Deskundig gedrag USGRA
29 juli 2020 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Deskundig gedrag in echogeleide regionale anesthesie Een onderzoek met gemengde methoden
Expert-performance begint door specifiek te focussen op het eindproduct van training en ervaring in de handen van de expert.
Door deskundig gedrag en technieken te definiëren, kunnen onderzoekers lerenden en niet-deskundige beoefenaars begeleiden door hen modellen aan te bieden om na te bootsen.
In het Toronto Western Hospital (TWH) zijn er meer dan tien deskundige regionale anesthesiologen die routinematig klinische patiëntenzorg verlenen in de blokkamer.
Het primaire doel van deze studie is het kwalitatief en kwantitatief onderzoeken van het gedrag van experts die ultrasone geleide regionale anesthesietechnieken uitvoeren om die technieken te identificeren die consistent en uniek zijn en die de prestaties van experts kunnen ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
190
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een mixed methods assessment onderzoek dat bij TWH zal worden afgerond. We zullen 10 fellowship-opgeleide regionale anesthesiologen en anesthesiologen voor pijngeneeskunde rekruteren om USGRA-blokken uit te voeren terwijl ze op video worden opgenomen. Hier definiëren we expert specifiek als een stafanesthesioloog die een fellowship in regionale anesthesie en / of chronische pijn heeft voltooid en ten minste 6 jaar post-fellowship klinische ervaring heeft met USGRA.
Er zal ook toestemming worden gevraagd van 180 patiënten die USGRA ondergaan voor chirurgische ingrepen bij TWH om de blokkade te laten voltooien door een expert, zoals eerder gedefinieerd, en om de procedure te laten registreren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle electieve patiënten die naar de regionale BR komen op TWH in de leeftijd van 18-80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie voor USGRA (LA-allergie, weigering van de patiënt, infectie op de injectieplaats, enz.)
- Onvermogen om vloeiend Engels te lezen of te spreken of te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatief gedrag van experts die UGRA-technieken uitvoeren tijdens pre-procedurele discussie
Tijdsspanne: 1 uur voor de ingreep
|
Beoordelaars zullen het gedrag van de deskundige operators identificeren tijdens pre-procedurele besprekingen
|
1 uur voor de ingreep
|
|
Kwalitatief gedrag van experts die UGRA-technieken uitvoeren tijdens de voorbereiding van patiënt en apparatuur
Tijdsspanne: 0,5 uur voor de ingreep
|
Beoordelaars zullen het gedrag identificeren dat wordt vertoond door de deskundige operators tijdens de voorbereiding van de patiënt en de apparatuur
|
0,5 uur voor de ingreep
|
|
Kwalitatief gedrag van experts die UGRA-technieken uitvoeren tijdens echografie van het doelgebied;
Tijdsspanne: 10 minuten voor de procedure
|
Beoordelaars zullen het gedrag identificeren dat wordt vertoond door de deskundige operators tijdens het ultrasoon scannen van het doelgebied;
|
10 minuten voor de procedure
|
|
Kwalitatief gedrag van deskundigen die UGRA-technieken uitvoeren tijdens het opvoeren van de naald en afzetting van lokaal anestheticum rond de doelzenuw(en)
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
Beoordelaars zullen het gedrag van de deskundige operators identificeren tijdens het opvoeren van de naald en het afzetten van plaatselijke verdoving rond de doelzenuw(en).
|
tijdens procedure
|
|
Kwantitatieve gegevens over blokeffectiviteit gedefinieerd door blokken die moeten worden aangevuld
Tijdsspanne: 0-1 uur na de procedure
|
aantal top-up zal worden verzameld
|
0-1 uur na de procedure
|
|
Kwantitatieve gegevens over blokeffectiviteit gedefinieerd door blokken die moeten worden geconverteerd naar GA
Tijdsspanne: 0-1 uur na de procedure
|
De incidentie wordt gedocumenteerd voor het geval conversie naar GA nodig is
|
0-1 uur na de procedure
|
|
Kwantitatieve gegevens over tijd tot chirurgische anesthesie
Tijdsspanne: 0-1 uur na de procedure
|
gedefinieerd door definitieve naaldverwijdering tot chirurgische anesthesie
|
0-1 uur na de procedure
|
|
Kwantitatieve gegevens op tijd om voltooiing te blokkeren
Tijdsspanne: 0-1 uur na de procedure
|
gedefinieerd door het inbrengen van de naald tot het uiteindelijk verwijderen van de naald
|
0-1 uur na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-6238
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .