- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04454801
Comportamientos expertos USGRA
Comportamientos de expertos en anestesia regional guiada por ultrasonido Un estudio de métodos mixtos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este es un estudio de evaluación de métodos mixtos que se completará en TWH. Reclutaremos a 10 anestesiólogos regionales capacitados en anestesiología y medicina del dolor para realizar bloques USGRA mientras se graban en video. Aquí, definimos específicamente a experto como un anestesiólogo del personal que ha completado una beca en anestesia regional y/o dolor crónico y tiene al menos 6 años de experiencia clínica posterior a la beca con USGRA.
También se solicitará el consentimiento de 180 pacientes sometidos a USGRA para procedimientos quirúrgicos en TWH para que un experto complete el bloqueo, como se definió anteriormente, y para que se registre el procedimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes electivos que vienen al BR regional en TWH de 18 a 80 años.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para USGRA (alergia LA, rechazo del paciente, infección en el sitio de inyección, etc.)
- Incapacidad para leer, hablar o comprender inglés con fluidez
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos cualitativos de los expertos que realizan técnicas UGRA durante la discusión previa al procedimiento
Periodo de tiempo: 1 hora antes del procedimiento
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Los revisores identificarán los comportamientos exhibidos por los operadores expertos durante la discusión previa al procedimiento.
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1 hora antes del procedimiento
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Comportamientos cualitativos de expertos que realizan técnicas UGRA durante la preparación de pacientes y equipos
Periodo de tiempo: 0,5 horas antes del procedimiento
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Los revisores identificarán los comportamientos exhibidos por los operadores expertos durante la preparación del paciente y el equipo.
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0,5 horas antes del procedimiento
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Comportamientos cualitativos de los expertos que realizan técnicas UGRA durante la ecografía del área objetivo;
Periodo de tiempo: 10 minutos antes del procedimiento
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Los revisores identificarán los comportamientos exhibidos por los operadores expertos durante la ecografía del área objetivo;
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10 minutos antes del procedimiento
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Comportamientos cualitativos de los expertos que realizan técnicas UGRA durante el avance de la aguja y el depósito del anestésico local alrededor de los nervios objetivo
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Los revisores identificarán los comportamientos exhibidos por los operadores expertos durante el avance de la aguja y la deposición del anestésico local alrededor de los nervios objetivo.
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durante el procedimiento
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Datos cuantitativos sobre la efectividad de los bloques definidos por bloques que requieren recarga
Periodo de tiempo: 0-1 hora después del procedimiento
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se recogerá el número de recargas
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0-1 hora después del procedimiento
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Datos cuantitativos sobre la efectividad de los bloques definidos por bloques que requieren conversión a GA
Periodo de tiempo: 0-1 hora después del procedimiento
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La incidencia se documentará en caso de que sea necesaria la conversión a GA
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0-1 hora después del procedimiento
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Datos cuantitativos sobre el tiempo hasta la anestesia quirúrgica
Periodo de tiempo: 0-1 hora después del procedimiento
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definido por la retirada final de la aguja a la anestesia quirúrgica
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0-1 hora después del procedimiento
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Datos cuantitativos a tiempo para bloquear la finalización
Periodo de tiempo: 0-1 hora después del procedimiento
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definido por la inserción de la aguja hasta la extracción final de la aguja
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0-1 hora después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-6238
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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