- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04454801
Comportements d'experts USGRA
Comportements d'experts en anesthésie régionale guidée par ultrasons Une étude à méthodes mixtes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il s'agit d'une étude d'évaluation de méthodes mixtes à réaliser à TWH. Nous allons recruter 10 anesthésiologistes régionaux formés en anesthésiologie et en médecine de la douleur pour effectuer des blocs USGRA tout en étant enregistrés sur vidéo. Ici, nous définissons spécifiquement l'expert comme un anesthésiste du personnel qui a terminé une bourse en anesthésie régionale et / ou douleur chronique et qui a au moins 6 ans d'expérience clinique post-bourse avec l'USGRA.
Le consentement sera également demandé à 180 patients subissant l'USGRA pour des interventions chirurgicales à TWH pour que le bloc soit complété par un expert, tel que défini précédemment, et pour que l'intervention soit enregistrée.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients électifs venant au BR régional de TWH âgés de 18 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'USGRA (allergie LA, refus du patient, infection au site d'injection, etc.)
- Incapacité à lire ou à parler ou à comprendre l'anglais couramment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements qualitatifs des experts exécutant les techniques UGRA lors de la discussion pré-procédurale
Délai: 1 heure avant l'intervention
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Les examinateurs identifieront les comportements manifestés par les opérateurs experts lors de la discussion pré-procédurale
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1 heure avant l'intervention
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Comportements qualitatifs des experts exécutant les techniques UGRA lors de la préparation du patient et de l'équipement
Délai: 0,5 heure avant la procédure
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Les examinateurs identifieront les comportements manifestés par les opérateurs experts lors de la préparation du patient et de l'équipement
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0,5 heure avant la procédure
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Comportements qualitatifs des experts exécutant les techniques UGRA lors de l'échographie de la zone cible ;
Délai: 10 minutes avant l'intervention
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Les examinateurs identifieront les comportements présentés par les opérateurs experts lors de l'échographie de la zone cible ;
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10 minutes avant l'intervention
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Comportements qualitatifs des experts exécutant des techniques UGRA pendant l'avancement de l'aiguille et le dépôt d'anesthésique local autour du ou des nerfs cibles
Délai: pendant la procédure
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Les examinateurs identifieront les comportements présentés par les opérateurs experts lors de l'avancement de l'aiguille et du dépôt d'anesthésique local autour du ou des nerfs cibles.
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pendant la procédure
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Données quantitatives sur l'efficacité des blocs définies par les blocs nécessitant un complément
Délai: 0-1 heure après la procédure
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nombre de recharges seront collectées
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0-1 heure après la procédure
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Données quantitatives sur l'efficacité des blocs définis par les blocs nécessitant une conversion en GA
Délai: 0-1 heure après la procédure
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L'incidence sera documentée au cas où la conversion en GA serait nécessaire
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0-1 heure après la procédure
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Données quantitatives sur le délai d'anesthésie chirurgicale
Délai: 0-1 heure après la procédure
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défini par le retrait final de l'aiguille jusqu'à l'anesthésie chirurgicale
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0-1 heure après la procédure
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Données quantitatives sur le temps nécessaire pour bloquer l'achèvement
Délai: 0-1 heure après la procédure
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défini par l'insertion de l'aiguille jusqu'au retrait final de l'aiguille
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0-1 heure après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-6238
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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