- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04454801
Zachowania eksperckie USGRA
Zachowania ekspertów w znieczuleniu regionalnym pod kontrolą ultradźwięków. Badanie metodami mieszanymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Jest to badanie oceniające metodami mieszanymi, które należy wykonać w TWH. Zrekrutujemy 10 wyszkolonych przez stypendiów anestezjologów z anestezjologii regionalnej i medycyny bólu do wykonywania blokad USGRA podczas nagrywania wideo. Tutaj konkretnie definiujemy eksperta jako anestezjologa personelu, który ukończył staż w anestezjologii regionalnej i/lub bólu przewlekłym i ma co najmniej 6-letnie doświadczenie kliniczne z USGRA po odbyciu stażu.
Uzyskana zostanie również zgoda 180 pacjentów poddawanych USGRA na zabiegi chirurgiczne w TWH na wykonanie blokady przez eksperta, zgodnie z wcześniejszymi ustaleniami, oraz na zarejestrowanie zabiegu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy planowi pacjenci przybywający do regionalnego BR w TWH w wieku 18-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do USGRA (alergia LA, odmowa pacjenta, infekcja w miejscu wstrzyknięcia itp.)
- Nieumiejętność płynnego czytania, mówienia lub rozumienia języka angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowe zachowania ekspertów wykonujących techniki UGRA podczas dyskusji przedprocesowej
Ramy czasowe: 1 godzinę przed zabiegiem
|
Recenzenci zidentyfikują zachowania eksperckich operatorów podczas dyskusji przed procedurą
|
1 godzinę przed zabiegiem
|
|
Jakościowe zachowania ekspertów wykonujących techniki UGRA podczas przygotowania pacjenta i sprzętu
Ramy czasowe: 0,5 godziny przed zabiegiem
|
Recenzenci zidentyfikują zachowania eksperckich operatorów podczas przygotowywania pacjentów i sprzętu
|
0,5 godziny przed zabiegiem
|
|
Jakościowe zachowania ekspertów wykonujących techniki UGRA podczas badania ultrasonograficznego obszaru docelowego;
Ramy czasowe: 10 minut przed zabiegiem
|
Recenzenci zidentyfikują zachowania eksperckich operatorów podczas badania ultrasonograficznego obszaru docelowego;
|
10 minut przed zabiegiem
|
|
Jakościowe zachowania ekspertów wykonujących techniki UGRA podczas wprowadzania igły i odkładania się miejscowego środka znieczulającego wokół nerwu(ów) docelowego
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Recenzenci zidentyfikują zachowania eksperckich operatorów podczas przesuwania igły i odkładania się miejscowego środka znieczulającego wokół docelowego nerwu (nerwów).
|
podczas zabiegu
|
|
Dane ilościowe dotyczące efektywności bloków określone przez bloki wymagające doładowania
Ramy czasowe: 0-1h po zabiegu
|
zostanie pobrana liczba doładowań
|
0-1h po zabiegu
|
|
Dane ilościowe dotyczące skuteczności bloków określone blokami wymagającymi konwersji na GA
Ramy czasowe: 0-1h po zabiegu
|
Zdarzenie zostanie udokumentowane na wypadek, gdyby konieczna była konwersja na GA
|
0-1h po zabiegu
|
|
Dane ilościowe dotyczące czasu do znieczulenia chirurgicznego
Ramy czasowe: 0-1h po zabiegu
|
zdefiniowane przez ostateczne usunięcie igły do znieczulenia chirurgicznego
|
0-1h po zabiegu
|
|
Dane ilościowe dotyczące czasu realizacji bloku
Ramy czasowe: 0-1h po zabiegu
|
od wprowadzenia igły do ostatecznego usunięcia igły
|
0-1h po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-6238
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja anestezjologiczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone