- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04455685
Prévalence du syndrome prémenstruel autodéclaré et analyse des symptômes somatiques et psychoémotionnels (LB2007)
Prévalence du syndrome prémenstruel autodéclaré et analyse des symptômes somatiques et psychoémotionnels chez les femmes brésiliennes âgées de 20 à 49 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au Brésil et en Amérique latine, il existe encore peu d'études publiées qui étudient la prévalence, les symptômes et les connaissances de la population sur le syndrome prémenstruel des femmes en âge de procréer, et qui corrèlent ces données avec les conditions sociodémographiques, socioéconomiques et socioculturelles de ces femmes .
De l'avis de l'investigatrice, cette étude apporte de la valeur non seulement pour contribuer à la compréhension et à la démystification du SPM par la société en général, mais aussi pour les professionnels qui assistent ces femmes. Les données actuellement utilisées au Brésil, et qui sont fréquemment utilisées pour orienter les politiques de santé publique, sont pour la plupart le résultat de recherches menées dans d'autres pays, et qui peuvent ne pas correspondre à la réalité nationale.
Les informations générées par cette étude peuvent aider à repenser les comportements pour améliorer la santé et la qualité de vie de ces femmes, à ce stade où il convient d'accorder une attention globale à la santé et aux besoins de cette population, en fournissant souvent des méthodes contraceptives qui offrent, comme un soulagement bénéfique des symptômes liés au SPM. Les données de cette recherche peuvent également offrir des outils d'aide à la décision liés à la nécessité d'un traitement précoce et efficace du SPM, dont les troubles sont associés à la fois à la diminution de la qualité de vie actuelle et future de la femme, ainsi qu'à l'ensemble de son vie familiale, sociale et professionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01140050
- Augusto Theodoro de Figueiredo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Données des questionnaires qui intègrent la base de données secondaire anonyme générée entre le 20/02/2019 et le 20/03/2020, des participantes âgées de 20 à 49 ans, dans laquelle toutes les informations nécessaires ont été renseignées en fonction du profil de la participante .
Critère d'exclusion:
- La présente étude ne comprend pas de critères d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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données sociodémographiques
Délai: 4 mois
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Les données d'au moins 1022 (mille vingt-deux) femmes, âgées de 20 à 49 ans, vivant dans les cinq régions du Brésil seront récupérées au hasard.
Ces informations seront organisées dans un formulaire de collecte de données développé pour cette étude.
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4 mois
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données sur les symptômes prémenstruels somatiques et psychoémotionnels
Délai: 4 mois
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des données relatives aux symptômes prémenstruels somatiques et psychoémotionnels, avec leur intensité mesurée par une échelle de Likert à 4 points (0 = aucun ; 1 = léger ; 2 = modéré ; 3 = sévère), le degré d'interférence de ces symptômes dans la vie quotidienne et si le les participants prendraient des contraceptifs comme méthode de traitement du SPM.
Ces données seront organisées dans un formulaire de collecte de données préparé pour cette étude.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LB2007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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