- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04454801
Ekspertadfærd USGRA
Ekspertadfærd i ultralydsstyret regional anæstesi En blandet metodeundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette er en blandet metodevurderingsundersøgelse, der skal gennemføres på TWH. Vi vil rekruttere 10 stipendieuddannede anæstesiologer fra regional anæstesiologi og smertemedicin til at udføre USGRA-blokeringer, mens de bliver videooptaget. Her definerer vi specifikt ekspert som en anæstesilæge, der har gennemført et stipendium i regional anæstesi og/eller kroniske smerter og har mindst 6 års post-fellowship klinisk erfaring med USGRA.
Der vil også blive søgt samtykke fra 180 patienter, der gennemgår USGRA til kirurgiske indgreb på TWH, til at få blokeringen afsluttet af en ekspert, som tidligere defineret, og til at få proceduren registreret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle elektive patienter, der kommer til den regionale BR på TWH i alderen 18-80 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation for USGRA (LA-allergi, patientafvisning, infektion på injektionsstedet osv.)
- Manglende evne til at læse eller tale eller forstå engelsk flydende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ adfærd hos eksperter, der udfører UGRA-teknikker under forudgående diskussion
Tidsramme: 1 time før proceduren
|
Korrekturlæsere vil identificere adfærd udvist af ekspertoperatører under forudgående diskussion
|
1 time før proceduren
|
|
Kvalitativ adfærd hos eksperter, der udfører UGRA-teknikker under klargøring af patient og udstyr
Tidsramme: 0,5 time før proceduren
|
Bedømmere vil identificere adfærd udvist af ekspertoperatører under klargøring af patient og udstyr
|
0,5 time før proceduren
|
|
Kvalitativ adfærd hos eksperter, der udfører UGRA-teknikker under ultralydsscanning af målområdet;
Tidsramme: 10 minutter før proceduren
|
Bedømmere vil identificere adfærd udvist af ekspertoperatører under ultralydsscanning af målområdet;
|
10 minutter før proceduren
|
|
Kvalitativ adfærd hos eksperter, der udfører UGRA-teknikker under nålefremføring og lokalbedøvelse omkring målnerven(erne)
Tidsramme: under proceduren
|
Bedømmere vil identificere adfærd udvist af ekspertoperatørerne under nålens fremføring og lokalbedøvelse omkring målnerven(erne).
|
under proceduren
|
|
Kvantitative data om blokeffektivitet defineret af blokke, der kræver opfyldning
Tidsramme: 0-1 time efter indgrebet
|
antal top-up vil blive indsamlet
|
0-1 time efter indgrebet
|
|
Kvantitative data om blokeffektivitet defineret af blokke, der kræver konvertering til GA
Tidsramme: 0-1 time efter indgrebet
|
Forekomst vil blive dokumenteret, hvis der er behov for konvertering til GA
|
0-1 time efter indgrebet
|
|
Kvantitative data om tid til kirurgisk anæstesi
Tidsramme: 0-1 time efter indgrebet
|
defineret ved endelig fjernelse af nålen til kirurgisk anæstesi
|
0-1 time efter indgrebet
|
|
Kvantitative data på tid til at blokere færdiggørelse
Tidsramme: 0-1 time efter indgrebet
|
defineret ved kanyleindsættelse til endelig fjernelse af nål
|
0-1 time efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-6238
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesiuddannelse
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan