Le correlazioni di FeNO, eosinofili nel sangue e funzione polmonare nell'asma ben controllata
14 gennaio 2021 aggiornato da: Narongwit Nakwan, Hat Yai Medical Education Center
Le correlazioni di FeNO, eosinofili nel sangue e funzione polmonare nell'asma ben controllato basate su questionari sull'asma controllato
Nell'asma, i livelli di FeNO espirato sono correlati agli eosinofili nell'espettorato, in particolare nei pazienti con asma scarsamente controllato o asma grave.
Inoltre, sono stati studiati gli eosinofili del sangue che sono anche correlati agli eosinofili dell'espettorato in un gruppo di pazienti simili.
Secondo un asma ben controllato, sebbene le linee guida di pratica clinica raccomandino di prendere in considerazione la terapia di riduzione per quei pazienti a causa dei rischi o dei costi del trattamento quotidiano, è stato dimostrato che l'iperreattività delle vie aeree e l'eosinofilia dell'espettorato sono predittori di perdita di controllo durante la riduzione della dose.
E questi test non sono prontamente disponibili nelle cure primarie.
Tuttavia, c'è un numero limitato di studi clinici per studiare la correlazione dei marcatori biologici tra i pazienti con livello ben controllato prima della gestione della dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è un singolo processo prospettico. L'arruolamento continuerà fino a quando 50 pazienti con asma ben controllato saranno entrati in questo studio e avranno completato gli esami del sangue e la spirometria. In questa prova, i seguenti parametri devono essere valutati:
Eosinofili nel sangue (assoluti e relativi) FeNO Test di funzionalità polmonare: FEV1, FVC, PF, MMEF 25-75%, % di reversibilità
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
84
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Narongwit Nakwan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con asma ben controllato trattati con la fase 3 basata su GINA solo con basse dosi di ICS/LABA basati su ACT (> = 23) e ACQ-7 (<0,75) per almeno 12 settimane
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di asma (secondo le linee guida)
- Età >15 anni
- Pazienti trattati con la fase 3 basata su GINA solo con basse dosi di ICS/LABA senza broncodilatatore orale con asma ben controllato basato su ACT (> = 23) e ACQ-7 (<0,75) per almeno 12 settimane
- Capacità di fornire il consenso informato ed eseguire la spirometria seguendo le linee guida ATS
Criteri di esclusione:
- Infezione polmonare o esacerbazione nelle ultime 12 settimane prima dell'arruolamento
- Pazienti con precedente assunzione di steroidi sistemici 12 settimane prima dell'arruolamento
- Malattie polmonari aggiuntive (polmonite, cancro ai polmoni, tubercolosi, malattia polmonare interstiziale)
- Una storia di fumo >= 10 pacchetti-anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'infiammazione eosinofila correlando la conta degli eosinofili nel sangue, la misurazione del FeNO e il test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Correlazione di FeNO, eosinofili nel sangue, test di funzionalità polmonare in pazienti con asma ben controllato prima di interrompere il trattamento
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 56/2563
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .