Korelace FeNO, krevních eozinofilů a funkce plic u dobře kontrolovaného astmatu
14. ledna 2021 aktualizováno: Narongwit Nakwan, Hat Yai Medical Education Center
Korelace FeNO, krevních eozinofilů a funkce plic u dobře kontrolovaného astmatu na základě dotazníků kontrolovaných astmatem
U astmatu hladiny vydechovaného FeNO korelují s eozinofily ve sputu, zejména u pacientů se špatně kontrolovaným astmatem nebo těžkým astmatem.
Kromě toho byly u podobné skupiny pacientů studovány krevní eozinofily, které také korelují s eozinofily ve sputu.
Podle dobře kontrolovaného astmatu, ačkoliv doporučené postupy pro klinickou praxi doporučují, aby se u těchto pacientů uvažovalo o snížení terapie kvůli rizikům nebo nákladům na každodenní léčbu, předchozí studie prokázala, že hyperreaktivita dýchacích cest a eozinofilie ve sputu jsou prediktory ztráta kontroly během snižování dávky.
A tyto testy nejsou v primární péči snadno dostupné.
Existuje však omezený počet klinických studií ke studiu korelace biologických markerů mezi pacienty s dobře kontrolovanou hladinou před ukončením léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je jediná prospektivní studie. Zápis bude pokračovat, dokud nebude do této studie zařazeno 50 pacientů s dobře kontrolovaným astmatem a nedokončí krevní testy a spirometrii. V tomto testu je třeba hodnotit následující parametry:
Krevní eozinofily (absolutní a relativní) FeNO Funkční plicní test plic: FEV1, FVC, PF, MMEF 25-75 %, % reverzibilita
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
84
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thajsko, 90110
- Narongwit Nakwan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s dobře kontrolovaným astmatem léčeni krokem 3 na základě GINA pouze nízkou dávkou IKS/LABA na základě ACT (> = 23) a ACQ-7 (<0,75) po dobu alespoň 12 týdnů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou astmatu (podle pokynů)
- Věk >15 let
- Pacienti s léčbou krokem 3 na základě GINA pouze nízkou dávkou IKS/LABA bez perorálního bronchodilatátoru s dobře kontrolovaným astmatem na základě ACT (> = 23) a ACQ-7 (<0,75) po dobu alespoň 12 týdnů
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas a provést spirometrii podle pokynů ATS
Kritéria vyloučení:
- Plicní infekce nebo exacerbace během posledních 12 týdnů před zařazením
- Pacienti, kteří dříve užívali systémový steroid 12 týdnů před zařazením
- Další plicní onemocnění (pneumonie, rakovina plic, tuberkulóza, intersticiální plicní onemocnění)
- Historie kouření >= 10 balení za rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení eozinofilního zánětu korelací počtu eozinofilů v krvi, měření FeNO a testu funkce plic
Časové okno: 3 měsíce
|
Korelace FeNO, krevních eozinofilů, test plicních funkcí u pacientů s dobře kontrolovaným astmatem před vysazením medikace
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 56/2563
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .