A FeNO, a vér eozinofilek és a tüdőfunkció összefüggései jól kontrollált asztmában
2021. január 14. frissítette: Narongwit Nakwan, Hat Yai Medical Education Center
A FeNO, a vér eozinofilek és a tüdőfunkció összefüggései jól kontrollált asztmában az asztmakontrollált kérdőívek alapján
Asztmában a kilélegzett FeNO szintje korrelál a köpetben lévő eozinofilekkel, különösen a rosszul kontrollált asztmában vagy súlyos asztmában szenvedő betegeknél.
Ezenkívül tanulmányozták a vér eozinofiljeit, amelyek szintén korrelálnak a köpet eozinofiljeivel hasonló betegcsoportokban.
A jól kontrollált asztma szerint bár a klinikai gyakorlati irányelvek azt javasolják, hogy a napi kezelés kockázatai vagy költségei miatt fontolóra kell venni a terápia leállítását ezeknél a betegeknél, korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a légúti túlérzékenység és a köpet eozinofília előrejelzője a kontroll elvesztése az adagcsökkentés során.
És ezek a tesztek nem állnak rendelkezésre az alapellátásban.
Azonban korlátozott számú klinikai vizsgálat áll rendelkezésre a biológiai markerek korrelációjának tanulmányozására azoknál a betegeknél, akiknek a szintje jól kontrollált a kezelés visszalépése előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egyetlen leendő tárgyalás. A beiratkozás addig folytatódik, amíg 50 jól kontrollált asztmában szenvedő beteget bevonnak ebbe a vizsgálatba, és el nem végzik a vérvizsgálatokat és a spirometriát. Ebben a kísérletben a következő paramétereket kell értékelni:
Véreozinofilek (abszolút és relatív) FeNO Tüdőfunkciós vizsgálat: FEV1, FVC, PF, MMEF 25-75%, % reverzibilitás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
84
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaiföld, 90110
- Narongwit Nakwan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Jól kontrollált asztmában szenvedő betegek, akik a 3. lépésben a GINA-n alapulnak, csak alacsony dózisú ICS/LABA-val ACT (> = 23) és ACQ-7 (<0,75) alapján legalább 12 hétig
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Asztmával diagnosztizált betegek (az irányelvek szerint)
- Életkor > 15 év
- Azok a betegek, akiket a 3. lépéssel GINA-ra alapozva csak alacsony dózisú ICS/LABA-val kezeltek orális hörgőtágító nélkül, és legalább 12 hétig jól kontrollált asztmában vannak ACT (> = 23) és ACQ-7 (<0,75) alapján
- Képes tájékozott beleegyezést adni és spirometriát végezni az ATS irányelveinek megfelelően
Kizárási kritériumok:
- Tüdőfertőzés vagy exacerbáció a felvétel előtti utolsó 12 hétben
- Azok a betegek, akik korábban szisztémás szteroidot szedtek 12 héttel a felvétel előtt
- További tüdőbetegségek (tüdőgyulladás, tüdőrák, tuberkulózis, intersticiális tüdőbetegség)
- A dohányzás története >= 10 csomagév
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eozinofil gyulladás felmérése a vér eozinofilszáma, FeNO mérés és tüdőfunkciós teszt korrelációjával
Időkeret: 3 hónap
|
A FeNO, a véreozinofilek, a tüdőfunkciós teszt összefüggése jól kontrollált asztmában szenvedő betegeknél a gyógyszeres kezelés leállítása előtt
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 56/2563
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .