Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence self-reported premenstruačního syndromu a analýza somatických a psychoemotických symptomů (LB2007)

1. července 2020 aktualizováno: Libbs Farmacêutica LTDA

Prevalence samy hlášeného premenstruačního syndromu a analýza somatických a psychoemocionálních symptomů u brazilských žen ve věku 20 až 49 let

V Brazílii je málo publikovaných studií, které studují prevalenci, symptomy a znalosti populace o premenstruačním syndromu žen v reprodukčním věku a které korelují tato data se sociodemografickými podmínkami těchto žen. Kromě toho, vzhledem ke složitosti diagnózy PMS, může být prevalence PMS v brazilské ženské populaci nižší, než uvádějí samy a publikované v těchto pracích, protože ne všechny ženy, které se domnívají, že trpí PMS, plně splňují kritéria uvažováno v konsensu pro diagnostiku PMS. V tomto smyslu je cílem této studie analyzovat prevalenci a intenzitu častých symptomů PMS hlášených brazilskou ženskou populací. Informace získané touto studií mohou pomoci přehodnotit chování za účelem zlepšení zdraví a kvality života těchto žen a také nabídnout nástroje pro rozhodování související s potřebou včasné a účinné léčby PMS, jehož poruchy jsou spojeny jak s pokles současné a budoucí kvality života žen, jakož i celého jejich rodinného, ​​společenského a profesního soužití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Brazílii a Latinské Americe je stále málo publikovaných studií, které studují prevalenci, symptomy a znalosti populace o premenstruačním syndromu žen v reprodukčním věku a které korelují tato data se sociodemografickými, socioekonomickými a sociokulturními podmínkami těchto žen.

Podle názoru výzkumníka tato studie přináší hodnotu nejen pro to, aby přispěla k pochopení a demystifikaci PMS společností obecně, ale také pro odborníky, kteří těmto ženám pomáhají. Údaje, které se v současnosti používají v Brazílii a které se často používají k řízení politik veřejného zdraví, jsou většinou výsledkem výzkumu prováděného v jiných zemích a nemusí odpovídat národní realitě.

Informace získané touto studií mohou pomoci přehodnotit chování ke zlepšení zdraví a kvality života těchto žen, v této fázi, kdy by měla být věnována komplexní pozornost zdraví a potřebám této populace, často poskytující antikoncepční metody, které nabízejí např. výhodná úleva od příznaků souvisejících s PMS. Data z tohoto výzkumu mohou také nabídnout nástroje pro rozhodování o potřebě včasné a účinné léčby PMS, jehož poruchy jsou spojeny jak se snížením současné i budoucí kvality života ženy, tak i všech jejích rodinný život, společenský a profesní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1022

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01140050
        • Augusto Theodoro de Figueiredo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace této studie odpovídá vzorku předchozího průzkumu trhu. Údaje od účastníků z pěti hlavních regionů Brazílie (sever, severovýchod, středozápad, jih, jihovýchod) budou vybrány náhodně a podle výpočtu velikosti vzorku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Údaje z dotazníků, které integrují anonymní sekundární databázi vygenerovanou v období mezi 20. 2. 2019 a 20. 3. 2020, účastnic ve věku od 20 do 49 let, ve kterých byly vyplněny všechny potřebné údaje podle profilu účastnice .

Kritéria vyloučení:

  • Tato studie nezahrnuje vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sociodemografická data
Časové okno: 4 měsíce
Náhodně budou získána data od nejméně 1022 (tisíc dvaadvaceti) žen ve věku 20 až 49 let žijících v pěti regionech Brazílie. Tyto informace budou uspořádány ve formě sběru dat vyvinuté pro tuto studii.
4 měsíce
údaje o somatických a psychoemotických premenstruačních příznacích
Časové okno: 4 měsíce
údaje týkající se somatických a psychoemotických premenstruačních symptomů, s jejich intenzitou měřenou pomocí 4bodové Likertovy škály (0 = žádné; 1 = mírné; 2 = střední; 3 = závažné), mírou interference těchto symptomů v každodenním životě a zda účastníci by brali antikoncepci jako metodu léčby PMS. Tato data budou uspořádána do formuláře pro sběr dat připraveného pro tuto studii.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Libbs Farmacêutica LTDA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LB2007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předmenstruační syndrom

Klinické studie na anonymizovaný sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit