- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04454801
Comportamenti esperti USGRA
Comportamenti degli esperti nell'anestesia regionale ecoguidata Uno studio con metodi misti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo è uno studio di valutazione con metodi misti da completare presso TWH. Recluteremo 10 anestesisti del personale di anestesia regionale e medicina del dolore formati da borse di studio per eseguire blocchi USGRA durante la videoregistrazione. Qui, definiamo specificamente esperto un anestesista del personale che ha completato una borsa di studio in anestesia regionale e/o dolore cronico e ha almeno 6 anni di esperienza clinica post-borsa con USGRA.
Verrà inoltre richiesto il consenso a 180 pazienti sottoposti a USGRA per interventi chirurgici presso TWH per far completare il blocco da un esperto, come precedentemente definito, e per far registrare l'intervento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti elettivi che arrivano al BR regionale presso TWH di età compresa tra 18 e 80 anni
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione all'USGRA (allergia LA, rifiuto del paziente, infezione al sito di iniezione, ecc.)
- Incapacità di leggere o parlare o comprendere l'inglese fluentemente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamenti qualitativi degli esperti che eseguono tecniche UGRA durante la discussione pre-procedurale
Lasso di tempo: 1 ora prima della procedura
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I revisori identificheranno i comportamenti esibiti dagli operatori esperti durante la discussione pre-procedurale
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1 ora prima della procedura
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Comportamenti qualitativi degli esperti che eseguono tecniche UGRA durante la preparazione del paziente e delle attrezzature
Lasso di tempo: 0,5 ore prima della procedura
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I revisori identificheranno i comportamenti esibiti dagli operatori esperti durante la preparazione del paziente e delle attrezzature
|
0,5 ore prima della procedura
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Comportamenti qualitativi degli esperti che eseguono tecniche UGRA durante l'ecografia dell'area bersaglio;
Lasso di tempo: 10 minuti prima della procedura
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I revisori identificheranno i comportamenti esibiti dagli operatori esperti durante l'ecografia dell'area target;
|
10 minuti prima della procedura
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Comportamenti qualitativi degli esperti che eseguono tecniche UGRA durante l'avanzamento dell'ago e la deposizione di anestetico locale intorno al/i nervo/i bersaglio
Lasso di tempo: durante la procedura
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I revisori identificheranno i comportamenti esibiti dagli operatori esperti durante l'avanzamento dell'ago e la deposizione di anestetico locale attorno ai nervi bersaglio.
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durante la procedura
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Dati quantitativi sull'efficacia dei blocchi definiti dai blocchi che richiedono la ricarica
Lasso di tempo: 0-1 ora dopo la procedura
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verrà raccolto il numero di ricariche
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0-1 ora dopo la procedura
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Dati quantitativi sull'efficacia dei blocchi definiti dai blocchi che richiedono la conversione in GA
Lasso di tempo: 0-1 ora dopo la procedura
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L'incidenza sarà documentata nel caso sia necessaria la conversione in GA
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0-1 ora dopo la procedura
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Dati quantitativi sul tempo per l'anestesia chirurgica
Lasso di tempo: 0-1 ora dopo la procedura
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definita dalla rimozione finale dell'ago fino all'anestesia chirurgica
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0-1 ora dopo la procedura
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Dati quantitativi sul tempo per bloccare il completamento
Lasso di tempo: 0-1 ora dopo la procedura
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definito dall'inserimento dell'ago alla rimozione finale dell'ago
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0-1 ora dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-6238
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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