- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04431596
Katonai riasztórendszer a testhőmérséklet figyelésére aktív hűtés közben (MAMBA)
Számítási kezdeményezés a teljesítményfigyeléshez: Katonai riasztórendszer a testhőmérséklet figyelésére az aktív hűtés során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány az alábbi ütemterv szerint készül el:
1. látogatás: kiindulási és VO2max tesztelés 2-4. látogatás: 1., 2. és 3. próba
Az alábbiakban a látogatásra vonatkozó információkat ismertetjük, azonban a függő változókra és eljárásokra vonatkozó konkrét adatgyűjtési protokollokat a vizsgálati terv leírása alatt találjuk.
1. látogatás: Kiindulási és VO2max tesztelés
A részvételre jóváhagyott résztvevőket egy alapvonal és VO2max tesztelési napra tervezik. A laborba érkezéskor az alanyok vizeletmintát adnak egy tiszta vizelettartó csészében. A vizelet fajsúlyát és a vizelet színét értékelik. A meztelen testtömeg is rögzítésre kerül. A személyes adatok védelme minden résztvevő számára biztosított, miközben a testtömeg-méréseket úgy kapja meg, hogy a résztvevővel egyedül végez méréseket egy privát szobában, egy szilárd, zárt ajtó mögött, és a kutatás a helyiségen kívül olvassa le a skálát. A résztvevők csak akkor folytathatják a VO2max tesztet, ha teljesülnek az 1,025 alatti vizelet fajsúly (USG) euhidratált kritériumai. Ha a résztvevő 1,020 és 1,025 közötti USG-vel érkezik, az alanynak 500 ml vizet kell inni a megfelelő hidratáltsági állapot biztosítása érdekében. A magasságot mérőszalaggal mérik az 1. látogatás alkalmával. A testzsír százalékát a bőrredő vastagságának 7 helyszíni értékelésével számítják ki, bőrredő tolómérővel. A kutató megfelelő megfogási technikával méri a bőrredők vastagságát a mellkason, a csípőcsonton, a tricepszen, a vádliban, a vállon, a hason és a combon. Ez kevesebb mint 5 percet vesz igénybe. Ezt az információt az alany demográfiai adatainak leírására használjuk fel. A résztvevőket egy maximális oxigénfelvétel (VO2max) teszt elvégzésére is felkérjük egy futópadon, termosemleges környezetben. Ez a teszt megmutatja a résztvevők aerob edzettségi szintjét. Ez a látogatás körülbelül 1-2 órát vesz igénybe.
2–3. látogatás: 1., 2., 3. próba
A résztvevőszámok véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, a próbákat véletlenszám-generátorral rendelik meg, és egy résztvevőszámhoz rendelik. Ezeket a rendeléseket ellensúlyozzák a résztvevők között annak biztosítása érdekében, hogy ne legyen rendelési hatás, és minden résztvevő három próbát hajt végre a vizsgálat részeként. A résztvevők pótpróbalátogatásra jogosultak, ha betegek, sérülést szenvednek vagy nem felelnek meg a hidratációs követelményeknek. A résztvevőket megkérdezik, hogy van-e jelenlegi betegségük, vagy szednek-e gyógyszereket, hogy eldöntsék, teljesíthetik-e a gyakorlati próbát. Lázas, aktuális betegsége vagy testhőmérsékletet befolyásoló gyógyszer szedése esetén a résztvevő látogatását átütemezzük.
A résztvevők három próbát végeznek el három külön napon, véletlenszerű, ellensúlyozott sorrendben:
Próbahűtő beavatkozás
- Passzív hűtés
- Köd-ventilátor hűtés
- Alkar merítés
A vizsgálat gyakorlati protokollját és helyreállítási részeit egy klímakamrában végzik, ahol a környezeti hőmérséklet körülbelül 30-40 °C és a relatív páratartalom körülbelül 30-70%. A résztvevők ad libitum isznak az edzés alatt.
A laborba érkezéskor a résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, fogyasztottak-e alkoholt vagy koffeint az elmúlt 24 órában, illetve 12 órában. Nem kérik tőlük, hogy pontosan mit fogyasztottak, de ha pozitív jelzést adnak, a tárgyalásukat egy másik napra átütemezik. A résztvevők kis vizeletmintát adnak egy tiszta vizelettartó csészében, és megmérik a meztelen testtömeget. A laborba érkezéskor a hidratáltsági állapotot a vizelet fajsúlya, a meztelen testtömeg és a vizelet színe alapján értékelik. A résztvevők csak akkor folytathatják a gyakorlati próbát, ha teljesülnek az 1,025 alatti vizelet fajsúly (USG) euhidratált kritériumai. Ha a résztvevő 1,020 és 1,025 közötti USG-vel érkezik, az alanynak 500 ml vizet kell inni a megfelelő hidratáltsági állapot biztosítása érdekében. A résztvevők az előző látogatáskor utasításokat kapnak arról, hogyan érhetik el a kívánt hidratáltsági állapotot a következő próba során. A résztvevők rektális szondát helyeznek be, és pulzusmérő szíjat viselnek. Ezenkívül a résztvevők 7 helyszíni bőrhőmérséklet-érzékelőt viselnek. A kutatók a bőrhőmérséklet-érzékelőket orvosi szalaggal fogják felhelyezni a résztvevők mellkasára, felkarjára, combjára, nyakára, hasára, combjára, hátára és vádlijára. A laborba érkezéskor a résztvevőket egy szubjektív alvási kérdőív kitöltésére is felkérik. A résztvevők harci egyenruhát (BDU) viselnek minden gyakorlati és pihenőblokk alatt. A blúzhoz és nadrághoz három BDU-méret (kicsi, közepes, nagy) áll majd a résztvevők rendelkezésére. A BDU megfelelő illeszkedésének biztosítására övet kell használni. A résztvevők nem tudják megtartani a BDU-t - A BDU-kat kimossák (a gyártó utasításai szerint) és újra felhasználják a résztvevők számára. A BDU gyártójának utasításai megegyeznek a normál mosási ciklussal (mosószer és mosógép száraz). A résztvevők a (BHSAI által biztosított) csuklóalapú eszközöket a nem domináns karjukon viselik a tesztelés alatt. A csuklóeszközt a csuklótól körülbelül 1 hüvelyk távolságra kell elhelyezni, és szorosan kell rögzíteni a pontos pulzusmérés érdekében. A csuklós készülék a pulzusszám becslésére szolgál infravörös technológia segítségével. A csuklókészülék becsült pulzusszámát a poláris pulzusmérővel (arany standard) hasonlítják össze. A testriasztó rendszer a csuklókészülék pulzusszámát és a környezeti feltételeket használja a testhőmérséklet becsléséhez. A vizsgálat szponzora a végbélhőmérséklet és a 7 helyszíni bőrhőmérséklet-érzékelők segítségével módosítja az algoritmust (nem valós időben – az összegyűjtött adatok alapján), hogy jobban megbecsülje a testhőmérsékletet. A jövőbeni cél az, hogy a testfigyelő rendszert beépítsék az órába.
A résztvevők belépnek a környezeti kamrába, és 30 percig ülnek, hogy egyensúlyba kerüljenek. A környezeti kamra környezeti hőmérséklete 36 C, relatív páratartalom 30% A pulzusszám és a végbél hőmérsékletének alapszintű mérése után a résztvevők kitöltik az észlelési indexeket. A résztvevők egy környezeti tünetek kérdőívet (ESQ) is kitöltenek.
A próba három, 50 perces sétából és futásból áll majd, a VO2max körülbelül 30-50%-ával, illetve a VO2max 60-80%-ával. Minden 50 perces edzésblokkot egy 30 perces szünet követ, ahol hűtés következik be. A résztvevők ad libitum ihatnak a gyakorlati próba alatt. A résztvevőt körülbelül 30 percig hűtik a hozzárendelt hűtési móddal. A végbélhőmérsékletet, a bőrhőmérsékletet, a pulzusszámot, az észlelési mértékeket és a hangulatot különböző időpontokban gyűjtik az edzés és a hűtés előtt, alatt és után.
Passzív hűtés: A résztvevőket arra kérik, hogy üljenek egy székre a klímakamrában a passzív hűtés érdekében.
Pára-ventilátoros hűtés: A pára-ventilátoros hűtés során a résztvevő elé ködventillátor kerül elhelyezésre. A résztvevőket arra kérik, hogy tekerjék fel BDU ujjukat a bőrfelület növelése érdekében. A rendszer rögzíti a pára hőmérsékletét és a ventilátor szélsebességét.
Alkar bemerítés: A résztvevő az alkarmerítés során körülbelül 20 C-os vízbe helyezi az alkarját.
Az adatgyűjtés két külön szakaszra oszlik. Először egy kísérleti tanulmányt fognak végezni, amelyben az első két résztvevő elvégzi az összes laboratóriumi látogatást. Az ezekből a vizsgálatokból származó adatokat megosztjuk a szponzorral az adatgyűjtés folytatása előtti áttekintés céljából.
A résztvevők ugyanazon az eljárásokon esnek át a kísérleti tesztelés során, mint a szokásos tesztelés során. A kísérleti tesztelési adatok szerepelni fognak az adatkészletben. A szponzor jóváhagyását követően az adatgyűjtés folytatódik. Minden próba körülbelül 4-5 órát vesz igénybe.
Minden eszközt megfelelően meg kell tisztítani a gyártó utasításai szerint, mielőtt más résztvevők használnák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Egyesült Államok, 06269-1110
- Gampel Pavilion
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cisgender férfi 18-35 év között
- az orvosi monitor engedélyezte ehhez a vizsgálathoz
- VO2max > 45 ml/kg/perc
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi mozgásszervi sérülése van, amely korlátozza a fizikai aktivitását, vagy megakadályozza a résztvevőt a gyaloglásban, kocogásban, futásban, sprintben vagy vágásban.
- Krónikus egészségügyi problémák, amelyek befolyásolják a hőszabályozási képességét (rendellenességek, amelyek a májat, a vesét vagy a normál izzadási képességet érintik)
- Láz vagy jelenlegi betegség a vizsgálat idején
- Szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy légúti betegségek anamnézisében
- Jelenlegi mozgásszervi sérülés, amely korlátozza fizikai aktivitásukat
- Jelenleg olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy befolyásolja a testhőmérsékletet (amfetaminok, vérnyomáscsökkentők, antikolinerg szerek, acetaminofen, vízhajtók, NSAID-ok, aszpirin)
- Azonosítsa cisznemű nőként, transznemű férfiként vagy transznemű nőként
- Volt már korábban hővel összefüggő betegsége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hűtés
A pihenő szünetekben a résztvevőket aktívan hűtik.
|
alkar bemerítést végeznek az aktív hűtés értékeléséhez.
Az aktív hűtés érdekében a résztvevő elé páraventilátor kerül elhelyezésre.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs hűtés
A résztvevők „passzív hűtésben” vesznek részt, ahol pihenés közben egy széken ülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A végbél hőmérsékletének változása
Időkeret: Folyamatosan mérve: 50 perces 1. gyakorlatblokk, 30 perces hűtési időszak 1. blokk, 50 perces 2. gyakorlatblokk, 30 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perc 3. blokk, 30 perces hűtési időszak 3. blokk (összesen 240 perc)
|
A rektális hőmérőt a résztvevő saját maga helyezi be a maghőmérséklet mérésére
|
Folyamatosan mérve: 50 perces 1. gyakorlatblokk, 30 perces hűtési időszak 1. blokk, 50 perces 2. gyakorlatblokk, 30 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perc 3. blokk, 30 perces hűtési időszak 3. blokk (összesen 240 perc)
|
|
A bőr átlagos hőmérsékletének változása
Időkeret: Folyamatosan mérve: 50 perces 1. gyakorlatblokk, 30 perces hűtési időszak 1. blokk, 50 perces 2. gyakorlatblokk, 30 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perc 3. blokk, 30 perces hűtési időszak 3. blokk (összesen 240 perc)
|
7 bőrhőmérséklet-érzékelő kerül az alanyra (nyak, mellkas, váll, hát, has, comb, vádli)
|
Folyamatosan mérve: 50 perces 1. gyakorlatblokk, 30 perces hűtési időszak 1. blokk, 50 perces 2. gyakorlatblokk, 30 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perc 3. blokk, 30 perces hűtési időszak 3. blokk (összesen 240 perc)
|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: Folyamatosan mérve: 50 perces 1. gyakorlatblokk, 30 perces hűtési időszak 1. blokk, 50 perces 2. gyakorlatblokk, 30 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perc 3. blokk, 30 perces hűtési időszak 3. blokk (összesen 240 perc)
|
A résztvevő az edzés/hűtési protokoll alatt pulzusmérőt visel
|
Folyamatosan mérve: 50 perces 1. gyakorlatblokk, 30 perces hűtési időszak 1. blokk, 50 perces 2. gyakorlatblokk, 30 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perc 3. blokk, 30 perces hűtési időszak 3. blokk (összesen 240 perc)
|
|
Változás az észlelt erőkifejtés (RPE) besorolásában
Időkeret: 10 percenként mérve az 1. 50 perces gyakorlatblokk alatt, 30 perces hűtési időszak 1. blokk, 50 perces gyakorlatblokk 2, 30 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perces hűtési időszak 3. blokk, 50 perc 3. blokk, 30 perces hűtési időszak 3. blokk (összesen 240 perc)
|
6-20-ig terjedő skála, amely azt jelzi, hogy a résztvevő mennyire érzi úgy, hogy dolgozik.
A 6 a pihenést, a 20 pedig a maximális terhelést jelenti.
A magas pontszám nagyobb megerőltetést jelez.
|
10 percenként mérve az 1. 50 perces gyakorlatblokk alatt, 30 perces hűtési időszak 1. blokk, 50 perces gyakorlatblokk 2, 30 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perces hűtési időszak 3. blokk, 50 perc 3. blokk, 30 perces hűtési időszak 3. blokk (összesen 240 perc)
|
|
A hőérzet változása (TS)
Időkeret: 10 percenként mérve az 1. 50 perces gyakorlatblokk alatt, 30 perces hűtési időszak 1. blokk, 50 perces gyakorlatblokk 2, 30 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perces hűtési időszak 3. blokk, 50 perc 3. blokk, 30 perces hűtési időszak 3. blokk (összesen 240 perc)
|
0-8 Skála (hidegtől melegig), amely jelzi, mennyire érzi magát hidegnek vagy melegnek a résztvevő.
0 = rendkívül hideg, 8 = rendkívül meleg.
|
10 percenként mérve az 1. 50 perces gyakorlatblokk alatt, 30 perces hűtési időszak 1. blokk, 50 perces gyakorlatblokk 2, 30 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perces hűtési időszak 3. blokk, 50 perc 3. blokk, 30 perces hűtési időszak 3. blokk (összesen 240 perc)
|
|
Változás a fáradtság észlelésében
Időkeret: 10 percenként mérve az 1. 50 perces gyakorlatblokk alatt, 30 perces hűtési időszak 1. blokk, 50 perces gyakorlatblokk 2, 30 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perces hűtési időszak 3. blokk, 50 perc 3. blokk, 30 perces hűtési időszak 3. blokk (összesen 240 perc)
|
0-10 (nincs fáradtságtól az extrém fáradtságig) Skála, amely jelzi, mennyire érzi magát fáradtnak a résztvevő.
A magas pontszám nagyobb fáradtságot jelez (negatív eredmény).
|
10 percenként mérve az 1. 50 perces gyakorlatblokk alatt, 30 perces hűtési időszak 1. blokk, 50 perces gyakorlatblokk 2, 30 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perces hűtési időszak 3. blokk, 50 perc 3. blokk, 30 perces hűtési időszak 3. blokk (összesen 240 perc)
|
|
Változás a szomjúság észlelésében
Időkeret: 10 percenként mérve az 1. 50 perces gyakorlatblokk alatt, 30 perces hűtési időszak 1. blokk, 50 perces gyakorlatblokk 2, 30 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perces hűtési időszak 3. blokk, 50 perc 3. blokk, 30 perces hűtési időszak 3. blokk (összesen 240 perc)
|
0-9 (nincs szomjúságtól az extrém szomjúságig) Skála, amely jelzi, hogy az alany mennyire szomjas.
A magasabb pontszám negatív eredménynek számít.
|
10 percenként mérve az 1. 50 perces gyakorlatblokk alatt, 30 perces hűtési időszak 1. blokk, 50 perces gyakorlatblokk 2, 30 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perces hűtési időszak 3. blokk, 50 perc 3. blokk, 30 perces hűtési időszak 3. blokk (összesen 240 perc)
|
|
Környezeti tünetek
Időkeret: Az 1. gyakorlatblokk megkezdése előtt
|
Környezeti tünetek kérdőív, amely jelzi, hogy érzik magukat (meleg, letargikus, ingerlékeny)
|
Az 1. gyakorlatblokk megkezdése előtt
|
|
Környezeti tünetek
Időkeret: A 3. blokk 30 perces hűtési időszaka után
|
Környezeti tünetek kérdőív, amely jelzi, hogy érzik magukat (meleg, letargikus, ingerlékeny)
|
A 3. blokk 30 perces hűtési időszaka után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
POMS
Időkeret: Közvetlenül az 1. gyakorlat blokk előtt
|
Kérdőív, amely jelzi a résztvevő aktuális hangulatát
|
Közvetlenül az 1. gyakorlat blokk előtt
|
|
POMS
Időkeret: Közvetlenül a hűtési időszakot követően az 1. blokkban
|
Kérdőív, amely jelzi a résztvevő aktuális hangulatát
|
Közvetlenül a hűtési időszakot követően az 1. blokkban
|
|
POMS
Időkeret: Közvetlenül a hűtési időszakot követően a 2. blokkban
|
Kérdőív, amely jelzi a résztvevő aktuális hangulatát
|
Közvetlenül a hűtési időszakot követően a 2. blokkban
|
|
POMS
Időkeret: Közvetlenül a hűtési időszakot követően a 3. blokkban
|
Kérdőív, amely jelzi a résztvevő aktuális hangulatát
|
Közvetlenül a hűtési időszakot követően a 3. blokkban
|
|
Szívritmus-változtatás
Időkeret: Folyamatosan mérve 50 perces 1. gyakorlatblokk, 30 perces hűtési időszak 1. blokk, 50 perc 2. gyakorlatblokk, 30 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perces gyakorlat blokk 3, 30 perces hűtési időszak 3. blokk (összesen 240 perc), majd 5 perc 24 óra múlva
|
A HR (poláris) gyűjtésére használt eszközt a pulzusszám változékonyságának gyűjtésére fogják használni
|
Folyamatosan mérve 50 perces 1. gyakorlatblokk, 30 perces hűtési időszak 1. blokk, 50 perc 2. gyakorlatblokk, 30 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perces hűtési időszak 2. blokk, 50 perces gyakorlat blokk 3, 30 perces hűtési időszak 3. blokk (összesen 240 perc), majd 5 perc 24 óra múlva
|
|
Számjegyek visszafelé
Időkeret: közvetlenül az 1. gyakorlatblokk előtt
|
Kognitív értékelés, ahol a résztvevőket arra kérik, hogy ismételjenek meg egy számsort visszafelé, a számokat a kutató hangosan felolvassa.
|
közvetlenül az 1. gyakorlatblokk előtt
|
|
Számjegyek visszafelé
Időkeret: közvetlenül a 2. hűtőblokk után
|
Kognitív értékelés, ahol a résztvevőket arra kérik, hogy ismételjenek meg egy számsort visszafelé, a számokat a kutató hangosan felolvassa.
|
közvetlenül a 2. hűtőblokk után
|
|
Számjegyek visszafelé
Időkeret: közvetlenül a 3. hűtőblokk után
|
Kognitív értékelés, ahol a résztvevőket arra kérik, hogy ismételjenek meg egy számsort visszafelé, a számokat a kutató hangosan felolvassa.
|
közvetlenül a 3. hűtőblokk után
|
|
Purdue Peg Board teszt
Időkeret: közvetlenül az 1. gyakorlatblokk előtt
|
Kézügyesség felmérés, amely azt méri, hogy a résztvevő milyen gyorsan tud egy gombostűt a táblába helyezni (bal és jobb kéz)
|
közvetlenül az 1. gyakorlatblokk előtt
|
|
Purdue Peg Board teszt
Időkeret: közvetlenül a 2. hűtőblokk után
|
Kézügyesség felmérés, amely azt méri, hogy a résztvevő milyen gyorsan tud egy gombostűt a táblába helyezni (bal és jobb kéz)
|
közvetlenül a 2. hűtőblokk után
|
|
Purdue Peg Board teszt
Időkeret: közvetlenül a 3. hűtőblokk után
|
Kézügyesség felmérés, amely azt méri, hogy a résztvevő milyen gyorsan tud egy gombostűt a táblába helyezni (bal és jobb kéz)
|
közvetlenül a 3. hűtőblokk után
|
|
Pszichomotoros éberségi teszt
Időkeret: közvetlenül az 1. gyakorlatblokk előtt
|
reakcióidő teszt (samsung telefonon), ahol a résztvevőket arra kérik, hogy amilyen gyorsan csak tudják, nyomják meg a számokat
|
közvetlenül az 1. gyakorlatblokk előtt
|
|
Pszichomotoros éberségi teszt
Időkeret: közvetlenül a 2. hűtőblokk után
|
reakcióidő teszt (samsung telefonon), ahol a résztvevőket arra kérik, hogy amilyen gyorsan csak tudják, nyomják meg a számokat
|
közvetlenül a 2. hűtőblokk után
|
|
Pszichomotoros éberségi teszt
Időkeret: közvetlenül a 3. hűtőblokk után
|
reakcióidő teszt (samsung telefonon), ahol a résztvevőket arra kérik, hogy amilyen gyorsan csak tudják, nyomják meg a számokat
|
közvetlenül a 3. hűtőblokk után
|
|
Digitális éberségi teszt
Időkeret: közvetlenül az 1. gyakorlatblokk előtt
|
A résztvevők 2 oldalnyi számot kapnak, és megkérik őket, hogy húzzák át az összes 6-ost (vagy 9-et), amilyen gyorsan és pontosan tudnak.
|
közvetlenül az 1. gyakorlatblokk előtt
|
|
Digitális éberségi teszt
Időkeret: közvetlenül a 2. hűtőblokk után
|
A résztvevők 2 oldalnyi számot kapnak, és megkérik őket, hogy húzzák át az összes 6-ost (vagy 9-et), amilyen gyorsan és pontosan tudnak.
|
közvetlenül a 2. hűtőblokk után
|
|
Digitális éberségi teszt
Időkeret: közvetlenül a 3. hűtőblokk után
|
A résztvevők 2 oldalnyi számot kapnak, és megkérik őket, hogy húzzák át az összes 6-ost (vagy 9-et), amilyen gyorsan és pontosan tudnak.
|
közvetlenül a 3. hűtőblokk után
|
|
Próbakészítési teszt
Időkeret: közvetlenül az 1. gyakorlatblokk előtt
|
A résztvevőket arra kérik, hogy szám- és betűsorozatként kapcsolódjanak össze (ceruzával)
|
közvetlenül az 1. gyakorlatblokk előtt
|
|
Próbakészítési teszt
Időkeret: közvetlenül a 2. hűtőblokk után
|
A résztvevőket arra kérik, hogy szám- és betűsorozatként kapcsolódjanak össze (ceruzával)
|
közvetlenül a 2. hűtőblokk után
|
|
Próbakészítési teszt
Időkeret: közvetlenül a 3. hűtőblokk után
|
A résztvevőket arra kérik, hogy szám- és betűsorozatként kapcsolódjanak össze (ceruzával)
|
közvetlenül a 3. hűtőblokk után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H20-0010
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .