- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04454801
Expertní chování USGRA
Expertní chování v ultrazvukově řízené regionální anestezii Studie smíšených metod
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Toto je studie hodnocení smíšených metod, která má být dokončena na TWH. Přijmeme 10 anesteziologů pro regionální anesteziologii a medicínu bolesti vyškolených ve spolupráci, aby prováděli bloky USGRA při natáčení na video. Zde konkrétně definujeme odborníka jako personálního anesteziologa, který absolvoval stáž v regionální anestezii a/nebo chronické bolesti a má po stáži alespoň 6letou klinickou zkušenost s USGRA.
Souhlas bude také požadován od 180 pacientů podstupujících USGRA k chirurgickým výkonům na TWH, aby byl blok dokončen odborníkem, jak bylo dříve definováno, a aby byl výkon zaznamenán.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni elektivní pacienti přicházející do regionální BR na TWH ve věku 18-80 let
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace k USGRA (alergie na LA, odmítnutí pacienta, infekce v místě vpichu atd.)
- Neschopnost plynule číst nebo mluvit nebo rozumět angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní chování odborníků provádějících techniky UGRA během předprocedurální diskuse
Časové okno: 1 hodinu před zákrokem
|
Recenzenti identifikují chování vykazované odbornými operátory během předprocedurální diskuse
|
1 hodinu před zákrokem
|
|
Kvalitativní chování odborníků provádějících techniky UGRA během přípravy pacienta a vybavení
Časové okno: 0,5 hodiny před zákrokem
|
Recenzenti identifikují chování vykazované odbornými operátory během přípravy pacienta a zařízení
|
0,5 hodiny před zákrokem
|
|
Kvalitativní chování odborníků provádějících techniky UGRA během ultrazvukového skenování cílové oblasti;
Časové okno: 10 minut před procedurou
|
Recenzenti identifikují chování vykazované odbornými operátory během ultrazvukového skenování cílové oblasti;
|
10 minut před procedurou
|
|
Kvalitativní chování odborníků provádějících techniky UGRA během posunu jehly a ukládání lokálního anestetika kolem cílového nervu (nervů)
Časové okno: během procedury
|
Recenzenti identifikují chování vykazované odbornými operátory během posunu jehly a ukládání lokálního anestetika kolem cílového nervu (nervů).
|
během procedury
|
|
Kvantitativní údaje o účinnosti bloku definované bloky vyžadujícími dobíjení
Časové okno: 0-1 hodinu po zákroku
|
bude shromažďován počet dobití
|
0-1 hodinu po zákroku
|
|
Kvantitativní údaje o účinnosti bloku definované bloky vyžadujícími konverzi do GA
Časové okno: 0-1 hodinu po zákroku
|
Incidence bude zdokumentována v případě, že bude potřeba konverze na GA
|
0-1 hodinu po zákroku
|
|
Kvantitativní údaje o době do chirurgické anestezie
Časové okno: 0-1 hodinu po zákroku
|
definované konečným odstraněním jehly do chirurgické anestezie
|
0-1 hodinu po zákroku
|
|
Kvantitativní údaje o čase do dokončení bloku
Časové okno: 0-1 hodinu po zákroku
|
definováno vpichem jehly až po konečné vyjmutí jehly
|
0-1 hodinu po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19-6238
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání v anestezii
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael