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Die Korrelationen von FeNO, Blut-Eosinophilen und Lungenfunktion bei gut kontrolliertem Asthma

14. Januar 2021 aktualisiert von: Narongwit Nakwan, Hat Yai Medical Education Center

Die Korrelationen von FeNO, Blut-Eosinophilen und Lungenfunktion bei gut kontrolliertem Asthma basierend auf Asthma-kontrollierten Fragebögen

Bei Asthma korrelieren die Werte des ausgeatmeten FeNO mit den Eosinophilen im Sputum, insbesondere bei Patienten mit schlecht kontrolliertem Asthma oder schwerem Asthma. Darüber hinaus wurden die Blut-Eosinophilen untersucht, die auch mit den Sputum-Eosinophilen in einer ähnlichen Patientengruppe korrelieren. Laut gut kontrolliertem Asthma empfehlen die Richtlinien der klinischen Praxis zwar, bei diesen Patienten aufgrund der Risiken oder Kosten der täglichen Behandlung eine schrittweise Reduzierung der Therapie in Betracht zu ziehen, es gibt jedoch frühere Studien, die gezeigt haben, dass die Hyperreaktivität der Atemwege und die Sputum-Eosinophilie Prädiktoren dafür sind Kontrollverlust während der Dosisreduktion. Und diese Tests sind in der Primärversorgung nicht ohne weiteres verfügbar. Es gibt jedoch nur eine begrenzte Anzahl klinischer Studien, um die Korrelation biologischer Marker bei Patienten mit gut kontrollierten Werten vor dem Absetzen der Behandlung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einzelne prospektive Studie. Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis 50 Patienten mit gut kontrolliertem Asthma in diese Studie aufgenommen wurden und die Blutuntersuchungen und die Spirometrie abgeschlossen haben. In diesem Versuch sollen folgende Parameter bewertet werden:

Blut-Eosinophile (absolut und relativ) FeNO Lungenfunktionstest: FEV1, FVC, PF, MMEF 25–75 %, % Reversibilität

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Narongwit Nakwan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit gut kontrolliertem Asthma, die mindestens 12 Wochen lang mit Schritt 3 auf Basis von GINA nur mit niedrig dosiertem ICS/LABA auf Basis von ACT (> = 23) und ACQ-7 (< 0,75) behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose Asthma (gemäß den Leitlinien)
  • Alter >15 Jahre
  • Patienten, die mit Schritt 3 auf GINA-Basis nur mit niedrig dosiertem ICS/LABA ohne oralen Bronchodilatator behandelt werden und seit mindestens 12 Wochen gut kontrolliertes Asthma auf Basis von ACT (> = 23) und ACQ-7 (< 0,75) haben
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Durchführung einer Spirometrie gemäß der ATS-Richtlinie

Ausschlusskriterien:

  • Lungeninfektion oder Exazerbation innerhalb der letzten 12 Wochen vor der Einschreibung
  • Patienten mit vorheriger Einnahme systemischer Steroide 12 Wochen vor der Aufnahme
  • Weitere Lungenerkrankungen (Lungenentzündung, Lungenkrebs, Tuberkulose, interstitielle Lungenerkrankung)
  • Eine Vorgeschichte des Rauchens >= 10 Packungen pro Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung eosinophiler Entzündungen durch Korrelation der Eosinophilenzahl im Blut, FeNO-Messung und Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 3 Monate
Korrelation von FeNO, Blut-Eosinophilen und Lungenfunktionstest bei Patienten mit gut kontrolliertem Asthma vor Absetzen der Medikation
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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