Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie zgłaszanego przez siebie zespołu napięcia przedmiesiączkowego oraz analiza objawów somatycznych i psychoemocjonalnych (LB2007)

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Libbs Farmacêutica LTDA

Rozpowszechnienie zgłaszanego przez siebie zespołu napięcia przedmiesiączkowego oraz analiza objawów somatycznych i psychoemocjonalnych u brazylijskich kobiet w wieku od 20 do 49 lat

W Brazylii jest niewiele opublikowanych badań, które badają częstość występowania, objawy i wiedzę populacji na temat zespołu napięcia przedmiesiączkowego u kobiet w wieku rozrodczym i które korelują te dane z warunkami socjodemograficznymi tych kobiet. Ponadto, biorąc pod uwagę złożoność diagnozy PMS, częstość występowania PMS w brazylijskiej populacji kobiet może być niższa niż zgłaszana przez samych siebie i publikowana w tych pracach, ponieważ nie wszystkie kobiety, które uważają, że cierpią na PMS, w pełni spełniają kryteria rozważane w konsensusie dotyczącym diagnozy PMS. W tym sensie niniejsze badanie ma na celu analizę częstości występowania i intensywności częstych objawów PMS zgłaszanych przez brazylijską populację kobiet. Informacje uzyskane w ramach tego badania mogą pomóc w przemyśleniu zachowań służących poprawie zdrowia i jakości życia tych kobiet, a także zaoferować narzędzia do podejmowania decyzji związanych z potrzebą wczesnego i skutecznego leczenia PMS, którego zaburzenia wiążą się zarówno z obniżają obecną i przyszłą jakość życia kobiet, a także całokształt ich współżycia rodzinnego, społecznego i zawodowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Brazylii i Ameryce Łacińskiej wciąż jest niewiele opublikowanych badań, które badają częstość występowania, objawy i wiedzę populacji na temat zespołu napięcia przedmiesiączkowego u kobiet w wieku rozrodczym i korelują te dane z warunkami socjodemograficznymi, społeczno-ekonomicznymi i społeczno-kulturowymi tych kobiet.

Zdaniem badacza badanie to jest wartościowe nie tylko dla zrozumienia i wyjaśnienia PMS przez ogół społeczeństwa, ale także dla profesjonalistów, którzy pomagają tym kobietom. Dane wykorzystywane obecnie w Brazylii i często wykorzystywane do kierowania polityką zdrowia publicznego są w większości wynikiem badań przeprowadzonych w innych krajach i mogą nie odpowiadać krajowym realiom.

Informacje uzyskane w ramach tego badania mogą pomóc w ponownym przemyśleniu zachowań mających na celu poprawę zdrowia i jakości życia tych kobiet na tym etapie, na którym należy poświęcić wszechstronną uwagę zdrowiu i potrzebom tej populacji, często zapewniając metody antykoncepcji, które oferują, jak korzystne złagodzenie objawów związanych z PMS. Dane z tych badań mogą również dostarczyć narzędzi do podejmowania decyzji związanych z potrzebą wczesnego i skutecznego leczenia PMS, którego zaburzenia wiążą się zarówno z obniżeniem obecnej i przyszłej jakości życia kobiety, jak i wszystkich jej życie rodzinne, towarzyskie i zawodowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1022

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01140050
        • Augusto Theodoro de Figueiredo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja niniejszego badania odpowiada próbie z poprzednich badań rynkowych. Dane od uczestników z pięciu głównych regionów Brazylii (północny, północno-wschodni, środkowo-zachodni, południowy, południowo-wschodni) zostaną wybrane losowo i zgodnie z obliczeniem wielkości próby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dane z kwestionariuszy integrujących anonimową wtórną bazę danych wygenerowaną w okresie od 20.02.2019 do 20.03.2020, uczestniczek w wieku od 20 do 49 lat, w których wszystkie niezbędne informacje zostały wypełnione zgodnie z profilem uczestnika .

Kryteria wyłączenia:

  • Niniejsze badanie nie obejmuje kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: 4 miesiące
Dane od co najmniej 1022 (tysiąc dwudziestu dwóch) kobiet w wieku od 20 do 49 lat mieszkających w pięciu regionach Brazylii zostaną pobrane losowo. Informacje te zostaną zorganizowane w formularzu gromadzenia danych opracowanym na potrzeby tego badania.
4 miesiące
dane dotyczące somatycznych i psychoemocjonalnych objawów napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
dane dotyczące somatycznych i psychoemocjonalnych objawów napięcia przedmiesiączkowego, których nasilenie mierzono za pomocą 4-stopniowej skali Likerta (0=brak; 1=łagodne; 2=umiarkowane; 3=ciężkie), stopień ingerencji tych objawów w życie codzienne oraz czy uczestników przyjmowało środki antykoncepcyjne jako metodę leczenia PMS. Dane te zostaną uporządkowane w formularzu zbierania danych przygotowanym na potrzeby tego badania.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Libbs Farmacêutica LTDA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LB2007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół napięcia przedmiesiączkowego

Badania kliniczne na anonimowe gromadzenie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj