Système d'alerte militaire pour surveiller la température corporelle pendant le refroidissement actif (MAMBA)

L'étude sera achevée dans le délai suivant :

Visite 1 : Test de référence et VO2max Visite 2-4 : Essais 1, 2 et 3

Les informations spécifiques à la visite sont décrites ci-dessous, cependant, des protocoles de collecte de données spécifiques pour les variables dépendantes et les procédures sont inclus sous la description de la conception de l'étude.

Visite 1 : Tests de base et VO2max

Les participants dont la participation est approuvée seront programmés pour une journée de test de référence et de VO2max. À leur arrivée au laboratoire, les sujets fourniront un échantillon d'urine dans une tasse à urine propre. La gravité spécifique de l'urine et la couleur de l'urine seront évaluées. La masse corporelle nue sera également enregistrée. L'intimité sera accordée à chaque participant tout en obtenant des mesures de masse corporelle en prenant des mesures avec le participant seul dans une pièce privée derrière une porte solide et fermée, et la recherche lisant l'échelle à l'extérieur de la pièce. Les participants ne seront autorisés à continuer le test VO2max que si le critère d'euhydratation d'une gravité spécifique de l'urine (USG) <1,025 est rempli. Si le participant arrive avec un USG entre 1,020 et 1,025, le sujet sera invité à boire 500 ml d'eau pour assurer un bon état d'hydratation. La taille sera mesurée avec un ruban à mesurer lors de la visite 1. Le pourcentage de graisse corporelle sera calculé à l'aide d'une évaluation sur 7 sites de l'épaisseur du pli cutané à l'aide d'un compas de pli cutané. Un chercheur utilisera une technique de préhension appropriée pour mesurer l'épaisseur du pli cutané sur la poitrine, l'iliaque, le triceps, le mollet, l'épaule, l'abdomen et la cuisse. Cela prendra moins de 5 minutes à compléter. Ces informations seront utilisées pour décrire les données démographiques du sujet. Les participants seront également invités à effectuer un test de consommation maximale d'oxygène (VO2max) sur un tapis roulant dans un environnement thermoneutre. Ce test fournira les niveaux de condition physique aérobie des participants. Cette visite prendra environ 1 à 2 heures.

Visite 2-3 : Essais 1, 2, 3

Les numéros de participants seront attribués au hasard et les essais seront commandés avec un générateur de nombres aléatoires et attribués à un numéro de participant. Ces commandes seront contrebalancées entre les participants pour s'assurer qu'il n'y a pas d'effet de commande, et chaque participant effectuera trois essais dans le cadre de l'étude. Les participants seront autorisés à faire des visites d'essai de rattrapage s'ils sont malades, souffrent d'une blessure ou ne répondent pas aux exigences d'hydratation. On demandera aux participants s'ils ont une maladie actuelle ou s'ils prennent des médicaments pour déterminer s'ils peuvent terminer l'essai d'exercice. La visite du participant sera reportée s'il a de la fièvre, une maladie actuelle ou s'il prend des médicaments qui influencent la température corporelle.

Les participants effectueront trois essais sur trois jours distincts dans un ordre contrebalancé aléatoire :

Intervention de refroidissement d'essai

1. Refroidissement passif
2. Refroidissement par ventilateur
3. Immersion des avant-bras

Le protocole d'exercice et les portions de récupération de cette étude seront menés dans une chambre climatique avec une température ambiante d'environ 30 à 40 °C et une humidité relative d'environ 30 à 70 %. Les participants boiront à volonté tout au long de l'épreuve d'exercice.

À leur arrivée au laboratoire, les participants seront invités à indiquer s'ils ont consommé de l'alcool ou de la caféine au cours des dernières 24 heures et 12 heures, respectivement. Il ne leur sera pas demandé de préciser exactement ce qu'ils ont consommé, mais s'ils fournissent une indication positive, leur essai sera reporté à un autre jour. Les participants fourniront un petit échantillon d'urine dans une tasse à urine propre et une masse corporelle nue sera mesurée. À l'arrivée au laboratoire, l'état d'hydratation sera évalué par la gravité spécifique de l'urine, la masse corporelle nue et la couleur de l'urine. Les participants ne seront autorisés à continuer l'essai d'exercice que si les critères d'euhydratation d'une gravité spécifique de l'urine (USG) <1,025 sont remplis. Si le participant arrive avec un USG entre 1,020 et 1,025, le sujet sera invité à boire 500 ml d'eau pour assurer un bon état d'hydratation. Les participants recevront des instructions lors de la visite précédente sur la façon d'obtenir le statut d'hydratation souhaité pour l'essai à venir. Les participants inséreront une sonde rectale et porteront une sangle de moniteur de fréquence cardiaque. De plus, les participants porteront des capteurs de température cutanée à 7 sites. Les chercheurs appliqueront les capteurs de température cutanée avec du ruban adhésif médical sur la poitrine, le haut du bras, la cuisse, le cou, l'abdomen, la cuisse, le dos et le mollet des participants. Les participants seront également invités à remplir un questionnaire subjectif sur le sommeil à leur arrivée au laboratoire. Les participants porteront un uniforme de tenue de combat (EDR) pendant tous les blocs d'exercices et de repos. Trois tailles BDU pour le chemisier et le pantalon (petit, moyen, grand) seront disponibles pour les participants. Une ceinture sera utilisée pour s'assurer que le BDU est bien ajusté. Les participants ne pourront pas garder les EDR - Les EDR seront lavées (selon les instructions du fabricant) et réutilisées pour les participants. Les instructions du fabricant du BDU sont identiques au cycle de lavage standard (lessive et séchage en machine). Les participants porteront les appareils au poignet (fournis par BHSAI) sur leur bras non dominant tout au long du test. L'appareil de poignet doit être placé à environ 1 pouce proximal du poignet et être bien ajusté pour des mesures précises de la fréquence cardiaque. L'appareil au poignet est utilisé pour estimer la fréquence cardiaque à l'aide de la technologie infrarouge. Les estimations de la fréquence cardiaque de l'appareil au poignet seront comparées au moniteur de fréquence cardiaque Polar (étalon-or). Le système d'alerte corporelle utilise la fréquence cardiaque de l'appareil au poignet et les conditions environnementales pour estimer la température corporelle. Le sponsor de l'étude utilisera la température rectale et les capteurs de température cutanée à 7 sites pour modifier l'algorithme (pas en temps réel - à partir des données collectées) afin de mieux estimer la température corporelle. L'objectif futur est d'intégrer le système d'alerte corporelle dans la montre.

Les participants entreront dans la chambre environnementale et s'assiéront pendant 30 minutes pour s'équilibrer. La chambre climatique sera réglée sur une température ambiante de 36 C, une humidité relative de 30 % Après des mesures de base de la fréquence cardiaque et de la température rectale, les participants compléteront les indices de perception. Les participants rempliront également un questionnaire sur les symptômes environnementaux (ESQ).

L'essai consistera en trois intervalles de 50 minutes de marche et de course à environ 30 à 50 % de VO2max et 60 à 80 % de VO2max, respectivement. Chaque bloc d'exercices de 50 minutes sera suivi d'une pause de 30 minutes où le refroidissement se produira. Les participants seront autorisés à boire à volonté tout au long de l'épreuve d'exercice. Le participant sera refroidi pendant environ 30 minutes avec la modalité de refroidissement qui lui a été attribuée. La température rectale, la température cutanée, la fréquence cardiaque, les mesures perceptuelles et l'humeur seront recueillies à divers moments avant, pendant et après l'exercice et le refroidissement.

Refroidissement passif : Les participants seront invités à s'asseoir sur une chaise dans la chambre climatique pour un refroidissement passif.

Refroidissement par brumisateur : Un brumisateur sera placé devant le participant pendant le refroidissement par brumisateur. Les participants seront invités à retrousser leurs manches BDU pour augmenter la surface de la peau. La température de la brume et la vitesse du vent du ventilateur seront enregistrées.

Immersion de l'avant-bras : le participant placera son avant-bras dans une eau à environ 20 °C pendant l'immersion de l'avant-bras.

La collecte de données sera divisée en deux phases distinctes. Une étude pilote sera d'abord menée dans laquelle les deux premiers participants effectueront toutes les visites de laboratoire de l'étude. Les données de ces essais seront partagées avec le promoteur pour examen avant la poursuite de la collecte de données.

Les participants subiront les mêmes procédures pour les tests pilotes que pour les tests réguliers. Les données des essais pilotes seront incluses dans l'ensemble de données. Suite à l'approbation du promoteur, la collecte de données reprendra. Chaque essai durera environ 4 à 5 heures.

Tous les appareils seront correctement nettoyés conformément aux instructions du fabricant avant d'être utilisés par d'autres participants.