Les corrélations entre FeNO, les éosinophiles sanguins et la fonction pulmonaire dans un asthme bien contrôlé
14 janvier 2021 mis à jour par: Narongwit Nakwan, Hat Yai Medical Education Center
Les corrélations entre FeNO, les éosinophiles sanguins et la fonction pulmonaire dans un asthme bien contrôlé d'après des questionnaires contrôlés sur l'asthme
Dans l'asthme, les niveaux de FeNO expiré sont corrélés aux éosinophiles des expectorations, en particulier chez les patients souffrant d'asthme mal contrôlé ou d'asthme sévère.
De plus, les éosinophiles sanguins ont été étudiés et sont également corrélés aux éosinophiles des expectorations dans un groupe de patients similaire.
Selon un asthme bien contrôlé, bien que ses directives de pratique clinique recommandent d'envisager l'arrêt du traitement chez ces patients en raison des risques ou des coûts du traitement quotidien, une étude antérieure a montré que l'hyperréactivité des voies respiratoires et l'éosinophilie des expectorations sont des prédicteurs de perte de contrôle lors de la réduction de la dose.
Et ces tests ne sont pas facilement disponibles en soins primaires.
Cependant, il existe un nombre limité d'études cliniques pour étudier la corrélation des marqueurs biologiques chez les patients ayant un niveau bien contrôlé avant la prise en charge descendante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un seul essai prospectif. Le recrutement se poursuivra jusqu'à ce que 50 patients souffrant d'asthme bien contrôlé aient été inclus dans cet essai et aient effectué des tests sanguins et une spirométrie. Dans cet essai, les paramètres suivants doivent être évalués :
Éosinophiles sanguins (absolus et relatifs) FeNO Test de la fonction pulmonaire pulmonaire : FEV1, FVC, PF, MMEF 25-75 %, % de réversibilité
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, Thaïlande, 90110
- Narongwit Nakwan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients asthmatiques bien contrôlés traités avec l'étape 3 basée sur GINA uniquement par CSI/BALA à faible dose basée sur ACT (> = 23) et ACQ-7 (<0,75) pendant au moins 12 semaines
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic d'asthme (selon les directives)
- Âge >15 ans
- Patients traités avec l'étape 3 basée sur GINA uniquement par CSI / BALA à faible dose sans bronchodilatateur oral avec un asthme bien contrôlé basé sur ACT (> = 23) et ACQ-7 (<0,75) pendant au moins 12 semaines
- Capacité à fournir un consentement éclairé et à effectuer une spirométrie conformément aux directives de l'ATS
Critère d'exclusion:
- Infection pulmonaire ou exacerbation au cours des 12 dernières semaines avant l'inscription
- Patients ayant déjà pris des stéroïdes systémiques 12 semaines avant l'inscription
- Maladies pulmonaires supplémentaires (pneumonie, cancer du poumon, tuberculose, maladie pulmonaire interstitielle)
- Antécédents de tabagisme >= 10 paquets-année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'inflammation éosinophile en corrélant le nombre d'éosinophiles sanguins, la mesure du FeNO et le test de la fonction pulmonaire
Délai: 3 mois
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Corrélation du FeNO, des éosinophiles sanguins et du test de la fonction pulmonaire chez les patients asthmatiques bien contrôlés avant l'arrêt du traitement
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2020
Première publication (Réel)
1 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2021
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 56/2563
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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