- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04455685
Распространенность предменструального синдрома по самооценке и анализ соматических и психоэмоциональных симптомов (LB2007)
Распространенность предменструального синдрома по самооценке и анализ соматических и психоэмоциональных симптомов у бразильских женщин в возрасте от 20 до 49 лет
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Бразилии и Латинской Америке все еще имеется несколько опубликованных исследований, в которых изучаются распространенность, симптомы и знания населения о предменструальном синдроме у женщин репродуктивного возраста, а также соотносятся эти данные с социально-демографическими, социально-экономическими и социокультурными условиями этих женщин.
По мнению исследователя, это исследование имеет ценность не только для того, чтобы способствовать пониманию и демистификации ПМС в обществе в целом, но и для специалистов, которые помогают этим женщинам. Данные, используемые в настоящее время в Бразилии и часто используемые для разработки политики общественного здравоохранения, в основном являются результатом исследований, проведенных в других странах, и могут не соответствовать национальным реалиям.
Информация, полученная в результате этого исследования, может помочь переосмыслить поведение для улучшения здоровья и качества жизни этих женщин на данном этапе, когда следует уделять всестороннее внимание здоровью и потребностям этой группы населения, часто предоставляя методы контрацепции, которые предлагают, как облегчение симптомов, связанных с ПМС. Данные этого исследования также могут предложить инструменты для принятия решений, связанных с необходимостью раннего и эффективного лечения ПМС, нарушения которого связаны как со снижением настоящего и будущего качества жизни женщины, так и со всеми ее семейная жизнь, социальная и профессиональная.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01140050
- Augusto Theodoro de Figueiredo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Данные из анкет, объединяющих анонимную вторичную базу данных, созданную в период с 20.02.2019 по 20.03.2020, участниц женского пола в возрасте от 20 до 49 лет, в которых вся необходимая информация была заполнена в соответствии с профилем участницы. .
Критерий исключения:
- Настоящее исследование не включает критерии исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
социально-демографические данные
Временное ограничение: 4 месяца
|
Данные не менее 1022 (одной тысячи двадцати двух) женщин в возрасте от 20 до 49 лет, проживающих в пяти регионах Бразилии, будут получены случайным образом.
Эта информация будет организована в форме сбора данных, разработанной для этого исследования.
|
4 месяца
|
|
данные о соматических и психоэмоциональных предменструальных симптомах
Временное ограничение: 4 месяца
|
данные о соматических и психоэмоциональных предменструальных симптомах с оценкой их выраженности по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = отсутствие; 1 = легкая; 2 = умеренная; 3 = выраженная); участники принимали противозачаточные средства в качестве метода лечения ПМС.
Эти данные будут организованы в форму сбора данных, подготовленную для этого исследования.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LB2007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .