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Prevalenza della sindrome premestruale auto-riferita e analisi dei sintomi somatici e psicoemotivi (LB2007)

1 luglio 2020 aggiornato da: Libbs Farmacêutica LTDA

Prevalenza della sindrome premestruale auto-riferita e analisi dei sintomi somatici e psicoemotivi nelle donne brasiliane di età compresa tra 20 e 49 anni

In Brasile sono pochi gli studi pubblicati che studiano, la prevalenza, i sintomi e la conoscenza della popolazione sulla sindrome premestruale delle donne in età riproduttiva e che correlano questi dati con le condizioni sociodemografiche di queste donne. Inoltre, data la complessità della diagnosi di sindrome premestruale, la prevalenza della sindrome premestruale nella popolazione femminile brasiliana potrebbe essere inferiore a quella auto-riportata e pubblicata in questi lavori, poiché non tutte le donne che ritengono di soffrire di sindrome premestruale soddisfano pienamente i criteri contemplato nel consenso per la diagnosi di sindrome premestruale. In questo senso, questo studio si propone di analizzare la prevalenza e l'intensità dei sintomi frequenti della sindrome premestruale riportati dalla popolazione femminile brasiliana. Le informazioni generate con questo studio possono aiutare a ripensare i comportamenti per migliorare la salute e la qualità della vita di queste donne, nonché offrire strumenti per il processo decisionale relativo alla necessità di un trattamento precoce ed efficace della sindrome premestruale, i cui disturbi sono associati sia con il caduta presente e futura della qualità della vita delle donne, nonché di tutta la loro convivenza familiare, sociale e professionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Brasile e in America Latina sono ancora pochi gli studi pubblicati che studiano, la prevalenza, i sintomi e la conoscenza della popolazione sulla sindrome premestruale delle donne in età riproduttiva e che correlano questi dati con le condizioni sociodemografiche, socioeconomiche e socioculturali di queste donne.

Secondo il ricercatore, questo studio apporta valore non solo per contribuire alla comprensione e alla demistificazione della sindrome premestruale da parte della società in generale, ma anche per i professionisti che assistono queste donne. I dati attualmente utilizzati in Brasile, e che sono spesso utilizzati per orientare le politiche di salute pubblica, sono per lo più il risultato di ricerche condotte in altri paesi e che potrebbero non corrispondere alla realtà nazionale.

Le informazioni generate con questo studio possono aiutare a ripensare i comportamenti per migliorare la salute e la qualità della vita di queste donne, in questa fase in cui dovrebbe essere prestata un'attenzione completa alla salute e ai bisogni di questa popolazione, spesso fornendo metodi contraccettivi che offrono, come un beneficio sollievo dei sintomi legati alla sindrome premestruale. I dati di questa ricerca possono anche offrire strumenti decisionali legati alla necessità di un trattamento precoce ed efficace della sindrome premestruale, i cui disturbi sono associati sia alla diminuzione della qualità di vita presente e futura della donna, sia a tutta la sua vita familiare, sociale e professionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1022

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 01140050
        • Augusto Theodoro de Figueiredo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione del presente studio corrisponde a un campione di precedenti ricerche di mercato. I dati dei partecipanti delle cinque principali regioni del Brasile (Nord, Nordest, Midwest, Sud, Sudest) saranno selezionati in modo casuale e in base al calcolo della dimensione del campione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dati provenienti da questionari che integrano il database secondario anonimo generato nel periodo tra il 20/02/2019 e il 20/03/2020, di partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 20 e 49 anni, in cui sono state compilate tutte le informazioni necessarie in base al profilo del partecipante .

Criteri di esclusione:

  • Il presente studio non include criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dati sociodemografici
Lasso di tempo: 4 mesi
Saranno estratti a caso i dati di almeno 1022 (milleventidue) donne, di età compresa tra i 20 ei 49 anni, residenti nelle cinque regioni del Brasile. Queste informazioni saranno organizzate in un modulo di raccolta dati sviluppato per questo studio.
4 mesi
dati sui sintomi premestruali somatici e psicoemotivi
Lasso di tempo: 4 mesi
dati relativi ai sintomi premestruali somatici e psicoemotivi, con la loro intensità misurata con una scala Likert a 4 punti (0 = nessuno; 1 = lieve; 2 = moderato; 3 = grave), grado di interferenza di questi sintomi nella vita quotidiana e se il i partecipanti prenderebbero i contraccettivi come metodo di trattamento della sindrome premestruale. Questi dati saranno organizzati in un modulo di raccolta dati preparato per questo studio.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Libbs Farmacêutica LTDA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LB2007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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