- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04454385
Die Korrelationen von FeNO, Blut-Eosinophilen und Lungenfunktion bei gut kontrolliertem Asthma
Die Korrelationen von FeNO, Blut-Eosinophilen und Lungenfunktion bei gut kontrolliertem Asthma basierend auf Asthma-kontrollierten Fragebögen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine einzelne prospektive Studie. Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis 50 Patienten mit gut kontrolliertem Asthma in diese Studie aufgenommen wurden und die Blutuntersuchungen und die Spirometrie abgeschlossen haben. In diesem Versuch sollen folgende Parameter bewertet werden:
Blut-Eosinophile (absolut und relativ) FeNO Lungenfunktionstest: FEV1, FVC, PF, MMEF 25–75 %, % Reversibilität
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Narongwit Nakwan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose Asthma (gemäß den Leitlinien)
- Alter >15 Jahre
- Patienten, die mit Schritt 3 auf GINA-Basis nur mit niedrig dosiertem ICS/LABA ohne oralen Bronchodilatator behandelt werden und seit mindestens 12 Wochen gut kontrolliertes Asthma auf Basis von ACT (> = 23) und ACQ-7 (< 0,75) haben
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Durchführung einer Spirometrie gemäß der ATS-Richtlinie
Ausschlusskriterien:
- Lungeninfektion oder Exazerbation innerhalb der letzten 12 Wochen vor der Einschreibung
- Patienten mit vorheriger Einnahme systemischer Steroide 12 Wochen vor der Aufnahme
- Weitere Lungenerkrankungen (Lungenentzündung, Lungenkrebs, Tuberkulose, interstitielle Lungenerkrankung)
- Eine Vorgeschichte des Rauchens >= 10 Packungen pro Jahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung eosinophiler Entzündungen durch Korrelation der Eosinophilenzahl im Blut, FeNO-Messung und Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 3 Monate
|
Korrelation von FeNO, Blut-Eosinophilen und Lungenfunktionstest bei Patienten mit gut kontrolliertem Asthma vor Absetzen der Medikation
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 56/2563
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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