
|
Baseline, 1 Woche, 1., 3. Monate
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Veränderung der Gesamtmengen der Zahnfleischspaltflüssigkeit EMMPRIN
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 1., 3. Monate
|
Die GCF EMMPRIN-Spiegel wurden mittels ELISA analysiert
|
Baseline, 1 Woche, 1., 3. Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Sondierungstiefe
Zeitfenster: Baseline, 1., 3. Monat
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Die Sondierungstiefe wurde mit der Williams-Parodontalsonde gemessen.
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Baseline, 1., 3. Monat
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Veränderung der Blutung bei Sondierung
Zeitfenster: Baseline, 1., 3. Monat
|
Die Blutung bei der Sondierung wurde anhand des Vorliegens oder Nichtvorhandenseins einer Blutung bei der Sondierung beurteilt.
|
Baseline, 1., 3. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/Diş/019
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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