Effekten av rökning och icke-kirurgisk tandlossningsbehandling på tandköttets crevikulära vätska Cyclophilin A och EMMPRIN-nivåer
11 juni 2020 uppdaterad av: Oya Turkoglu, Ege University
Denna studie syftade till att undersöka effekten av rökning och icke-kirurgisk periodontal behandling på tandköttskrevikularvätska CyPA och EMMPRIN nivåer hos patienter med parodontit.
Tjugoåtta patienter med parodontit (14 icke-rökare och 14 rökare) och 30 kontrollpersoner (15 icke-rökare och 15 rökare) inkluderades i studien.
Icke-kirurgisk parodontitbehandling tillämpades på alla parodontitpatienter.
Parodontala parametrar och GCF CyPA- och EMMPRIN-nivåer utvärderades under 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling.
GCF CyPA- och EMMPRIN-nivåer analyserades med ELISA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
29 år till 61 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- generaliserad parodontit med stadium III-IV och grad B
- inga systemiska och parodontala sjukdomar
- rökare (minst 10 cigaretter per dag i minst tio år)
- icke-rökare (aldrig rökt)
Exklusions kriterier:
- Systemiska sjukdomar
- Infektionssjukdomar
- Graviditet eller amning
- Har parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna
- Har haft antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna
- Tidigare rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rökare
|
Icke-kirurgiskt parodontalt behandlingsprogram var följande: Först gavs motivation och munhygieninstruktioner till alla deltagare med parodontit.
Den modifierade-Bass tandborstning med en given tandkräm och tandborste två gånger om dagen och tandtråd/interdental borstning en gång om dagen rekommenderades till alla patienter med parodontit.
För det andra utfördes skalning med hjälp av en ultraljudsapparat och rotplanering med handinstrument under lokalbedövning.
|
|
Aktiv komparator: icke rökare
|
Icke-kirurgiskt parodontalt behandlingsprogram var följande: Först gavs motivation och munhygieninstruktioner till alla deltagare med parodontit.
Den modifierade-Bass tandborstning med en given tandkräm och tandborste två gånger om dagen och tandtråd/interdental borstning en gång om dagen rekommenderades till alla patienter med parodontit.
För det andra utfördes skalning med hjälp av en ultraljudsapparat och rotplanering med handinstrument under lokalbedövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tandköttets crevikulära vätska CypA totala mängder
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 1., 3. månader
|
GCF CyPA-nivåer analyserades med ELISA
|
Baslinje, 1 vecka, 1., 3. månader
|
|
Förändring i gingival crevikulär vätska EMMPRIN totala mängder
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 1., 3. månader
|
GCF EMMPRIN-nivåer analyserades med ELISA
|
Baslinje, 1 vecka, 1., 3. månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av sonderingsdjup
Tidsram: Baslinje, 1., 3. månader
|
Sonddjupet mättes med Williams parodontala sond.
|
Baslinje, 1., 3. månader
|
|
Förändring i blödning vid sondering
Tidsram: Baslinje, 1., 3. månader
|
Blödning vid sondering utvärderades närvaron eller frånvaron efter blödning vid sondering.
|
Baslinje, 1., 3. månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2020
Första postat (Faktisk)
12 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/Diş/019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på icke-kirurgisk parodontitbehandling
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAvslutadBäckenorgan framfallFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadIdiopatisk membranös nefropatiFrankrike