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Prévalence du syndrome prémenstruel autodéclaré et analyse des symptômes somatiques et psychoémotionnels (LB2007)

1 juillet 2020 mis à jour par: Libbs Farmacêutica LTDA

Prévalence du syndrome prémenstruel autodéclaré et analyse des symptômes somatiques et psychoémotionnels chez les femmes brésiliennes âgées de 20 à 49 ans

Au Brésil, il existe peu d'études publiées qui étudient la prévalence, les symptômes et les connaissances de la population sur le syndrome prémenstruel des femmes en âge de procréer, et qui corrèlent ces données avec les conditions sociodémographiques de ces femmes. De plus, compte tenu de la complexité du diagnostic du SPM, la prévalence du SPM dans la population féminine brésilienne peut être inférieure à celle autodéclarée et publiée dans ces travaux, car toutes les femmes qui croient souffrir du SPM ne respectent pas pleinement les critères envisagée dans le consensus pour le diagnostic du SPM. En ce sens, cette étude vise à analyser la prévalence et l'intensité des symptômes fréquents du syndrome prémenstruel signalés par la population féminine brésilienne. Les informations générées par cette étude peuvent aider à repenser les comportements pour améliorer la santé et la qualité de vie de ces femmes, ainsi qu'offrir des outils d'aide à la décision liés à la nécessité d'un traitement précoce et efficace du SPM, dont les troubles sont associés à la fois au tomber la qualité de vie présente et future des femmes, ainsi que l'ensemble de leur coexistence familiale, sociale et professionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au Brésil et en Amérique latine, il existe encore peu d'études publiées qui étudient la prévalence, les symptômes et les connaissances de la population sur le syndrome prémenstruel des femmes en âge de procréer, et qui corrèlent ces données avec les conditions sociodémographiques, socioéconomiques et socioculturelles de ces femmes .

De l'avis de l'investigatrice, cette étude apporte de la valeur non seulement pour contribuer à la compréhension et à la démystification du SPM par la société en général, mais aussi pour les professionnels qui assistent ces femmes. Les données actuellement utilisées au Brésil, et qui sont fréquemment utilisées pour orienter les politiques de santé publique, sont pour la plupart le résultat de recherches menées dans d'autres pays, et qui peuvent ne pas correspondre à la réalité nationale.

Les informations générées par cette étude peuvent aider à repenser les comportements pour améliorer la santé et la qualité de vie de ces femmes, à ce stade où il convient d'accorder une attention globale à la santé et aux besoins de cette population, en fournissant souvent des méthodes contraceptives qui offrent, comme un soulagement bénéfique des symptômes liés au SPM. Les données de cette recherche peuvent également offrir des outils d'aide à la décision liés à la nécessité d'un traitement précoce et efficace du SPM, dont les troubles sont associés à la fois à la diminution de la qualité de vie actuelle et future de la femme, ainsi qu'à l'ensemble de son vie familiale, sociale et professionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1022

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 01140050
        • Augusto Theodoro de Figueiredo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de la présente étude correspond à un échantillon d'études de marché antérieures. Les données des participants des cinq principales régions du Brésil (nord, nord-est, centre-ouest, sud, sud-est) seront sélectionnées au hasard et en fonction du calcul de la taille de l'échantillon.

La description

Critère d'intégration:

  • Données des questionnaires qui intègrent la base de données secondaire anonyme générée entre le 20/02/2019 et le 20/03/2020, des participantes âgées de 20 à 49 ans, dans laquelle toutes les informations nécessaires ont été renseignées en fonction du profil de la participante .

Critère d'exclusion:

  • La présente étude ne comprend pas de critères d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
données sociodémographiques
Délai: 4 mois
Les données d'au moins 1022 (mille vingt-deux) femmes, âgées de 20 à 49 ans, vivant dans les cinq régions du Brésil seront récupérées au hasard. Ces informations seront organisées dans un formulaire de collecte de données développé pour cette étude.
4 mois
données sur les symptômes prémenstruels somatiques et psychoémotionnels
Délai: 4 mois
des données relatives aux symptômes prémenstruels somatiques et psychoémotionnels, avec leur intensité mesurée par une échelle de Likert à 4 points (0 = aucun ; 1 = léger ; 2 = modéré ; 3 = sévère), le degré d'interférence de ces symptômes dans la vie quotidienne et si le les participants prendraient des contraceptifs comme méthode de traitement du SPM. Ces données seront organisées dans un formulaire de collecte de données préparé pour cette étude.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (Réel)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LB2007

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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