- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04454801
Expertenverhalten USGRA
Expertenverhalten in der ultraschallgesteuerten Regionalanästhesie Eine Studie mit gemischten Methoden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rongyu (Cindy) Jin
- Telefonnummer: 2016 416-603-5800
- E-Mail: rongyu.jin@uhn.ca
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Hierbei handelt es sich um eine Bewertungsstudie mit gemischten Methoden, die am TWH durchgeführt werden soll. Wir werden 10 durch ein Stipendium ausgebildete Anästhesisten für Regionalanästhesiologie und Schmerzmedizin rekrutieren, um USGRA-Blockaden durchzuführen und dabei Videoaufnahmen zu machen. Hier definieren wir einen Experten speziell als einen angestellten Anästhesisten, der ein Stipendium für Regionalanästhesie und/oder chronische Schmerzen abgeschlossen hat und über mindestens 6 Jahre klinische Erfahrung nach dem Stipendium bei USGRA verfügt.
Außerdem wird die Einwilligung von 180 Patienten, die sich einer USGRA für chirurgische Eingriffe am TWH unterziehen, eingeholt, damit der Block von einem Experten, wie zuvor definiert, abgeschlossen und der Eingriff aufgezeichnet wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle elektiven Patienten, die im Alter von 18 bis 80 Jahren zum regionalen BR am TWH kommen
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Kontraindikation für USGRA (LA-Allergie, Ablehnung des Patienten, Infektion an der Injektionsstelle usw.)
- Unfähigkeit, fließend Englisch zu lesen, zu sprechen oder zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Qualitatives Verhalten von Experten, die UGRA-Techniken während der vorverfahrensbezogenen Diskussion anwenden
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Eingriff
|
Die Gutachter identifizieren Verhaltensweisen der Fachkräfte während der vorverfahrensbezogenen Diskussion
|
1 Stunde vor dem Eingriff
|
Qualitatives Verhalten von Experten, die UGRA-Techniken während der Patienten- und Gerätevorbereitung anwenden
Zeitfenster: 0,5 Stunden vor dem Eingriff
|
Die Gutachter identifizieren Verhaltensweisen der Fachkräfte während der Patienten- und Gerätevorbereitung
|
0,5 Stunden vor dem Eingriff
|
Qualitatives Verhalten von Experten, die UGRA-Techniken während der Ultraschalluntersuchung des Zielbereichs durchführen;
Zeitfenster: 10 Minuten vor dem Eingriff
|
Die Gutachter identifizieren Verhaltensweisen, die die erfahrenen Bediener während der Ultraschalluntersuchung des Zielbereichs an den Tag legen.
|
10 Minuten vor dem Eingriff
|
Qualitatives Verhalten von Experten, die UGRA-Techniken während des Vorschiebens der Nadel und der Lokalanästhesie-Aufbringung um den/die Zielnerv(en) anwenden
Zeitfenster: während des Verfahrens
|
Die Gutachter identifizieren Verhaltensweisen der erfahrenen Bediener beim Vorschieben der Nadel und beim Aufbringen des Lokalanästhetikums um den/die Zielnerv(en).
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während des Verfahrens
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Quantitative Daten zur Blockeffektivität, definiert nach Blöcken, die eine Aufstockung erfordern
Zeitfenster: 0–1 Stunde nach dem Eingriff
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Die Anzahl der Aufladungen wird erhoben
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0–1 Stunde nach dem Eingriff
|
Quantitative Daten zur Blockeffektivität, definiert durch Blöcke, die in GA umgewandelt werden müssen
Zeitfenster: 0–1 Stunde nach dem Eingriff
|
Der Vorfall wird dokumentiert, falls eine Umstellung auf GA erforderlich ist
|
0–1 Stunde nach dem Eingriff
|
Quantitative Daten zur Zeit bis zur chirurgischen Anästhesie
Zeitfenster: 0–1 Stunde nach dem Eingriff
|
definiert durch die endgültige Nadelentfernung bis zur chirurgischen Anästhesie
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0–1 Stunde nach dem Eingriff
|
Quantitative Daten zur Zeit bis zur Fertigstellung des Blocks
Zeitfenster: 0–1 Stunde nach dem Eingriff
|
definiert vom Einführen der Nadel bis zum endgültigen Entfernen der Nadel
|
0–1 Stunde nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-6238
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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