Militärt larmsystem för övervakning av kroppstemperatur under aktiv kylning (MAMBA)

Studien kommer att slutföras inom följande tidslinje:

Besök 1: Baslinje- och VO2max-testning Besök 2-4: Försök 1, 2 och 3

Besöksspecifik information beskrivs nedan, men specifika datainsamlingsprotokoll för beroende variabler och procedurer ingår under beskrivningen av studiedesignen.

Besök 1: Baseline- och VO2max-testning

Deltagare som är godkända att delta kommer att schemaläggas för en baslinje- och VO2max-testdag. Vid ankomsten till labbet kommer försökspersonerna att ge ett urinprov i en ren urinkopp. Urinspecifik vikt och urinfärg kommer att bedömas. Naken kroppsmassa kommer också att registreras. Sekretess kommer att ges för varje deltagare samtidigt som kroppsmassamått uppnås genom att ta mätningar med deltagaren ensam i ett privat rum bakom en solid, stängd dörr, och forskningen läser av skalan utanför rummet. Deltagarna kommer endast att tillåtas att fortsätta till VO2max-testet om de euhydratiserade kriterierna för en urinspecifik vikt (USG) <1,025 är uppfyllda. Om deltagaren anländer med en USG mellan 1.020 och 1.025 kommer försökspersonen att bli ombedd att dricka 500 ml vatten för att säkerställa korrekt hydreringsstatus. Höjd kommer att mätas med ett måttband vid besök 1. Procent kroppsfett kommer att beräknas med hjälp av en 7-ställes utvärdering av hudvecktjockleken med hjälp av hudvecksok. En forskare kommer att använda lämplig greppteknik för att mäta hudveckens tjocklek på bröstet, höftbenen, triceps, vaden, axeln, buken och låret. Detta tar mindre än 5 minuter att slutföra. Denna information kommer att användas för att beskriva ämnet demografi. Deltagarna kommer också att uppmanas att genomföra ett test för maximal syreupptagning (VO2max) på ett löpband i en termoneutral miljö. Detta test kommer att ge deltagarnas aerobiska konditionsnivåer. Detta besök kommer att ta cirka 1-2 timmar.

Besök 2-3: Försök 1, 2, 3

Deltagarnummer kommer att tilldelas slumpmässigt, och försök kommer att beställas med en slumptalsgenerator och tilldelas ett deltagarnummer. Dessa beställningar kommer att balanseras mellan deltagarna för att säkerställa att det inte finns en ordningseffekt, och varje deltagare kommer att genomföra tre försök som en del av studien. Deltagarna kommer att tillåtas att prova sminkbesök om de är sjuka, drabbas av en skada eller inte uppfyller vätskekraven. Deltagarna kommer att tillfrågas om de har en aktuell sjukdom eller tar mediciner för att avgöra om de kan genomföra träningsförsöket. Deltagarens besök kommer att bokas om om de har feber, pågående sjukdom eller tar mediciner som påverkar kroppstemperaturen.

Deltagarna kommer att slutföra tre försök på tre separata dagar i en randomiserad motbalanserad ordning:

Trial Cooling Intervention

1. Passiv kylning
2. Dimfläktkylning
3. Underarmsnedsänkning

Träningsprotokollet och återhämtningsdelarna av denna studie kommer att utföras i en klimatkammare med en omgivningstemperatur på cirka 30-40C och en relativ luftfuktighet på cirka 30-70 %. Deltagarna kommer att dricka ad libitum under hela träningsprovet.

Vid ankomsten till labbet kommer deltagarna att uppmanas att ange om de har konsumerat alkohol eller koffein under de senaste 24 timmarna respektive 12 timmarna. De kommer inte att bli ombedda att ange exakt vad de har konsumerat, men om de ger en positiv indikation kommer deras rättegång att bokas om till en annan dag. Deltagarna kommer att ge ett litet urinprov i en ren urinkopp, och en naken kroppsmassa kommer att mätas. Vid ankomst till labbet kommer vätskestatus att bedömas utifrån urinens specifik vikt, nakenkroppsmassa och urinfärg. Deltagare kommer endast att tillåtas att fortsätta till träningsprovet om euhydratiserade kriterier för en urinspecifik vikt (USG) <1,025 är uppfyllda. Om deltagaren anländer med en USG mellan 1.020 och 1.025 kommer försökspersonen att bli ombedd att dricka 500 ml vatten för att säkerställa korrekt hydreringsstatus. Deltagarna kommer att få instruktioner vid det tidigare besöket om hur man får önskad hydreringsstatus för det kommande försöket. Deltagarna kommer att sätta in en rektalsond och bära en pulsmätare. Dessutom kommer deltagarna att bära hudtemperatursensorer på 7 platser. Forskare kommer att applicera hudtemperatursensorerna med medicinsk tejp på deltagarnas bröst, överarm, lår, nacke, mage, lår, rygg och vad. Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i ett subjektivt sömnformulär när de kommer till labbet. Deltagarna kommer att bära en stridsklänningsuniform (BDU) under alla tränings- och viloblock. Tre BDU-storlekar för blusen och byxorna (small, medium, large) kommer att finnas tillgängliga för deltagarna. Ett bälte kommer att användas för att säkerställa att BDU passar på rätt sätt. Deltagarna kommer inte att kunna behålla BDU- BDU:erna kommer att tvättas (enligt tillverkarens instruktioner) och återanvändas för deltagarna. BDU-tillverkarens instruktioner är identiska med standardtvättcykeln (tvättmedel och tvättmaskintorka). Deltagarna kommer att bära de handledsbaserade enheterna (som tillhandahålls av BHSAI) på sin icke-dominanta arm under hela testningen. Handledsenheten måste placeras ungefär 1 tum proximalt till handleden och sitta åtsittande för korrekta hjärtfrekvensmätningar. Handledsenheten används för att uppskatta hjärtfrekvensen med hjälp av infraröd teknik. Handledsenhetens uppskattningar av puls kommer att jämföras med den polära pulsmätaren (guldstandard). Kroppsvarningssystemet använder hjärtfrekvensen från handleden och miljöförhållandena för att uppskatta kroppstemperaturen. Sponsorn av studien kommer att använda rektal temperatur och hudtemperatursensorer på 7 platser för att ändra algoritmen (inte i realtid - från insamlade data) för att bättre uppskatta kroppstemperaturen. Det framtida målet är att ha kroppslarmsystemet inbäddat i klockan.

Deltagarna kommer att gå in i miljökammaren och sitta i 30 minuter för att komma i jämvikt. Miljökammaren kommer att ställas in på 36C omgivningstemperatur, 30 % relativ luftfuktighet. Efter baslinjemätningar av hjärtfrekvens, rektaltemperatur kommer deltagarna att slutföra perceptuella index. Deltagarna kommer också att fylla i ett frågeformulär för miljösymptom (ESQ).

Försöket kommer att bestå av tre, 50-minuters intervaller med gång och löpning med cirka 30-50% av VO2max respektive 60-80% av VO2max. Varje 50-minuters träningsblock följs av en 30-minuters paus där nedkylning kommer att ske. Deltagarna kommer att tillåtas att dricka ad libitum under hela träningsprovet. Deltagaren kommer att kylas i cirka 30 minuter med sin tilldelade kylningsmodalitet. Rektal temperatur, hudtemperatur, hjärtfrekvens, perceptuella mätningar och humör kommer att samlas in vid olika tidpunkter före, under och efter träning och nedkylning.

Passiv kylning: Deltagarna kommer att uppmanas att sitta i en stol i klimatkammaren för passiv kylning.

Dimfläktkylning: En dimfläkt kommer att placeras framför deltagaren under dimfläktkylning. Deltagarna kommer att uppmanas att kavla upp sina BDU-ärmar för att öka hudytan. Temperaturen på dimman och fläktens vindhastighet kommer att registreras.

Nedsänkning i underarm: Deltagaren kommer att placera sin underarm i cirka 20 C vatten under nedsänkning i underarmen.

Datainsamlingen kommer att delas upp i två separata faser. En pilotstudie kommer först att genomföras där de två första deltagarna kommer att genomföra alla studielaboratoriebesök. Data från dessa försök kommer att delas med sponsorn för granskning innan datainsamlingen fortsätter.

Deltagarna kommer att genomgå samma procedurer för pilottestningen som vanliga tester. Pilottestdata kommer att inkluderas i datasetet. Efter godkännande från sponsorn kommer datainsamlingen att återupptas. Varje försök kommer att vara cirka 4-5 timmar.

Alla enheter kommer att rengöras ordentligt enligt tillverkarens instruktioner innan de används av andra deltagare.